Studio sull'equilibrio del sodio umano (MEASURE)
26 novembre 2024 aggiornato da: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Regolazione del sodio negli individui con assunzione di sodio dietetica nota
L'obiettivo generale di questo studio è esaminare come il sodio alimentare viene utilizzato dall'organismo.
In un campione di adulti razzialmente diversificato, i ricercatori esamineranno gli effetti dell'assunzione di sodio nella dieta alta e bassa sulla conservazione e l'escrezione di sodio e determineranno se la distribuzione del sodio influisce sulla pressione sanguigna.
Ciò ha implicazioni per il modo in cui i ricercatori interpretano gli studi che utilizzano biomarcatori di sodio nelle urine.
I risultati dello studio sull'accumulo di sodio nei tessuti hanno anche implicazioni per la gestione dell'ipertensione e delle condizioni correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-69 anni;
- Diagnosi di ipertensione;
- Assunzione di non più di un farmaco per l'ipertensione;
- Attualmente ha un fornitore di cure primarie;
- Disposto a consumare tutti i pasti previsti dallo studio per un totale di 50 giorni.
Criteri di esclusione:
- Diabete;
- Fumatore;
- Gravi allergie alimentari;
- Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sodio alimentare ad alto basso contenuto di sodio
Periodo di alimentazione con dieta ad alto contenuto di sodio (3400 mg/giorno) seguito da periodo di alimentazione con dieta a basso contenuto di sodio (2300 mg/giorno)
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Periodo di alimentazione di quattordici giorni con un alto contenuto di sodio nella dieta (3400 mg/giorno)
Periodo di alimentazione di quattordici giorni con una dieta a basso contenuto di sodio (2300 mg/giorno)
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Sperimentale: Sodio alimentare a basso-alto contenuto di sodio
Periodo di alimentazione con dieta a basso contenuto di sodio (2300 mg/giorno) seguito da periodo di alimentazione con dieta ad alto contenuto di sodio (3400 mg/giorno)
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Periodo di alimentazione di quattordici giorni con un alto contenuto di sodio nella dieta (3400 mg/giorno)
Periodo di alimentazione di quattordici giorni con una dieta a basso contenuto di sodio (2300 mg/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione stimata di sodio nella pelle e nei muscoli
Lasso di tempo: 60 giorni
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Verrà misurata la concentrazione di sodio nella pelle e nei muscoli e verrà calcolata la differenza nelle concentrazioni risultanti da un'assunzione di sodio elevata rispetto a una ridotta.
I depositi di sodio nella pelle e nei muscoli saranno quantificati in modo non invasivo utilizzando la risonanza magnetica per immagini al 23sodio (23Na-MRI).
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60 giorni
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Concentrazione stimata di sodio nelle ossa
Lasso di tempo: 60 giorni
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Verrà misurata la concentrazione di sodio nelle ossa e verrà calcolata la differenza nelle concentrazioni risultanti da un'assunzione di sodio elevata rispetto a una ridotta.
L'accumulo di sodio nelle ossa sarà misurato in modo non invasivo utilizzando la tecnologia dell'analisi di attivazione dei neutroni in vivo (IVNAA) per quantificare la concentrazione di Na nella mano.
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60 giorni
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Concentrazione di sodio, potassio e regolatori ormonali nelle urine escrete
Lasso di tempo: 60 giorni
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Verranno misurate le concentrazioni urinarie di sodio, potassio e ormoni (renina, angiotensina, aldosterone, cortisolo libero, cortisone libero, glucocorticoidi e mineralcorticoidi) e verrà calcolata la variazione nel tempo.
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60 giorni
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 60 giorni
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Verrà misurata la pressione sanguigna in condizioni dietetiche elevate o basse di sodio.
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze razziali nelle concentrazioni di sodio nella pelle, nei muscoli e nelle ossa
Lasso di tempo: 60 giorni
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Verranno esaminate le concentrazioni medie di sodio di neri/afroamericani rispetto alla media delle medie di ciascuno degli altri gruppi razziali/etnici.
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60 giorni
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Differenze razziali nella concentrazione dell'escrezione urinaria di potassio
Lasso di tempo: 60 giorni
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La concentrazione di potassio escreto nelle urine verrà confrontata tra neri/afroamericani rispetto al campione raggruppato di altri gruppi razziali/etnici.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL140488
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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