그룹 인지 행동 지시 예방 프로그램의 두 가지 버전을 비교하는 파일럿 연구
2020년 9월 14일 업데이트: Oregon Research Institute
우울증 예방 프로그램: 파일럿 테스트
본 연구의 목적은 대학생을 대상으로 두 가지 우울증 예방 프로그램과 통제 책자의 효과를 비교하는 것이다.
참가자는 우울 증상의 감소와 미래의 우울증 예방을 경험할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 오레곤 대학교 재학생
- CES-D 우울증 스크리너 점수 20 이상으로 표시되는 우울증의 역치 이하 증상
제외 기준:
- 주요 우울증의 현재 진단
- 즉각적인 정신 건강 치료가 필요한 급성 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미리 변경
6개의 주간 1시간 세션은 다음 주에 적극적으로 참여하고 새로운 것을 시도하겠다는 자발적인 약속으로 시작됩니다. 부정적인/긍정적인 인식을 줄이는 데 중점을 둔 하나의 변화와 즐거운 활동을 증가시키는 데 초점을 맞춘 하나의 변화를 선택하고 공개적으로 커밋하는 데 전념하는 섹션을 포함합니다. 가정 실습 과제로 끝납니다.
부조화 유도를 증가시키기 위해 고안된 추가 연습에는 (a) 변화하는 조건에 대한 그룹 토론, (b) 다른 그룹 구성원이 제공한 서면 부정적인 생각에 대한 빠른 컴백을 생성하는 역할극, (c) 재미있는 활동을 하는 이점에 대한 세션 중 쓰기 연습이 포함됩니다. , (d) 긍정적인 변화에 대한 내적 및 외적 책임을 생성하는 방법에 대한 토론, (e) 다른 사람의 기분을 돕기 위한 행동에 참여하는 가정 실습 과제, (f) 미래의 자신에게 긍정적인 의도에 대해 편지 쓰기, 및 ( g) 마지막 세션에서 다른 그룹 구성원에게 긍정적인 피드백을 제공합니다.
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우울 증상이 있는 대학생은 1) 인지적 행동 예방 개입, 2) 반 태도 요소가 있는 인지 행동 예방 개입 또는 3) 교육 브로셔 컨트롤의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
역치 이하의 우울 증상이 있는 참여자에게 전달되었을 때 반대 태도 요소의 추가가 개입 효과를 생성하는지 테스트할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 블루스 프로그램
매주 6번의 1시간 세션은 개념 검토와 (세션 1 이후) 지난 가정 실습 과제 검토로 시작됩니다. 모든 세션은 가정 실습 과제로 끝납니다.
각 세션에는 사고 식별/기록 및 인지 재구성에 할애된 부분과 즐거운 활동에 대한 참여 증가에 할애된 부분이 있습니다.
우리는 새로운 기술을 사용하려는 의지를 최대화하기 위해 동기 부여 강화 운동을 사용하고, 새로운 기술 사용을 강화하기 위해 행동 기법을 사용하며, 그룹 결속력을 키우기 위해 그룹 활동을 사용합니다.
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우울 증상이 있는 대학생은 1) 인지적 행동 예방 개입, 2) 반 태도 요소가 있는 인지 행동 예방 개입 또는 3) 교육 브로셔 컨트롤의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
역치 이하의 우울 증상이 있는 참여자에게 전달되었을 때 반대 태도 요소의 추가가 개입 효과를 생성하는지 테스트할 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 브로셔 제어
주요 우울증을 설명하고 우울한 청소년을 위한 치료를 권장하는 NIMH 브로셔("Let's Talk About Depression" NIH Pub.
01-4162), 현지 치료 옵션에 대한 정보를 제공합니다.
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우울 증상이 있는 대학생은 1) 인지적 행동 예방 개입, 2) 반 태도 요소가 있는 인지 행동 예방 개입 또는 3) 교육 브로셔 컨트롤의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
역치 이하의 우울 증상이 있는 참여자에게 전달되었을 때 반대 태도 요소의 추가가 개입 효과를 생성하는지 테스트할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주, 3개월 및 6개월에 정동 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정을 사용한 기준선 우울 장애 진단으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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6주, 3개월 및 6개월 마크에서 정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정을 사용하여 변경 사항(있는 경우)을 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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그룹 리더 노트를 사용한 Change Ahead vs Blues 프로그램 그룹의 출석률 차이
기간: 각 그룹 치료 세션(총 6주)에서 측정됩니다.
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그룹 리더 메모를 사용하여 Change Ahead 대 Blues 프로그램 그룹 요법의 출석 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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각 그룹 치료 세션(총 6주)에서 측정됩니다.
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정동장애와 정신분열증에 대한 아동일정표를 이용한 주요우울장애의 미래 발병의 차이
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정되었습니다.
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3개월과 6개월에 주요 우울 장애의 향후 발병에 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 수준
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주에 측정.
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생태 순간 평가(EMA)를 사용하여 참가자 활동 수준을 평가합니다.
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기준선, 2주, 4주 및 6주에 측정.
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감정
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주에 측정.
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생태 순간 평가(EMA)를 사용하여 참가자의 감정을 평가합니다.
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기준선, 2주, 4주 및 6주에 측정.
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긍정적이고 부정적인 생각
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주에 측정.
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생태 순간 평가(EMA)를 사용하여 참가자의 긍정적이고 부정적인 생각을 평가합니다.
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기준선, 2주, 4주 및 6주에 측정.
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작문 샘플을 사용한 평가
기간: 기준선 및 6주에 측정
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사회적 및 학문적 문제 해결 능력과 미래에 대한 생각의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선 및 6주에 측정
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PHQ-9를 사용한 우울증 및 불안 증상
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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자가 보고한 우울증 및 불안 증상의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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GAD-7을 사용한 우울증 및 불안 증상
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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자가 보고한 우울증 및 불안 증상의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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학교, 직장, 또래, 여가 시간 및 가족 영역에서의 사회적 적응
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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청소년을 위한 사회적 적응 척도-자체 보고서(Weissman, Orvaschel, & Padian, 1980)에서 채택된 17개 항목을 사용하여 자가 보고된 사회적 적응의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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부정적인 삶의 사건
기간: 기준선에서 측정됨
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자신이 보고한 부정적인 생활 사건의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선에서 측정됨
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건강 관리 활용
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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신체 건강 문제/부상, 정신 건강 문제 및 기타 개인적 문제에 대한 의료 서비스의 자가 보고 활용의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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부정적인 자동 생각
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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자동 사고 설문지(ATQ; Hollon & Kendall, 1980)의 12개 항목을 사용하여 자기 보고된 부정적인 자동 인식의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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부정적인 속성 스타일
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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자가 보고된 부정적인 귀인 스타일의 차이(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정
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물질 사용
기간: 기준선(섭취 스크리너에서), 6주, 3개월 및 6개월에서 측정
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Stice, Barrera 및 Chassin(1998)의 10개 항목을 사용하여 자가 보고된 약물 사용의 차이를 평가합니다.
참가자들은 맥주/와인/와인 쿨러 및 독주 섭취 빈도, 과음 빈도(연속 5잔 이상), 음주 빈도, 마리화나, 각성제, 진정제, 흡입제 및 환각제 사용 빈도를 보고합니다. .
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기준선(섭취 스크리너에서), 6주, 3개월 및 6개월에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .