人体钠平衡研究 (MEASURE)
2024年2月21日 更新者：Cheryl Anderson、University of California, San Diego
已知膳食钠摄入量的个体钠调节
这项研究的总体目标是检查身体如何使用饮食中的钠。
在不同种族的成年人样本中，研究人员将检查高钠和低钠饮食摄入量对钠储存和排泄的影响，并确定钠分布是否影响血压。
这对研究人员如何解释使用钠尿生物标志物的研究有影响。
关于组织钠储存的研究结果也对管理高血压和相关疾病有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cheryl A Anderson, PhD
- 电话号码：858-534-4456
- 邮箱：c1anderson@ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Valerie Mercer, MPH, MA
- 电话号码：858-246-5560
- 邮箱：vjmercer@ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Cheryl A Anderson, PhD
- 电话号码：858-534-4456
- 邮箱：c1anderson@ucsd.edu
-
首席研究员：
- Cheryl A Anderson, PhD
-
副研究员：
- Natalie Sweiss, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-69岁；
- 被诊断患有高血压；
- 服用不超过一种高血压药物；
- 目前有初级保健提供者；
- 愿意吃研究提供的所有餐食，共计 50 天。
排除标准：
- 糖尿病;
- 吸烟者；
- 严重的食物过敏；
- 目前怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高低膳食钠
高钠饮食（3400 毫克/天）喂养期，然后是低钠饮食（2300 毫克/天）喂养期
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十四天高膳食钠喂养期（3400 毫克/天）
十四天低膳食钠喂养期（2300 毫克/天）
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实验性的：低-高膳食钠
低钠饮食（2300 毫克/天）喂养期，然后是高钠饮食（3400 毫克/天）喂养期
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十四天高膳食钠喂养期（3400 毫克/天）
十四天低膳食钠喂养期（2300 毫克/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计皮肤和肌肉中的钠浓度
大体时间：60天
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将测量皮肤和肌肉中的钠浓度，并计算高钠摄入量与低钠摄入量导致的浓度差异。
皮肤和肌肉的钠储存将使用 23 钠磁共振成像 (23Na-MRI) 进行非侵入性量化。
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60天
|
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估计骨骼中的钠浓度
大体时间：60天
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将测量骨骼中的钠浓度，并计算高钠摄入量与低钠摄入量导致的浓度差异。
将使用体内中子活化分析 (IVNAA) 技术以非侵入方式测量骨骼中的钠储存量，以量化手中的钠浓度。
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60天
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排泄尿液中钠、钾和激素调节剂的浓度
大体时间：60天
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将测量钠、钾和激素（肾素、血管紧张素、醛固酮、游离皮质醇、游离可的松、糖皮质激素和盐皮质激素）的尿液浓度，并计算随时间的变化。
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60天
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血压
大体时间：60天
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将测量高钠饮食与低钠饮食条件下的血压。
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤、肌肉和骨骼中钠浓度的种族差异
大体时间：60天
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将检查黑人/非裔美国人平均钠浓度与每个其他种族/民族的平均值。
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60天
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尿钾排泄浓度的种族差异
大体时间：60天
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尿液中排泄的钾浓度将在黑人/非裔美国人与其他种族/族裔群体的混合样本之间进行比较。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl A Anderson, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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