Estudo de Equilíbrio de Sódio Humano (MEASURE)
26 de novembro de 2024 atualizado por: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Regulação do sódio em indivíduos com ingestão conhecida de sódio na dieta
O objetivo geral deste estudo é examinar como o sódio dietético é usado pelo organismo.
Em uma amostra racialmente diversa de adultos, os pesquisadores examinarão os efeitos da alta e baixa ingestão de sódio na dieta sobre o armazenamento e a excreção de sódio e determinarão se a distribuição de sódio afeta a pressão sanguínea.
Isso tem implicações sobre como os investigadores interpretam os estudos que usam biomarcadores de sódio na urina.
Os resultados do estudo sobre o armazenamento de sódio nos tecidos também têm implicações para o controle da hipertensão e condições relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 69 anos;
- Diagnosticado com pressão alta;
- Não tomar mais de um medicamento para pressão alta;
- Atualmente tem um prestador de cuidados primários;
- Disposto a comer todas as refeições fornecidas pelo estudo por um total de 50 dias.
Critério de exclusão:
- Diabetes;
- Fumante;
- Alergias alimentares graves;
- Atualmente grávida ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sódio dietético alto-baixo
Período de alimentação com dieta rica em sódio (3.400 mg/dia) seguido de período de alimentação com dieta pobre em sódio (2.300 mg/dia)
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Período de alimentação de quatorze dias com alto teor de sódio na dieta (3.400 mg/dia)
Período de alimentação de quatorze dias com baixo teor de sódio na dieta (2.300 mg/dia)
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Experimental: Sódio dietético baixo-alto
Período de alimentação com dieta pobre em sódio (2.300 mg/dia) seguido de período de alimentação com dieta rica em sódio (3.400 mg/dia)
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Período de alimentação de quatorze dias com alto teor de sódio na dieta (3.400 mg/dia)
Período de alimentação de quatorze dias com baixo teor de sódio na dieta (2.300 mg/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração estimada de sódio na pele e nos músculos
Prazo: 60 dias
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A concentração de sódio na pele e no músculo será medida e a diferença nas concentrações resultantes da ingestão alta versus baixa de sódio será calculada.
Os estoques de sódio da pele e do músculo serão quantificados de forma não invasiva por ressonância magnética com 23sódio (23Na-MRI).
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60 dias
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Concentração estimada de sódio no osso
Prazo: 60 dias
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A concentração de sódio no osso será medida e a diferença nas concentrações resultantes da ingestão alta versus baixa de sódio será calculada.
O armazenamento de sódio no osso será medido de forma não invasiva usando a tecnologia de análise de ativação de nêutrons in vivo (IVNAA) para quantificar a concentração de Na na mão.
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60 dias
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Concentração de sódio, potássio e reguladores hormonais na urina excretada
Prazo: 60 dias
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A concentração urinária de sódio, potássio e hormônios (renina, angiotensina, aldosterona, cortisol livre, cortisona livre, glicocorticóide e mineralocorticóide) será medida e a variação ao longo do tempo será calculada.
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60 dias
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Pressão arterial
Prazo: 60 dias
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A pressão arterial sob condições dietéticas de sódio alto versus baixo será medida.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças raciais nas concentrações de sódio na pele, músculos e ossos
Prazo: 60 dias
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Serão examinadas as concentrações médias de sódio de negros/afro-americanos versus a média das médias de cada um dos outros grupos raciais/étnicos.
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60 dias
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Diferenças raciais na concentração de excreção urinária de potássio
Prazo: 60 dias
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A concentração de potássio excretada na urina será comparada entre negros/afro-americanos versus a amostra agrupada de outros grupos raciais/étnicos.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL140488
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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