人間のナトリウムバランス研究 (MEASURE)
2024年11月26日 更新者：Cheryl Anderson、University of California, San Diego
既知の食事性ナトリウム摂取量に関する個人のナトリウム調節
この研究の全体的な目的は、食事中のナトリウムが体によってどのように使用されるかを調べることです.
人種的に多様な成人のサンプルで、研究者は、ナトリウムの貯蔵と排泄に対する高低の食事性ナトリウム摂取の影響を調べ、ナトリウム分布が血圧に影響するかどうかを判断します.
これは、研究者がナトリウムの尿バイオマーカーを使用する研究を解釈する方法に影響を与えます.
組織のナトリウム貯蔵に関する研究結果は、高血圧および関連する状態の管理にも影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～69歳;
- 高血圧と診断されました;
- 高血圧の薬を 1 つしか服用しない。
- 現在、一次医療提供者がいます。
- -合計50日間、研究によって提供されるすべての食事を喜んで食べる。
除外基準:
- 糖尿病;
- 喫煙者;
- 深刻な食物アレルギー;
- 現在妊娠中または妊娠予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高低ナトリウム食塩
高ナトリウム食 (3400 mg/日) の給餌期間とそれに続く低ナトリウム食 (2300 mg/日) の給餌期間
|
14 日間の高ナトリウム食餌期間 (3400 mg/日)
14 日間の低ナトリウム食餌期間 (2300 mg/日)
|
|
実験的：低高ナトリウム食塩
低ナトリウム食（2300 mg/日）給餌期間に続く高ナトリウム食（3400 mg/日）給餌期間
|
14 日間の高ナトリウム食餌期間 (3400 mg/日)
14 日間の低ナトリウム食餌期間 (2300 mg/日)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚と筋肉の推定ナトリウム濃度
時間枠：60日
|
皮膚と筋肉のナトリウム濃度を測定し、高ナトリウム摂取量と低ナトリウム摂取量に起因する濃度の差を計算します。
皮膚と筋肉のナトリウム貯蔵量は、23 ナトリウム磁気共鳴画像法 (23Na-MRI) を使用して非侵襲的に定量化されます。
|
60日
|
|
推定骨中ナトリウム濃度
時間枠：60日
|
骨中のナトリウム濃度が測定され、高ナトリウム摂取量と低ナトリウム摂取量に起因する濃度の差が計算されます。
骨のナトリウム貯蔵量は、生体内中性子放射化分析 (IVNAA) 技術を使用して非侵襲的に測定し、手の Na 濃度を定量化します。
|
60日
|
|
排泄尿中のナトリウム、カリウム、およびホルモン調節物質の濃度
時間枠：60日
|
ナトリウム、カリウム、およびホルモン（レニン、アンギオテンシン、アルドステロン、遊離コルチゾール、遊離コルチゾン、グルココルチコイド、およびミネラルコルチコイド）の尿中濃度が測定され、経時変化が計算されます。
|
60日
|
|
血圧
時間枠：60日
|
高ナトリウム食対低ナトリウム食の条件下での血圧を測定します。
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚、筋肉、骨のナトリウム濃度の人種差
時間枠：60日
|
黒人/アフリカ系アメリカ人の平均ナトリウム濃度対他の人種/民族グループのそれぞれの平均値が調べられます。
|
60日
|
|
尿中カリウム排泄濃度の人種差
時間枠：60日
|
尿中に排泄されたカリウムの濃度は、黒人/アフリカ系アメリカ人と他の人種/民族グループのプールされたサンプルとの間で比較されます.
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheryl A Anderson, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月10日
一次修了 (実際)
2024年8月12日
研究の完了 (実際)
2024年8月12日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension