Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse, der sammenligner to versioner af gruppekognitiv-adfærdsindikerede forebyggelsesprogrammer

14. september 2020 opdateret af: Oregon Research Institute

Depressionsforebyggelsesprogrammer: Et pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to depressionsforebyggende programmer og en kontrolbrochure for universitetsstuderende. Deltagerne kan opleve reduktioner i depressive symptomer og forebyggelse af fremtidig depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende studerende ved University of Oregon
  • undertærskelsymptomer på depression, som angivet ved en CES-D depressionsscreener-score på 20 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende diagnose af svær depression
  • akutte selvmordstanker, der kræver øjeblikkelig mental sundhedsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forandring forude
Hver af de 6 ugentlige 1-timers sessioner begynder med en frivillig forpligtelse til at deltage aktivt og prøve noget nyt i den kommende uge; omfatter et afsnit om at udvælge og offentligt forpligte sig til én ændring med fokus på at reducere negative/øge positive erkendelser og én ændring med fokus på at øge behagelige aktiviteter; og afsluttes med hjemmeøvelsesopgaver. Yderligere øvelser designet til at øge dissonansinduktion omfatter (a) gruppediskussioner for ændrede forhold, (b) rollespil for at skabe hurtige comebacks til skriftlige negative tanker leveret af andre gruppemedlemmer, (c) skriveøvelser under session om fordelene ved at lave sjove aktiviteter , (d) diskussion af metoder til at skabe intern og ekstern ansvarlighed for positive forandringer, (e) hjemmeøvelsesopgave med at engagere sig i handlinger for at hjælpe en andens humør, (f) skrive et brev til mit fremtidige selv om positive intentioner, og ( g) give positiv feedback til andre gruppemedlemmer ved den sidste session.
Universitetsstuderende med depressive symptomer vil blive randomiseret til en af ​​tre tilstande: 1) en kognitiv adfærdsforebyggende intervention, 2) en kognitiv adfærdsforebyggende intervention med modholdningselementer eller 3) en pædagogisk brochurekontrol. Vi vil teste, om de yderligere mod-holdningselementer giver interventionseffekter, når de leveres til deltagere med depressive symptomer under tærskelværdien.
ACTIVE_COMPARATOR: Blues program
De 6 ugentlige 1-timers sessioner begynder med en gennemgang af koncepter og (efter session 1) gennemgang af tidligere hjemmeøvelsesopgaver; alle sessioner afsluttes med hjemmeøvelsesopgaver. Hver session har en del afsat til tankeidentifikation/-registrering og kognitiv omstrukturering og en del afsat til øget involvering i behagelige aktiviteter. Vi bruger motivationsforstærkende øvelser for at maksimere villigheden til at bruge de nye færdigheder, adfærdsteknikker til at styrke brugen af ​​de nye færdigheder og gruppeaktiviteter for at fremme følelsen af ​​gruppesamhørighed.
Universitetsstuderende med depressive symptomer vil blive randomiseret til en af ​​tre tilstande: 1) en kognitiv adfærdsforebyggende intervention, 2) en kognitiv adfærdsforebyggende intervention med modholdningselementer eller 3) en pædagogisk brochurekontrol. Vi vil teste, om de yderligere mod-holdningselementer giver interventionseffekter, når de leveres til deltagere med depressive symptomer under tærskelværdien.
PLACEBO_COMPARATOR: Brochure kontrol
NIMH-brochure, der beskriver svær depression og anbefaler behandling af deprimerede unge ("Let's Talk About Depression" NIH Pub. 01-4162), samt information om lokale behandlingsmuligheder.
Universitetsstuderende med depressive symptomer vil blive randomiseret til en af ​​tre tilstande: 1) en kognitiv adfærdsforebyggende intervention, 2) en kognitiv adfærdsforebyggende intervention med modholdningselementer eller 3) en pædagogisk brochurekontrol. Vi vil teste, om de yderligere mod-holdningselementer giver interventionseffekter, når de leveres til deltagere med depressive symptomer under tærskelværdien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline diagnosticering af depressiv lidelse ved hjælp af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer ændringer (hvis nogen) ved at bruge Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Forskel i deltagelse i Change Ahead vs Blues-programgrupper ved hjælp af gruppeledernoter
Tidsramme: Målt ved hver gruppeterapisession (i alt 6 uger).
Evaluer forskellen (hvis nogen) i deltagelse i Change Ahead vs Blues Program gruppeterapier ved at bruge gruppeledernoter.
Målt ved hver gruppeterapisession (i alt 6 uger).
Forskel i fremtidig begyndelse af svær depressiv lidelse ved brug af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Evaluer forskellen (hvis nogen) i den fremtidige indtræden af ​​svær depressiv lidelse efter 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​2, 4 og 6.
Evaluer deltagernes aktivitetsniveauer ved hjælp af Ecological Momentary Assessments (EMA'er).
Målt ved baseline, uge ​​2, 4 og 6.
Følelser
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​2, 4 og 6.
Evaluer deltagernes følelser ved hjælp af Ecological Momentary Assessments (EMA'er).
Målt ved baseline, uge ​​2, 4 og 6.
Positive og negative tanker
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​2, 4 og 6.
Evaluer deltagernes positive og negative tanker ved hjælp af Ecological Momentary Assessments (EMA'er).
Målt ved baseline, uge ​​2, 4 og 6.
Vurderinger ved hjælp af skriftlige prøver
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 uger
Evaluer forskellen (hvis nogen) i sociale og akademiske problemløsningsevner og tanker om fremtiden.
Målt ved baseline og 6 uger
Depression og angstsymptomer ved hjælp af PHQ-9
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskellen (hvis nogen) i selvrapporterede depressions- og angstsymptomer
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Depression og angstsymptomer ved hjælp af GAD-7
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskellen (hvis nogen) i selvrapporterede depressions- og angstsymptomer
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Social tilpasning i skole, arbejde, kammerater, fritid og familiedomæner
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskellen (hvis nogen) i selvrapporteret social tilpasning ved hjælp af 17 punkter tilpasset fra Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel, & Padian, 1980)
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Negative livsbegivenheder
Tidsramme: Målt ved baseline
Evaluer forskellen (hvis nogen) i selvrapporterede negative livsbegivenheder
Målt ved baseline
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Vurder forskel (hvis nogen) i selvrapporteret brug af sundhedsydelser til fysiske helbredsproblemer/skader, psykiske problemer og andre personlige problemer.
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Negative automatiske tanker
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskellen (hvis nogen) i selvrapporteret negativ automatisk kognition ved hjælp af 12 punkter fra Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Negativ tilskrivningsstil
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskellen (hvis nogen) i selvrapporteret negativ tilskrivningsstil
Målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Stofbrug
Tidsramme: Målt ved baseline (i indtagsscreener), 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer forskellen (i enhver) i selvrapporteret stofbrug ved hjælp af 10 elementer fra Stice, Barrera og Chassin (1998). Deltagerne rapporterer hyppigheden af ​​indtagelse af øl/vin/vinkølere og hård spiritus, hyppighed af tungt drikke (5 eller flere drinks i træk), hyppighed af drukket og hyppighed af marihuana, stimulanser, downers, inhalationsmidler og hallucinogen brug .
Målt ved baseline (i indtagsscreener), 6 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Change Ahead

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner