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Studie zum menschlichen Natriumgleichgewicht (MEASURE)

26. November 2024 aktualisiert von: Cheryl Anderson, University of California, San Diego

Natriumregulierung bei Personen mit bekannter diätetischer Natriumaufnahme

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Natrium aus der Nahrung vom Körper verwendet wird. An einer rassisch gemischten Stichprobe von Erwachsenen untersuchen die Forscher die Auswirkungen einer hohen und niedrigen Natriumaufnahme über die Nahrung auf die Speicherung und Ausscheidung von Natrium und bestimmen, ob die Natriumverteilung den Blutdruck beeinflusst. Dies hat Auswirkungen darauf, wie Forscher Studien interpretieren, die Natrium-Biomarker im Urin verwenden. Studienergebnisse zur Natriumspeicherung im Gewebe haben auch Auswirkungen auf die Behandlung von Bluthochdruck und verwandten Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-69 Jahre alt;
  • Diagnostiziert mit Bluthochdruck;
  • Einnahme von nicht mehr als einem Medikament gegen Bluthochdruck;
  • Hat derzeit einen Hausarzt;
  • Bereit, alle von der Studie bereitgestellten Mahlzeiten für insgesamt 50 Tage zu essen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes;
  • Raucher;
  • Schwere Lebensmittelallergien;
  • Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natrium in der Nahrung mit hohem und niedrigem Gehalt
Fütterungsperiode mit natriumreicher Diät (3400 mg/Tag), gefolgt von Fütterungsperiode mit natriumarmer Diät (2300 mg/Tag).
Sonstiges: Hohe Natriumaufnahme über die Nahrung
Vierzehntägige Fütterungsperiode mit hohem Natriumgehalt in der Nahrung (3400 mg/Tag)
Sonstiges: Geringe Natriumaufnahme über die Nahrung
Vierzehntägige Fütterungsperiode mit niedrigem Natriumgehalt in der Nahrung (2300 mg/Tag)
Experimental: Niedrig-hoher Natriumgehalt in der Nahrung
Fütterungsperiode mit natriumarmer Diät (2300 mg/Tag), gefolgt von Fütterungsperiode mit natriumreicher Diät (3400 mg/Tag).
Sonstiges: Hohe Natriumaufnahme über die Nahrung
Vierzehntägige Fütterungsperiode mit hohem Natriumgehalt in der Nahrung (3400 mg/Tag)
Sonstiges: Geringe Natriumaufnahme über die Nahrung
Vierzehntägige Fütterungsperiode mit niedrigem Natriumgehalt in der Nahrung (2300 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte Natriumkonzentration in Haut und Muskel
Zeitfenster: 60 Tage
Die Natriumkonzentration in Haut und Muskel wird gemessen, und die Konzentrationsdifferenz, die sich aus hoher und niedriger Natriumzufuhr ergibt, wird berechnet. Haut- und Muskelnatriumspeicher werden mittels 23Natrium-Magnetresonanztomographie (23Na-MRT) nicht-invasiv quantifiziert.
60 Tage
Geschätzte Natriumkonzentration im Knochen
Zeitfenster: 60 Tage
Die Natriumkonzentration im Knochen wird gemessen, und die Differenz der Konzentrationen, die sich aus einer hohen gegenüber einer niedrigen Natriumaufnahme ergibt, wird berechnet. Die Natriumspeicherung im Knochen wird nicht-invasiv mit der In-vivo-Neutronenaktivierungsanalyse (IVNAA)-Technologie gemessen, um die Konzentration von Na in der Hand zu quantifizieren.
60 Tage
Konzentration von Natrium, Kalium und Hormonregulatoren im ausgeschiedenen Urin
Zeitfenster: 60 Tage
Die Konzentration von Natrium, Kalium und Hormonen (Renin, Angiotensin, Aldosteron, freies Cortisol, freies Cortison, Glucocorticoid und Mineralocorticoid) im Urin wird gemessen und die Variation über die Zeit berechnet.
60 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 60 Tage
Der Blutdruck unter hohen versus niedrigen diätetischen Natriumbedingungen wird gemessen.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rassenunterschiede in den Natriumkonzentrationen in Haut, Muskeln und Knochen
Zeitfenster: 60 Tage
Die mittleren Natriumkonzentrationen von Schwarzen/Afroamerikanern werden im Vergleich zum Durchschnitt der Mittelwerte jeder der anderen rassischen/ethnischen Gruppen untersucht.
60 Tage
Rassenunterschiede in der Konzentration der Kaliumausscheidung im Urin
Zeitfenster: 60 Tage
Die im Urin ausgeschiedene Kaliumkonzentration wird zwischen Schwarzen/Afroamerikanern und der gepoolten Probe anderer rassischer/ethnischer Gruppen verglichen.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl A Anderson, PhD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL140488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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