比较两种版本的群体认知行为指示预防计划的试点研究
2020年9月14日 更新者：Oregon Research Institute
抑郁症预防计划：试点试验
本研究的目的是比较两种抑郁症预防计划和大学生控制手册的有效性。
参与者可能会经历抑郁症状的减轻和未来抑郁症的预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Oregon Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 现就读于俄勒冈大学
- 抑郁症的亚阈值症状，如 CES-D 抑郁症筛查评分为 20 或更高所示
排除标准：
- 目前重度抑郁症的诊断
- 需要立即心理健康治疗的急性自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提前改变
每周 6 节 1 小时的课程中的每节课都以自愿承诺开始，积极参与并在接下来的一周尝试新事物；包括一个专门用于选择和公开承诺一项专注于减少消极/增加积极认知的改变和一项专注于增加愉快活动的改变的部分；并以家庭练习作业结束。
旨在增加不和谐诱导的其他练习包括 (a) 对不断变化的条件进行小组讨论，(b) 角色扮演以快速恢复其他小组成员提供的书面消极想法，(c) 在会话中进行关于进行有趣活动的好处的写作练习，（d）讨论为积极变化创造内部和外部责任的方法，（e）参与行动以帮助他人情绪的家庭练习作业，（f）写一封关于积极意图的信给我未来的自己，以及（ g) 在上届会议上向其他小组成员提供积极的反馈。
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有抑郁症状的大学生将被随机分配到以下三种情况之一：1) 认知行为预防干预，2) 具有反态度元素的认知行为预防干预或 3) 教育手册控制。
我们将测试向具有亚阈值抑郁症状的参与者提供反态度元素时是否会产生干预效果。
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ACTIVE_COMPARATOR：布鲁斯计划
每周 6 节 1 小时的课程以概念回顾和（在第 1 节之后）回顾过去的家庭练习作业开始；所有课程都以家庭练习作业结束。
每节课都有一部分专门用于思想识别/记录和认知重构，还有一部分专门用于增加对愉快活动的参与。
我们使用激励性增强练习来最大限度地提高使用新技能的意愿，使用行为技巧来加强新技能的使用，并使用小组活动来培养小组凝聚力。
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有抑郁症状的大学生将被随机分配到以下三种情况之一：1) 认知行为预防干预，2) 具有反态度元素的认知行为预防干预或 3) 教育手册控制。
我们将测试向具有亚阈值抑郁症状的参与者提供反态度元素时是否会产生干预效果。
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PLACEBO_COMPARATOR：宣传册控件
NIMH 小册子，描述重度抑郁症并推荐抑郁症青年的治疗方法（“让我们谈谈抑郁症”NIH Pub.
01-4162），以及有关当地治疗方案的信息。
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有抑郁症状的大学生将被随机分配到以下三种情况之一：1) 认知行为预防干预，2) 具有反态度元素的认知行为预防干预或 3) 教育手册控制。
我们将测试向具有亚阈值抑郁症状的参与者提供反态度元素时是否会产生干预效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 6 周、3 个月和 6 个月时使用 Kiddie 时间表对情感障碍和精神分裂症进行基线抑郁症诊断的变化
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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在第 6 周、3 个月和 6 个月时，使用儿童情感障碍和精神分裂症时间表评估变化（如果有）。
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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使用小组组长笔记参加 Change Ahead 与 Blues 计划小组的差异
大体时间：在每个小组治疗期间（总共 6 周）进行测量。
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通过使用小组组长的笔记，评估参加 Change Ahead 与 Blues Program 小组治疗的差异（如果有的话）。
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在每个小组治疗期间（总共 6 周）进行测量。
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使用 Kiddie 情感障碍和精神分裂症时间表对重度抑郁症未来发作的差异
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量。
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评估未来 3 个月和 6 个月重度抑郁症发作的差异（如果有的话）。
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动水平
大体时间：在基线、第 2、4 和 6 周测量。
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使用生态瞬时评估 (EMA) 评估参与者的活动水平。
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在基线、第 2、4 和 6 周测量。
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情绪
大体时间：在基线、第 2、4 和 6 周测量。
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使用生态瞬时评估 (EMA) 评估参与者的情绪。
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在基线、第 2、4 和 6 周测量。
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积极和消极的想法
大体时间：在基线、第 2、4 和 6 周测量。
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使用生态瞬时评估 (EMA) 评估参与者的积极和消极想法。
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在基线、第 2、4 和 6 周测量。
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使用写作样本进行评估
大体时间：在基线和 6 周时测量
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评估社会和学术问题解决技能和未来想法的差异（如果有的话）。
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在基线和 6 周时测量
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使用 PHQ-9 的抑郁和焦虑症状
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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评估自我报告的抑郁和焦虑症状的差异（如果有的话）
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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使用 GAD-7 的抑郁和焦虑症状
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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评估自我报告的抑郁和焦虑症状的差异（如果有的话）
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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学校、工作、同伴、业余时间和家庭领域的社会适应
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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使用改编自青年社会适应量表自我报告的 17 个项目评估自我报告的社会适应的差异（如果有的话）（Weissman、Orvaschel 和 Padian，1980）
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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负面生活事件
大体时间：在基线测量
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评估自我报告的负面生活事件的差异（如果有的话）
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在基线测量
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医疗保健利用
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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评估自我报告的身体健康问题/伤害、心理健康问题和其他个人问题的医疗保健服务利用情况的差异（如果有）。
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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消极的自动想法
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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使用自动思维问卷（ATQ；Hollon & Kendall，1980）中的 12 个项目评估自我报告的消极自动认知的差异（如果有的话）
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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消极归因风格
大体时间：在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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评估自我报告的负面归因风格的差异（如果有的话）
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在基线、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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物质使用
大体时间：在基线（摄入筛查）、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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使用来自 Stice、Barrera 和 Chassin（1998 年）的 10 个项目评估自我报告物质使用的差异（在任何方面）。
参与者报告啤酒/葡萄酒/葡萄酒冷却器和烈性酒的摄入频率、大量饮酒的频率（连续 5 杯或更多）、醉酒的频率以及大麻、兴奋剂、镇静剂、吸入剂和致幻剂使用的频率.
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在基线（摄入筛查）、6 周、3 个月和 6 个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月13日
研究完成 (实际的)
2018年12月13日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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