Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen natriumtasapainotutkimus (MEASURE)

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cheryl Anderson, University of California, San Diego

Natriumsääntely henkilöillä, joiden natriumin tiedetään saaneen ravinnosta

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka elimistö käyttää ravinnosta saatavaa natriumia. Aikuisten rodullisesti monimuotoisessa otoksessa tutkijat tutkivat runsaan ja vähäisen natriumin saannin vaikutuksia natriumin varastointiin ja erittymiseen ja määrittävät, vaikuttaako natriumin jakautuminen verenpaineeseen. Tämä vaikuttaa siihen, kuinka tutkijat tulkitsevat tutkimuksia, joissa käytetään natriumin biomarkkereita. Kudosten natriumin varastointia koskevilla tutkimustuloksilla on myös vaikutuksia verenpainetaudin ja siihen liittyvien sairauksien hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-69 vuotta vanha;
  • diagnosoitu korkea verenpaine;
  • Enintään yhden lääkkeen ottaminen korkeaan verenpaineeseen;
  • Tällä hetkellä perusterveydenhuollon tarjoaja;
  • Valmis syömään kaikki tutkimuksen tarjoamat ateriat yhteensä 50 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes;
  • Tupakoitsija;
  • Vakavat ruoka-aineallergiat;
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsaasti vähärasvaista natriumia
Ruokintajakso, jossa on runsaasti natriumia (3400 mg/vrk), jota seuraa vähänatriuminen ruokavalio (2300 mg/vrk)
Muut: Runsas natriumin saanti ruokavaliosta
Neljäntoista päivän ruokintajakso runsaalla ruokavaliolla olevalla natriumilla (3400 mg/vrk)
Muut: Alhainen natriumin saanti ruokavaliosta
Neljäntoista päivän ruokintajakso vähäravinteisella natriumilla (2300 mg/vrk)
Kokeellinen: Matala-korkea ruokavalio natriumia
Vähän natriumia sisältävän ruokavalion (2300 mg/vrk) ruokintajakso, jota seuraa runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio (3400 mg/vrk)
Muut: Runsas natriumin saanti ruokavaliosta
Neljäntoista päivän ruokintajakso runsaalla ruokavaliolla olevalla natriumilla (3400 mg/vrk)
Muut: Alhainen natriumin saanti ruokavaliosta
Neljäntoista päivän ruokintajakso vähäravinteisella natriumilla (2300 mg/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu natriumpitoisuus ihossa ja lihaksissa
Aikaikkuna: 60 päivää
Natriumin pitoisuus ihossa ja lihaksessa mitataan ja lasketaan ero pitoisuuksissa, jotka johtuvat korkeasta ja alhaisesta natriumin saannista. Ihon ja lihasten natriumvarastot määritetään ei-invasiivisesti käyttämällä 23-natriummagneettista resonanssikuvausta (23Na-MRI).
60 päivää
Arvioitu natriumpitoisuus luussa
Aikaikkuna: 60 päivää
Luussa mitataan natriumin pitoisuus ja lasketaan ero pitoisuuksissa, jotka johtuvat korkeasta ja alhaisesta natriumin saannista. Natriumin varastointi luussa mitataan ei-invasiivisesti käyttäen in vivo neutroniaktivaatioanalyysi (IVNAA) -tekniikkaa Na-pitoisuuden kvantifioimiseksi kädessä.
60 päivää
Natriumin, kaliumin ja hormonien säätelyaineiden pitoisuus erittyvässä virtsassa
Aikaikkuna: 60 päivää
Virtsan natriumin, kaliumin ja hormonien (reniini, angiotensiini, aldosteroni, vapaa kortisoli, vapaa kortisoni, glukokortikoidi ja mineralokortikoidi) pitoisuus mitataan ja vaihtelu ajan kuluessa lasketaan.
60 päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: 60 päivää
Verenpaine mitataan korkean tai vähäisen natriumin ruokavalion olosuhteissa.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rotuiset erot natriumin pitoisuuksissa ihossa, lihaksessa ja luussa
Aikaikkuna: 60 päivää
Mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset keskimääräiset natriumpitoisuudet verrattuna kunkin muun rodun/etnisen ryhmän keskiarvoon tutkitaan.
60 päivää
Rotuiset erot virtsaan erittyvän kaliumin pitoisuudessa
Aikaikkuna: 60 päivää
Virtsaan erittyneen kaliumin pitoisuutta verrataan mustien/afrikkalaisten amerikkalaisten ja muiden rodullisten/etnisten ryhmien yhdistettyyn näytteeseen.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL140488

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Runsas natriumin saanti ruokavaliosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa