Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Sodium Balance Study (MEASURE)

21. februar 2024 oppdatert av: Cheryl Anderson, University of California, San Diego

Natriumregulering hos enkeltpersoner på kjent natriuminntak i kosten

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke hvordan natrium i kosten brukes av kroppen. I et rasemessig mangfoldig utvalg av voksne, vil etterforskerne undersøke effekten av høyt og lavt natriuminntak i kosten på lagring og utskillelse av natrium og avgjøre om natriumfordeling påvirker blodtrykket. Dette har implikasjoner for hvordan etterforskere tolker studier som bruker urinbiomarkører av natrium. Studiefunn om lagring av natrium i vev har også implikasjoner for å håndtere hypertensjon og relaterte tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Valerie Mercer, MPH, MA
  • Telefonnummer: 858-246-5560
  • E-post: vjmercer@ucsd.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cheryl A Anderson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Natalie Sweiss, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-69 år gammel;
  • Diagnostisert med høyt blodtrykk;
  • Tar ikke mer enn én medisin for høyt blodtrykk;
  • Har for tiden en primærhelsepersonell;
  • Villig til å spise alle måltider levert av studien i totalt 50 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes;
  • Røyker;
  • Alvorlige matallergier;
  • Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy-lav natrium i kosten
Høy natrium diett (3400 mg/dag) fôringsperiode etterfulgt av lav natrium diett (2300 mg/dag) fôringsperiode
Annen: Høyt natriuminntak i kosten
Fjorten dagers fôringsperiode med høy natrium (3400 mg/dag)
Annen: Lavt natriuminntak i kosten
Fjorten dagers fôringsperiode med lavt natrium (2300 mg/dag)
Eksperimentell: Lav-høy diett natrium
Fôringsperiode med lav natrium diett (2300 mg/dag) etterfulgt av fôringsperiode med høy natrium diett (3400 mg/dag)
Annen: Høyt natriuminntak i kosten
Fjorten dagers fôringsperiode med høy natrium (3400 mg/dag)
Annen: Lavt natriuminntak i kosten
Fjorten dagers fôringsperiode med lavt natrium (2300 mg/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert natriumkonsentrasjon i hud og muskler
Tidsramme: 60 dager
Konsentrasjonen av natrium i hud og muskler vil bli målt, og forskjellen i konsentrasjoner som følge av høyt versus lavt natriuminntak vil bli beregnet. Natriumlagre i hud og muskler vil kvantifiseres ikke-invasivt ved bruk av 23natriummagnetisk resonansavbildning (23Na-MRI).
60 dager
Estimert natriumkonsentrasjon i bein
Tidsramme: 60 dager
Konsentrasjonen av natrium i bein vil bli målt, og forskjellen i konsentrasjoner som følge av høyt versus lavt natriuminntak vil bli beregnet. Natriumlagring i bein vil bli målt ikke-invasivt ved bruk av in vivo nøytronaktiveringsanalyse (IVNAA) teknologi for å kvantifisere konsentrasjonen av Na i hånden.
60 dager
Konsentrasjon av natrium-, kalium- og hormonregulatorer i utskilt urin
Tidsramme: 60 dager
Urinkonsentrasjon av natrium, kalium og hormoner (renin, angiotensin, aldosteron, fritt kortisol, fritt kortison, glukokortikoid og mineralkortikoid) vil bli målt og variasjon over tid vil bli beregnet.
60 dager
Blodtrykk
Tidsramme: 60 dager
Blodtrykk under høye kontra lavt natriumforhold vil bli målt.
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Raseforskjeller i konsentrasjoner av natrium i hud, muskler og bein
Tidsramme: 60 dager
Svarte/afroamerikanere betyr natriumkonsentrasjoner versus gjennomsnittet av midlene til hver av de andre rase/etniske gruppene vil bli undersøkt.
60 dager
Raseforskjeller i konsentrasjon av kaliumutskillelse i urinen
Tidsramme: 60 dager
Konsentrasjonen av kalium som skilles ut i urinen vil bli sammenlignet mellom svarte/afroamerikanere versus den samlede prøven av andre rase/etniske grupper.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HL140488

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Høyt natriuminntak i kosten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere