Human natriumbalansstudie (MEASURE)
26 november 2024 uppdaterad av: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Natriumreglering hos individer om känt natriumintag i kosten
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka hur natrium i kosten används av kroppen.
I ett rasmässigt varierat urval av vuxna kommer forskarna att undersöka effekterna av högt och lågt natriumintag i kosten på lagring och utsöndring av natrium och avgöra om natriumdistribution påverkar blodtrycket.
Detta har konsekvenser för hur utredare tolkar studier som använder urinbiomarkörer av natrium.
Studieresultat om lagring av natrium i vävnad har också konsekvenser för att hantera hypertoni och relaterade tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-69 år gammal;
- Diagnostiserats med högt blodtryck;
- Tar inte mer än en medicin för högt blodtryck;
- Har för närvarande en primärvårdsgivare;
- Villig att äta alla måltider som studien tillhandahåller under totalt 50 dagar.
Exklusions kriterier:
- Diabetes;
- Rökare;
- Allvarliga matallergier;
- Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög-lågt natrium i kosten
Matningsperiod med hög natriumdiet (3400 mg/dag) följt av matningsperiod med låg natriumdiet (2300 mg/dag)
|
Fjorton dagars matningsperiod med högt natriumvärde (3400 mg/dag)
Fjorton dagars matningsperiod med lågt natriumvärde (2300 mg/dag)
|
|
Experimentell: Låg-hög dietary natrium
Låg natriumdiet (2300 mg/dag) matningsperiod följt av hög natriumdiet (3400 mg/dag) matningsperiod
|
Fjorton dagars matningsperiod med högt natriumvärde (3400 mg/dag)
Fjorton dagars matningsperiod med lågt natriumvärde (2300 mg/dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad natriumkoncentration i hud och muskler
Tidsram: 60 dagar
|
Koncentrationen av natrium i hud och muskler kommer att mätas, och skillnaden i koncentrationer till följd av höga kontra låga natriumintag kommer att beräknas.
Hud- och muskelnatriumförråd kommer att kvantifieras icke-invasivt med hjälp av 23natriummagnetisk resonanstomografi (23Na-MRI).
|
60 dagar
|
|
Beräknad natriumkoncentration i ben
Tidsram: 60 dagar
|
Koncentrationen av natrium i ben kommer att mätas, och skillnaden i koncentrationer till följd av höga kontra låga natriumintag kommer att beräknas.
Natriumlagring i ben kommer att mätas icke-invasivt med in vivo neutronaktiveringsanalys (IVNAA) teknologi för att kvantifiera koncentrationen av Na i handen.
|
60 dagar
|
|
Koncentration av natrium-, kalium- och hormonregulatorer i utsöndrad urin
Tidsram: 60 dagar
|
Urinkoncentrationen av natrium, kalium och hormoner (renin, angiotensin, aldosteron, fritt kortisol, fritt kortison, glukokortikoid och mineralkortikoid) kommer att mätas och variation över tiden kommer att beräknas.
|
60 dagar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 60 dagar
|
Blodtrycket under höga eller låga natriumförhållanden kommer att mätas.
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rasskillnader i koncentrationer av natrium i hud, muskler och ben
Tidsram: 60 dagar
|
Svarta/afroamerikaner genomsnittliga natriumkoncentrationer kontra medelvärdet för var och en av de andra ras/etniska grupperna kommer att undersökas.
|
60 dagar
|
|
Rasskillnader i koncentration av kaliumutsöndring i urinen
Tidsram: 60 dagar
|
Koncentrationen av kalium som utsöndras i urin kommer att jämföras mellan svarta/afroamerikaner mot det sammanslagna urvalet av andra ras/etniska grupper.
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL140488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .