Onderzoek naar de natriumbalans bij de mens (MEASURE)
26 november 2024 bijgewerkt door: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Natriumregulatie bij personen met een bekende natriuminname via de voeding
Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken hoe natrium in de voeding door het lichaam wordt gebruikt.
In een raciaal diverse steekproef van volwassenen zullen de onderzoekers de effecten van hoge en lage natriuminname via de voeding op de opslag en uitscheiding van natrium onderzoeken en bepalen of de natriumverdeling de bloeddruk beïnvloedt.
Dit heeft implicaties voor de manier waarop onderzoekers onderzoeken interpreteren die biomarkers van natrium in de urine gebruiken.
Studiebevindingen over natriumopslag in weefsels hebben ook implicaties voor het beheersen van hypertensie en aanverwante aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-69 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met hoge bloeddruk;
- Niet meer dan één medicijn gebruiken voor hoge bloeddruk;
- Heeft momenteel een eerstelijns zorgverlener;
- Bereid om gedurende in totaal 50 dagen alle maaltijden van het onderzoek te eten.
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte;
- Roker;
- Ernstige voedselallergieën;
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog-laag natriumgehalte in de voeding
Voedingsperiode met een hoog natriumdieet (3400 mg/dag), gevolgd door een voedingsperiode met een laag natriumdieet (2300 mg/dag)
|
Veertiendaagse voedingsperiode met een hoog natriumgehalte in de voeding (3400 mg/dag)
Veertiendaagse voedingsperiode met een laag natriumgehalte in de voeding (2300 mg/dag)
|
|
Experimenteel: Laag-hoog natriumgehalte in de voeding
Een voedingsperiode met een laag natriumdieet (2300 mg/dag), gevolgd door een voedingsperiode met een hoog natriumdieet (3400 mg/dag)
|
Veertiendaagse voedingsperiode met een hoog natriumgehalte in de voeding (3400 mg/dag)
Veertiendaagse voedingsperiode met een laag natriumgehalte in de voeding (2300 mg/dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte natriumconcentratie in huid en spieren
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De natriumconcentratie in huid en spieren wordt gemeten en het verschil in concentraties als gevolg van een hoge versus een lage natriuminname wordt berekend.
De natriumvoorraden van huid en spieren zullen niet-invasief worden gekwantificeerd met behulp van 23sodium-magnetic resonance imaging (23Na-MRI).
|
60 dagen
|
|
Geschatte natriumconcentratie in bot
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De natriumconcentratie in het bot zal worden gemeten en het verschil in concentraties als gevolg van hoge versus lage natriuminname zal worden berekend.
Natriumopslag in bot zal niet-invasief worden gemeten met behulp van in vivo neutronenactiveringsanalyse (IVNAA)-technologie om de concentratie van Na in de hand te kwantificeren.
|
60 dagen
|
|
Concentratie van natrium-, kalium- en hormoonregulatoren in uitgescheiden urine
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Urineconcentraties van natrium, kalium en hormonen (renine, angiotensine, aldosteron, vrij cortisol, vrij cortison, glucocorticoïd en mineralocorticoïd) worden gemeten en de variatie in de tijd wordt berekend.
|
60 dagen
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De bloeddruk onder omstandigheden met een hoog versus laag natriumgehalte in de voeding zal worden gemeten.
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raciale verschillen in natriumconcentraties in huid, spieren en botten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De gemiddelde natriumconcentraties van zwarten / Afro-Amerikanen versus het gemiddelde van de gemiddelden van elk van de andere raciale / etnische groepen zullen worden onderzocht.
|
60 dagen
|
|
Raciale verschillen in concentratie van urinaire kaliumuitscheiding
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De concentratie van kalium die wordt uitgescheiden in de urine zal worden vergeleken tussen zwarten/Afro-Amerikanen versus de gepoolde steekproef van andere raciale/etnische groepen.
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL140488
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .