Исследование баланса натрия у человека (MEASURE)
26 ноября 2024 г. обновлено: Cheryl Anderson, University of California, San Diego
Регулирование содержания натрия у лиц, получающих известное потребление натрия с пищей
Общая цель этого исследования - изучить, как диетический натрий используется организмом.
В расово разнообразной выборке взрослых исследователи изучат влияние высокого и низкого потребления натрия с пищей на накопление и выведение натрия и определят, влияет ли распределение натрия на артериальное давление.
Это влияет на то, как исследователи интерпретируют исследования, в которых используются биомаркеры натрия в моче.
Результаты исследования запасов натрия в тканях также имеют значение для лечения гипертонии и связанных с ней состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-69 лет;
- Диагностировано высокое кровяное давление;
- Прием не более одного лекарства от повышенного артериального давления;
- В настоящее время имеет поставщика первичной медико-санитарной помощи;
- Готовы есть все блюда, предусмотренные исследованием, в течение 50 дней.
Критерий исключения:
- Диабет;
- Курильщик;
- Серьезная пищевая аллергия;
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетический натрий с высоким или низким содержанием натрия
Период кормления с высоким содержанием натрия (3400 мг/день), за которым следует период кормления с низким содержанием натрия (2300 мг/день).
|
Четырнадцатидневный период кормления высоким содержанием натрия (3400 мг/день)
Четырнадцатидневный период кормления низким содержанием натрия (2300 мг/день)
|
|
Экспериментальный: Диетический натрий с низким-высоким содержанием натрия
Период кормления с низким содержанием натрия (2300 мг/день), за которым следует период кормления с высоким содержанием натрия (3400 мг/день).
|
Четырнадцатидневный период кормления высоким содержанием натрия (3400 мг/день)
Четырнадцатидневный период кормления низким содержанием натрия (2300 мг/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная концентрация натрия в коже и мышцах
Временное ограничение: 60 дней
|
Будет измерена концентрация натрия в коже и мышцах, и будет рассчитана разница в концентрациях, возникающая в результате высокого и низкого потребления натрия.
Запасы натрия в коже и мышцах будут определяться неинвазивным методом с использованием 23-натриевой магнитно-резонансной томографии (23Na-МРТ).
|
60 дней
|
|
Расчетная концентрация натрия в костях
Временное ограничение: 60 дней
|
Будет измерена концентрация натрия в костях, и будет рассчитана разница концентраций в результате высокого и низкого потребления натрия.
Накопление натрия в костях будет измеряться неинвазивным методом с использованием технологии нейтронно-активационного анализа in vivo (IVNAA) для количественного определения концентрации Na в руке.
|
60 дней
|
|
Концентрация натрия, калия и регуляторов гормонов в экскретируемой моче
Временное ограничение: 60 дней
|
Будет измеряться концентрация в моче натрия, калия и гормонов (ренина, ангиотензина, альдостерона, свободного кортизола, свободного кортизона, глюкокортикоидов и минералокортикоидов), и будет рассчитано изменение во времени.
|
60 дней
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 60 дней
|
Артериальное давление будет измеряться в условиях высокого и низкого содержания натрия в рационе.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расовые различия в концентрации натрия в коже, мышцах и костях
Временное ограничение: 60 дней
|
Будут исследованы средние концентрации натрия у чернокожих/афроамериканцев по сравнению со средним значением каждой из других расовых/этнических групп.
|
60 дней
|
|
Расовые различия в концентрации экскреции калия с мочой
Временное ограничение: 60 дней
|
Концентрация калия, выделяемого с мочой, будет сравниваться у чернокожих/афроамериканцев с объединенной выборкой представителей других расовых/этнических групп.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL140488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .