Étude sur l'équilibre sodique humain (MEASURE)
26 novembre 2024 mis à jour par: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Régulation du sodium chez les individus ayant un apport alimentaire connu en sodium
L'objectif général de cette étude est d'examiner comment le sodium alimentaire est utilisé par l'organisme.
Dans un échantillon d'adultes de diverses races, les enquêteurs examineront les effets d'un apport alimentaire élevé et faible en sodium sur le stockage et l'excrétion du sodium et détermineront si la distribution du sodium affecte la tension artérielle.
Cela a des implications sur la façon dont les enquêteurs interprètent les études qui utilisent des biomarqueurs urinaires de sodium.
Les résultats de l'étude sur le stockage du sodium dans les tissus ont également des implications pour la gestion de l'hypertension et des affections connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-69 ans;
- Diagnostiqué avec une pression artérielle élevée;
- Ne pas prendre plus d'un médicament contre l'hypertension ;
- A actuellement un fournisseur de soins primaires;
- Disposé à manger tous les repas fournis par l'étude pour un total de 50 jours.
Critère d'exclusion:
- Diabète;
- Fumeur;
- Allergies alimentaires graves ;
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Consommation de sodium alimentaire élevée et faible
Période d'alimentation avec un régime riche en sodium (3 400 mg/jour) suivie d'une période d'alimentation avec un régime pauvre en sodium (2 300 mg/jour)
|
Période d'alimentation de quatorze jours avec une teneur élevée en sodium alimentaire (3 400 mg/jour)
Période d'alimentation de quatorze jours avec une faible teneur en sodium alimentaire (2 300 mg/jour)
|
|
Expérimental: Faible teneur en sodium alimentaire
Période d'alimentation avec un régime pauvre en sodium (2 300 mg/jour) suivie d'une période d'alimentation avec un régime riche en sodium (3 400 mg/jour)
|
Période d'alimentation de quatorze jours avec une teneur élevée en sodium alimentaire (3 400 mg/jour)
Période d'alimentation de quatorze jours avec une faible teneur en sodium alimentaire (2 300 mg/jour)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration estimée de sodium dans la peau et les muscles
Délai: 60 jours
|
La concentration de sodium dans la peau et les muscles sera mesurée et la différence entre les concentrations résultant d'apports élevés ou faibles en sodium sera calculée.
Les réserves de sodium de la peau et des muscles seront quantifiées de manière non invasive à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique 23sodium (23Na-IRM).
|
60 jours
|
|
Concentration estimée de sodium dans les os
Délai: 60 jours
|
La concentration de sodium dans les os sera mesurée et la différence entre les concentrations résultant d'apports élevés ou faibles en sodium sera calculée.
Le stockage de sodium dans les os sera mesuré de manière non invasive à l'aide de la technologie d'analyse par activation neutronique in vivo (IVNAA) pour quantifier la concentration de Na dans la main.
|
60 jours
|
|
Concentration de sodium, de potassium et de régulateurs hormonaux dans l'urine excrétée
Délai: 60 jours
|
La concentration urinaire de sodium, de potassium et d'hormones (rénine, angiotensine, aldostérone, cortisol libre, cortisone libre, glucocorticoïde et minéralocorticoïde) sera mesurée et la variation dans le temps sera calculée.
|
60 jours
|
|
Pression artérielle
Délai: 60 jours
|
La tension artérielle dans des conditions alimentaires élevées ou faibles en sodium sera mesurée.
|
60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences raciales dans les concentrations de sodium dans la peau, les muscles et les os
Délai: 60 jours
|
Les concentrations moyennes de sodium des Noirs/Afro-Américains par rapport à la moyenne des moyennes de chacun des autres groupes raciaux/ethniques seront examinées.
|
60 jours
|
|
Différences raciales dans la concentration de l'excrétion urinaire de potassium
Délai: 60 jours
|
La concentration de potassium excrété dans l'urine sera comparée entre les Noirs/Afro-Américains et l'échantillon regroupé des autres groupes raciaux/ethniques.
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL140488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .