- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04110262
인간 나트륨 균형 연구 (MEASURE)
2024년 11월 26일 업데이트: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
알려진 식이 나트륨 섭취에 대한 개인의 나트륨 조절
이 연구의 전반적인 목적은 식이 나트륨이 신체에서 어떻게 사용되는지 조사하는 것입니다.
인종적으로 다양한 성인 샘플에서 조사관은 나트륨의 저장 및 배설에 대한 높거나 낮은 식이 나트륨 섭취의 영향을 조사하고 나트륨 분포가 혈압에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 연구자들이 나트륨의 소변 바이오마커를 사용하는 연구를 해석하는 방법에 영향을 미칩니다.
조직 나트륨 저장에 대한 연구 결과는 또한 고혈압 및 관련 상태를 관리하는 데 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-69세;
- 고혈압 진단;
- 고혈압 치료제를 한 가지 이상 복용하지 마십시오.
- 현재 주치의가 있습니다.
- 총 50일 동안 연구에서 제공하는 모든 식사를 기꺼이 먹습니다.
제외 기준:
- 당뇨병;
- 흡연자;
- 심각한 음식 알레르기;
- 현재 임신 중이거나 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고저식이 나트륨
고나트륨 식이(3400mg/일) 수유 기간에 이어 저나트륨 식이(2300mg/일) 수유 기간
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14일간 고나트륨식(3400mg/일)을 공급하는 기간
14일 동안 저나트륨 식단(2300mg/일)을 공급합니다.
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실험적: 저-고 식이 나트륨
저나트륨 식이(2300mg/일) 수유 기간에 이어 고나트륨 식이(3400mg/일) 수유 기간
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14일간 고나트륨식(3400mg/일)을 공급하는 기간
14일 동안 저나트륨 식단(2300mg/일)을 공급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부와 근육의 예상 나트륨 농도
기간: 60일
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피부와 근육의 나트륨 농도를 측정하고 높은 나트륨 섭취량과 낮은 나트륨 섭취량에 따른 농도 차이를 계산합니다.
피부 및 근육 나트륨 저장소는 23나트륨-자기 공명 영상(23Na-MRI)을 사용하여 비침습적으로 정량화됩니다.
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60일
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뼈의 예상 나트륨 농도
기간: 60일
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뼈의 나트륨 농도를 측정하고 높은 나트륨 섭취량과 낮은 나트륨 섭취량에 따른 농도 차이를 계산합니다.
손의 Na 농도를 정량화하기 위해 생체 내 중성자 활성화 분석(IVNAA) 기술을 사용하여 뼈의 나트륨 저장량을 비침습적으로 측정합니다.
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60일
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배설된 소변의 나트륨, 칼륨 및 호르몬 조절제 농도
기간: 60일
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나트륨, 칼륨 및 호르몬(레닌, 안지오텐신, 알도스테론, 유리 코르티솔, 유리 코르티손, 글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드)의 소변 농도를 측정하고 시간 경과에 따른 변화를 계산합니다.
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60일
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혈압
기간: 60일
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높은 나트륨 섭취 조건과 낮은 나트륨 섭취 조건에서 혈압을 측정합니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부, 근육 및 뼈 내 나트륨 농도의 인종적 차이
기간: 60일
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흑인/아프리카계 미국인 평균 나트륨 농도 대 다른 인종/민족 그룹 각각의 평균 평균을 조사할 것입니다.
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60일
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요중 칼륨 배설 농도의 인종적 차이
기간: 60일
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소변으로 배설되는 칼륨의 농도는 흑인/아프리카계 미국인과 다른 인종/민족 그룹의 풀링된 샘플 간에 비교됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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