Emberi nátrium-egyensúly tanulmány (MEASURE)
2024. november 26. frissítette: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Nátriumszabályozás ismert étrendi nátriumbevitel mellett
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak vizsgálata, hogy a szervezet hogyan használja fel az étkezési nátriumot.
Egy fajilag sokszínű felnőtt mintán a kutatók megvizsgálják a magas és alacsony nátriumbevitel hatását a nátrium tárolására és kiválasztására, és meghatározzák, hogy a nátrium eloszlása befolyásolja-e a vérnyomást.
Ez hatással van arra, hogy a vizsgálók hogyan értelmezik a vizelet nátrium biomarkereit használó tanulmányokat.
A szöveti nátrium tárolására vonatkozó tanulmányi eredmények a magas vérnyomás és a kapcsolódó állapotok kezelésére is hatással vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-69 éves korig;
- Magas vérnyomással diagnosztizálták;
- Legfeljebb egy gyógyszer szedése magas vérnyomásra;
- Jelenleg alapellátást biztosító szolgáltatója van;
- Hajlandó enni a vizsgálat által biztosított összes étkezést összesen 50 napig.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség;
- Dohányos;
- Súlyos ételallergia;
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas-alacsony étrendi nátrium
Magas nátriumtartalmú étrend (3400 mg/nap) etetési időszak, majd alacsony nátriumtartalmú diéta (2300 mg/nap) etetési időszak
|
Tizennégy napos táplálkozási időszak magas nátriumtartalmú étrenddel (3400 mg/nap)
Tizennégy napos táplálkozási időszak alacsony étrendi nátriumtartalommal (2300 mg/nap)
|
|
Kísérleti: Alacsony magas étrendi nátrium
Alacsony nátriumtartalmú étrend (2300 mg/nap) etetési időszak, majd magas nátriumtartalmú diéta (3400 mg/nap) etetési időszak
|
Tizennégy napos táplálkozási időszak magas nátriumtartalmú étrenddel (3400 mg/nap)
Tizennégy napos táplálkozási időszak alacsony étrendi nátriumtartalommal (2300 mg/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült nátriumkoncentráció a bőrben és az izmokban
Időkeret: 60 nap
|
Megmérik a nátrium koncentrációját a bőrben és az izmokban, és kiszámítják a magas és alacsony nátriumbevitelből adódó koncentrációk különbségét.
A bőr és az izom nátriumraktárait non-invazív módon, 23-nátrium-mágneses rezonancia képalkotással (23Na-MRI) határozzák meg.
|
60 nap
|
|
A csont becsült nátriumkoncentrációja
Időkeret: 60 nap
|
Megmérik a nátrium koncentrációját a csontban, és kiszámítják a magas és alacsony nátriumbevitelből adódó koncentrációk különbségét.
A csontban lévő nátrium-raktározást nem invazív módon, in vivo neutronaktivációs analízis (IVNAA) technológiával mérik a kézben lévő Na-koncentráció számszerűsítésére.
|
60 nap
|
|
A nátrium-, kálium- és hormonszabályozók koncentrációja a kiválasztott vizeletben
Időkeret: 60 nap
|
Megmérik a nátrium, kálium és hormonok (renin, angiotenzin, aldoszteron, szabad kortizol, szabad kortizon, glükokortikoid és mineralokortikoid) vizeletkoncentrációját, és kiszámítják az időbeli eltéréseket.
|
60 nap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 60 nap
|
A vérnyomást magas és alacsony nátriumtartalmú étrendi körülmények között mérik.
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Faji különbségek a nátrium koncentrációjában a bőrben, az izmokban és a csontokban
Időkeret: 60 nap
|
A feketék/afro-amerikaiak átlagos nátriumkoncentrációját a többi faji/etnikai csoport átlagához viszonyítva vizsgáljuk.
|
60 nap
|
|
Faji különbségek a vizelet kálium-kiválasztás koncentrációjában
Időkeret: 60 nap
|
A vizelettel kiválasztott kálium koncentrációját a feketék/afro-amerikaiak és más faji/etnikai csoportok összesített mintájával hasonlítják össze.
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL140488
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .