Estudio de equilibrio de sodio humano (MEASURE)
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Regulación del sodio en personas con ingesta dietética conocida de sodio
El objetivo general de este estudio es examinar cómo el cuerpo utiliza el sodio de la dieta.
En una muestra racialmente diversa de adultos, los investigadores examinarán los efectos de la ingesta dietética alta y baja de sodio en el almacenamiento y excreción de sodio y determinarán si la distribución de sodio afecta la presión arterial.
Esto tiene implicaciones sobre cómo los investigadores interpretan los estudios que usan biomarcadores de sodio en la orina.
Los hallazgos del estudio sobre el almacenamiento de sodio en los tejidos también tienen implicaciones para controlar la hipertensión y las afecciones relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-69 años;
- Diagnosticado con presión arterial alta;
- No tomar más de un medicamento para la presión arterial alta;
- Actualmente tiene un proveedor de atención primaria;
- Dispuesto a comer todas las comidas proporcionadas por el estudio por un total de 50 días.
Criterio de exclusión:
- Diabetes;
- Fumador;
- Alergias alimentarias graves;
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sodio dietético alto-bajo
Período de alimentación con dieta alta en sodio (3400 mg/día) seguido de un período de alimentación con dieta baja en sodio (2300 mg/día)
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Período de alimentación de catorce días con dieta rica en sodio (3400 mg/día)
Período de alimentación de catorce días con dieta baja en sodio (2300 mg/día)
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Experimental: Sodio dietético bajo y alto
Período de alimentación con dieta baja en sodio (2300 mg/día) seguido de un período de alimentación con dieta alta en sodio (3400 mg/día)
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Período de alimentación de catorce días con dieta rica en sodio (3400 mg/día)
Período de alimentación de catorce días con dieta baja en sodio (2300 mg/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración estimada de sodio en piel y músculo
Periodo de tiempo: 60 días
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Se medirá la concentración de sodio en la piel y el músculo, y se calculará la diferencia en las concentraciones resultantes de ingestas altas y bajas de sodio.
Las reservas de sodio en la piel y los músculos se cuantificarán de forma no invasiva utilizando imágenes de resonancia magnética con 23 sodio (23 Na-MRI).
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60 días
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Concentración estimada de sodio en el hueso
Periodo de tiempo: 60 días
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Se medirá la concentración de sodio en los huesos y se calculará la diferencia en las concentraciones resultantes de ingestas altas y bajas de sodio.
El almacenamiento de sodio en los huesos se medirá de forma no invasiva utilizando la tecnología de análisis de activación de neutrones in vivo (IVNAA) para cuantificar la concentración de Na en la mano.
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60 días
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Concentración de sodio, potasio y reguladores hormonales en la orina excretada
Periodo de tiempo: 60 días
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Se medirá la concentración urinaria de sodio, potasio y hormonas (renina, angiotensina, aldosterona, cortisol libre, cortisona libre, glucocorticoide y mineralocorticoide) y se calculará la variación en el tiempo.
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60 días
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 60 días
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Se medirá la presión arterial en condiciones dietéticas altas versus bajas en sodio.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias raciales en las concentraciones de sodio en piel, músculo y hueso
Periodo de tiempo: 60 días
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Se examinarán las concentraciones medias de sodio de los negros/afroamericanos frente al promedio de las medias de cada uno de los otros grupos raciales/étnicos.
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60 días
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Diferencias raciales en la concentración de excreción urinaria de potasio
Periodo de tiempo: 60 días
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La concentración de potasio excretado en la orina se comparará entre negros/afroamericanos con la muestra agrupada de otros grupos raciales/étnicos.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL140488
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .