Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human natriumbalanceundersøgelse (MEASURE)

26. november 2024 opdateret af: Cheryl Anderson, University of California, San Diego

Natriumregulering hos enkeltpersoner om kendt natriumindtag i kosten

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan natrium i kosten bruges af kroppen. I en racemæssig mangfoldig prøve af voksne vil efterforskerne undersøge virkningerne af højt og lavt natriumindtag i kosten på lagring og udskillelse af natrium og afgøre, om natriumfordeling påvirker blodtrykket. Dette har betydning for, hvordan efterforskere fortolker undersøgelser, der bruger urinbiomarkører for natrium. Undersøgelsesresultater om lagring af natrium i væv har også konsekvenser for håndtering af hypertension og relaterede tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-69 år gammel;
  • Diagnosticeret med højt blodtryk;
  • Tager ikke mere end én medicin mod forhøjet blodtryk;
  • Har i øjeblikket en primær plejeudbyder;
  • Villig til at spise alle måltider leveret af undersøgelsen i i alt 50 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes;
  • Ryger;
  • Alvorlig fødevareallergi;
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj-lav diæt natrium
Fodringsperiode med højt natriumindhold (3400 mg/dag) efterfulgt af fodringsperiode med lavt natriumindhold (2300 mg/dag)
Andet: Højt indtag af natrium i kosten
Fjorten dages fodringsperiode med højt natriumindhold i kosten (3400 mg/dag)
Andet: Lavt natriumindtag i kosten
Fjorten dages fodringsperiode med lavt natriumindhold i kosten (2300 mg/dag)
Eksperimentel: Lav-høj diæt natrium
Fødeperiode med lavt natriumindhold (2300 mg/dag) efterfulgt af fodringsperiode med højt natriumindhold (3400 mg/dag)
Andet: Højt indtag af natrium i kosten
Fjorten dages fodringsperiode med højt natriumindhold i kosten (3400 mg/dag)
Andet: Lavt natriumindtag i kosten
Fjorten dages fodringsperiode med lavt natriumindhold i kosten (2300 mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret natriumkoncentration i hud og muskler
Tidsramme: 60 dage
Koncentrationen af ​​natrium i hud og muskler vil blive målt, og forskellen i koncentrationer som følge af høje versus lave natriumindtag vil blive beregnet. Hud- og muskelnatriumdepoter vil blive kvantificeret ikke-invasivt ved hjælp af 23natrium-magnetisk resonansbilleddannelse (23Na-MRI).
60 dage
Estimeret natriumkoncentration i knogler
Tidsramme: 60 dage
Koncentrationen af ​​natrium i knogler vil blive målt, og forskellen i koncentrationer som følge af høje versus lave natriumindtag vil blive beregnet. Natriumlagring i knogler vil blive målt non-invasivt ved hjælp af in vivo neutronaktiveringsanalyse (IVNAA) teknologi for at kvantificere koncentrationen af ​​Na i hånden.
60 dage
Koncentration af natrium-, kalium- og hormonregulatorer i udskilt urin
Tidsramme: 60 dage
Urinkoncentration af natrium, kalium og hormoner (renin, angiotensin, aldosteron, fri kortisol, fri kortison, glukokortikoid og mineralkortikoid) vil blive målt, og variation over tid vil blive beregnet.
60 dage
Blodtryk
Tidsramme: 60 dage
Blodtryk under høje versus lavt natriumforhold vil blive målt.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raceforskelle i koncentrationer af natrium i hud, muskler og knogler
Tidsramme: 60 dage
Sorte/afroamerikaneres gennemsnitlige natriumkoncentrationer versus gennemsnittet af midlerne for hver af de andre race/etniske grupper vil blive undersøgt.
60 dage
Raceforskelle i koncentrationen af ​​urinkaliumudskillelse
Tidsramme: 60 dage
Koncentrationen af ​​kalium udskilt i urinen vil blive sammenlignet mellem sorte/afroamerikanere versus den samlede prøve af andre race/etniske grupper.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL140488

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Højt indtag af natrium i kosten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner