Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie som sammenligner to versjoner av gruppekognitiv-atferdsindikerte forebyggingsprogrammer

14. september 2020 oppdatert av: Oregon Research Institute

Depresjonsforebyggende programmer: En pilotforsøk

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to depresjonsforebyggende programmer og en kontrollbrosjyre for studenter. Deltakerne kan oppleve reduksjoner i depressive symptomer og forebygging av fremtidig depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende student ved University of Oregon
  • underterskelsymptomer på depresjon, som indikert av en CES-D depresjonsscreener-score på 20 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende diagnose av alvorlig depresjon
  • akutte selvmordstanker som krever umiddelbar psykisk helsebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Endre fremover
Hver av de 6 ukentlige 1-timers øktene begynner med en frivillig forpliktelse til å delta aktivt og prøve noe nytt i den kommende uken; inkluderer et avsnitt viet til å velge ut og offentlig forplikte seg til én endring med fokus på å redusere negative/øke positive erkjennelser og én endring med fokus på å øke hyggelige aktiviteter; og avsluttes med hjemmetreningsoppgaver. Ytterligere øvelser designet for å øke dissonansinduksjon inkluderer (a) gruppediskusjoner for endrede forhold, (b) rollespill for å generere raske comeback til skriftlige negative tanker levert av andre gruppemedlemmer, (c) skriveøvelser i økten om fordelene ved å gjøre morsomme aktiviteter , (d) diskusjon av metoder for å skape intern og ekstern ansvarlighet for positiv endring, (e) hjemmetreningsoppgave med å delta i handlinger for å hjelpe andres humør, (f) skrive et brev til mitt fremtidige jeg om positive intensjoner, og ( g) gi positive tilbakemeldinger til andre gruppemedlemmer på siste økt.
Høgskolestudenter med depressive symptomer vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) en kognitiv atferdsforebyggende intervensjon, 2) en kognitiv atferdsforebyggende intervensjon med motholdningselementer eller 3) en pedagogisk brosjyrekontroll. Vi vil teste om tillegg av motholdningselementer gir intervensjonseffekter når de leveres til deltakere med depressive symptomer under terskel.
ACTIVE_COMPARATOR: Blues program
De 6 ukentlige 1-timers øktene begynner med en gjennomgang av konsepter og (etter økt 1) gjennomgang av tidligere hjemmetreningsoppgaver; alle økter avsluttes med hjemmetreningsoppgaver. Hver økt har en del viet tankeidentifikasjon/registrering og kognitiv restrukturering og en del viet økt involvering i hyggelige aktiviteter. Vi bruker motivasjonsforsterkende øvelser for å maksimere viljen til å bruke de nye ferdighetene, atferdsteknikker for å forsterke bruken av de nye ferdighetene, og gruppeaktiviteter for å fremme følelsen av gruppesamhold.
Høgskolestudenter med depressive symptomer vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) en kognitiv atferdsforebyggende intervensjon, 2) en kognitiv atferdsforebyggende intervensjon med motholdningselementer eller 3) en pedagogisk brosjyrekontroll. Vi vil teste om tillegg av motholdningselementer gir intervensjonseffekter når de leveres til deltakere med depressive symptomer under terskel.
PLACEBO_COMPARATOR: Brosjyrekontroll
NIMH-brosjyre som beskriver alvorlig depresjon og anbefaler behandling for deprimerte ungdom ("Let's Talk About Depression" NIH Pub. 01-4162), samt informasjon om lokale behandlingstilbud.
Høgskolestudenter med depressive symptomer vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) en kognitiv atferdsforebyggende intervensjon, 2) en kognitiv atferdsforebyggende intervensjon med motholdningselementer eller 3) en pedagogisk brosjyrekontroll. Vi vil teste om tillegg av motholdningselementer gir intervensjonseffekter når de leveres til deltakere med depressive symptomer under terskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline diagnostikk av depressiv lidelse ved bruk av Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer endringen (hvis noen) ved å bruke Kiddie-skjemaet for affektive lidelser og schizofreni etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Forskjell i oppmøte i Change Ahead vs Blues-programgrupper ved å bruke gruppeledernotater
Tidsramme: Målt ved hver gruppeterapiøkt (totalt 6 uker).
Evaluer forskjellen (hvis noen) i oppmøte i gruppeterapier i Change Ahead vs Blues Program ved å bruke gruppeledernotater.
Målt ved hver gruppeterapiøkt (totalt 6 uker).
Forskjell i fremtidig utbrudd av alvorlig depressiv lidelse ved bruk av Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Evaluer forskjellen (hvis noen) i fremtidig utbrudd av alvorlig depressiv lidelse ved 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 2,4 og 6.
Evaluer deltakernes aktivitetsnivå ved hjelp av Ecological Momentary Assessments (EMA).
Målt ved baseline, uke 2,4 og 6.
Følelser
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 2,4 og 6.
Evaluer deltakernes følelser ved å bruke Ecological Momentary Assessments (EMA).
Målt ved baseline, uke 2,4 og 6.
Positive og negative tanker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 2,4 og 6.
Evaluer deltakernes positive og negative tanker ved å bruke Ecological Momentary Assessments (EMA).
Målt ved baseline, uke 2,4 og 6.
Vurderinger ved hjelp av skriveprøver
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 uker
Vurder forskjell (hvis noen) i sosiale og akademiske problemløsningsferdigheter og tanker om fremtiden.
Målt ved baseline og 6 uker
Depresjon og angstsymptomer ved bruk av PHQ-9
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Vurder forskjell (hvis noen) i selvrapporterte depresjons- og angstsymptomer
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Depresjon og angstsymptomer ved bruk av GAD-7
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Vurder forskjell (hvis noen) i selvrapporterte depresjons- og angstsymptomer
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Sosial tilpasning innen skole, jobb, jevnaldrende, fritid og familiedomener
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskjellen (hvis noen) i selvrapportert sosial tilpasning ved å bruke 17 elementer tilpasset fra Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel, & Padian, 1980)
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Negative livshendelser
Tidsramme: Målt ved baseline
Vurder forskjell (hvis noen) i selvrapporterte negative livshendelser
Målt ved baseline
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Vurder forskjell (hvis noen) i selvrapportert bruk av helsetjenester for fysiske helseproblemer/skader, psykiske problemer og andre personlige problemer.
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Negative automatiske tanker
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskjell (hvis noen) i selvrapportert negativ automatisk kognisjon ved å bruke 12 elementer fra Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Negativ attribusjonsstil
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Vurder forskjell (hvis noen) i selvrapportert negativ attribusjonsstil
Målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: Målt ved baseline (i inntaksscreener), 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Vurder forskjell (i noen) i selvrapportert rusmiddelbruk ved å bruke 10 elementer fra Stice, Barrera og Chassin (1998). Deltakerne rapporterer hyppigheten av inntak av øl/vin/vinkjølere og sterk brennevin, hyppighet av mye drikking (5 eller flere drinker på rad), hyppighet av drukket og hyppighet av marihuana, sentralstimulerende midler, downers, inhalasjonsmidler og bruk av hallusinogener .
Målt ved baseline (i inntaksscreener), 6 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Change Ahead

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere