Estudo piloto comparando duas versões de programas de prevenção indicados cognitivo-comportamentais em grupo
14 de setembro de 2020 atualizado por: Oregon Research Institute
Programas de prevenção da depressão: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois programas de prevenção da depressão e um folheto de controle para estudantes universitários.
Os participantes podem experimentar reduções nos sintomas depressivos e prevenção de depressão futura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante atual na Universidade de Oregon
- sintomas subliminares de depressão, conforme indicado por uma pontuação de triagem de depressão CES-D de 20 ou mais
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual de depressão maior
- ideação suicida aguda que requer tratamento imediato de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mudanças à frente
Cada uma das 6 sessões semanais de 1 hora começa com um compromisso voluntário de participar ativamente e tentar algo novo na próxima semana; inclui uma seção dedicada a selecionar e comprometer-se publicamente com uma mudança focada na redução de cognições positivas/negativas e uma mudança focada em aumentar atividades agradáveis; e termina com tarefas de prática em casa.
Exercícios adicionais projetados para aumentar a indução de dissonância incluem (a) discussões em grupo para mudanças de condições, (b) dramatizações para gerar respostas rápidas a pensamentos negativos escritos fornecidos por outros membros do grupo, (c) exercícios de escrita em sessão sobre os benefícios de fazer atividades divertidas , (d) discussão de métodos para criar responsabilidade interna e externa para mudanças positivas, (e) atribuição prática em casa de se envolver em ações para ajudar o humor de outra pessoa, (f) escrever uma carta para meu futuro eu sobre intenções positivas e ( g) fornecer feedback positivo aos outros membros do grupo na última sessão.
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Estudantes universitários com sintomas depressivos serão randomizados para uma das três condições: 1) uma intervenção de prevenção cognitivo-comportamental, 2) uma intervenção de prevenção cognitivo-comportamental com elementos contra-atitudinais ou 3) um controle de brochura educacional.
Testaremos se a adição de elementos contraatitudinais produz efeitos de intervenção quando aplicados a participantes com sintomas depressivos abaixo do limiar.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa Blues
As 6 sessões semanais de 1 hora começam com uma revisão de conceitos e (após a Sessão 1) revisão das tarefas anteriores de prática em casa; todas as sessões terminam com tarefas de prática em casa.
Cada sessão tem uma parte dedicada à identificação/registro de pensamento e reestruturação cognitiva e uma parte dedicada ao aumento do envolvimento em atividades prazerosas.
Usamos exercícios de aprimoramento motivacional para maximizar a vontade de usar as novas habilidades, técnicas comportamentais para reforçar o uso das novas habilidades e atividades em grupo para promover sentimentos de coesão do grupo.
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Estudantes universitários com sintomas depressivos serão randomizados para uma das três condições: 1) uma intervenção de prevenção cognitivo-comportamental, 2) uma intervenção de prevenção cognitivo-comportamental com elementos contra-atitudinais ou 3) um controle de brochura educacional.
Testaremos se a adição de elementos contraatitudinais produz efeitos de intervenção quando aplicados a participantes com sintomas depressivos abaixo do limiar.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle de brochura
Folheto do NIMH que descreve a depressão maior e recomenda tratamento para jovens deprimidos ("Vamos falar sobre a depressão" NIH Pub.
01-4162), bem como informações sobre as opções locais de tratamento.
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Estudantes universitários com sintomas depressivos serão randomizados para uma das três condições: 1) uma intervenção de prevenção cognitivo-comportamental, 2) uma intervenção de prevenção cognitivo-comportamental com elementos contra-atitudinais ou 3) um controle de brochura educacional.
Testaremos se a adição de elementos contraatitudinais produz efeitos de intervenção quando aplicados a participantes com sintomas depressivos abaixo do limiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do diagnóstico de transtorno depressivo inicial usando o cronograma infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia em 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a mudança (se houver) usando a Tabela Infantil para Distúrbios Afetivos e Esquizofrenia nas marcas de 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Diferença na frequência nos grupos do programa Change Ahead vs Blues usando as notas do líder do grupo
Prazo: Medido em cada sessão de terapia de grupo (6 semanas no total).
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Avalie a diferença (se houver) no atendimento nas terapias de grupo do Programa Change Ahead vs Blues usando as notas do líder do grupo.
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Medido em cada sessão de terapia de grupo (6 semanas no total).
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Diferença no início futuro do Transtorno Depressivo Maior usando o Programa Infantil para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia
Prazo: Medido na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Avalie a diferença (se houver) no início futuro do Transtorno Depressivo Maior em 3 meses e 6 meses.
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Medido na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade
Prazo: Medido no início do estudo, semanas 2,4 e 6.
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Avalie os níveis de atividade dos participantes usando avaliações ecológicas momentâneas (EMAs).
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Medido no início do estudo, semanas 2,4 e 6.
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Emoções
Prazo: Medido no início do estudo, semanas 2,4 e 6.
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Avalie as emoções dos participantes usando avaliações momentâneas ecológicas (EMAs).
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Medido no início do estudo, semanas 2,4 e 6.
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Pensamentos positivos e negativos
Prazo: Medido no início do estudo, semanas 2,4 e 6.
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Avalie os pensamentos positivos e negativos dos participantes usando avaliações ecológicas momentâneas (EMAs).
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Medido no início do estudo, semanas 2,4 e 6.
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Avaliações usando amostras de redação
Prazo: Medido no início e 6 semanas
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Avalie a diferença (se houver) nas habilidades de resolução de problemas sociais e acadêmicos e pensamentos sobre o futuro.
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Medido no início e 6 semanas
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Sintomas de depressão e ansiedade usando o PHQ-9
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (se houver) nos sintomas auto-relatados de depressão e ansiedade
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Sintomas de depressão e ansiedade usando o GAD-7
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (se houver) nos sintomas auto-relatados de depressão e ansiedade
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Ajuste social na escola, trabalho, colegas, tempo livre e domínios familiares
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (se houver) no ajustamento social auto-relatado usando 17 itens adaptados da Escala de Ajustamento Social-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel, & Padian, 1980)
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Eventos de vida negativos
Prazo: Medido na linha de base
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Avalie a diferença (se houver) em eventos de vida negativos autorrelatados
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Medido na linha de base
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (se houver) na utilização auto-relatada de serviços de saúde para problemas/lesões de saúde física, problemas de saúde mental e outros problemas pessoais.
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Pensamentos automáticos negativos
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (se houver) na cognição automática negativa autorreferida usando 12 itens do Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Estilo de atribuição negativo
Prazo: Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (se houver) no estilo de atribuição negativa autorrelatado
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Medido no início do estudo, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Uso de substâncias
Prazo: Medido na linha de base (no rastreador de admissão), 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Avalie a diferença (em qualquer) no uso autorrelatado de substâncias usando 10 itens de Stice, Barrera e Chassin (1998).
Os participantes relatam a frequência de consumo de cerveja/vinho/refrigerantes de vinho e bebidas destiladas, frequência de consumo pesado (5 ou mais drinques seguidos), frequência de vezes em que bebiam e frequência de uso de maconha, estimulantes, calmantes, inalantes e alucinógenos .
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Medido na linha de base (no rastreador de admissão), 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
13 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Change Ahead
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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