- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111887
Pilottitutkimus, jossa verrataan kahta versiota ryhmäkognitiivis-käyttäytymisindikoiduista ehkäisyohjelmista
maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Oregon Research Institute
Masennuksen ehkäisyohjelmat: Pilot Trial
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden opiskelijoiden masennuksen ehkäisyohjelman ja vertailuesitteen tehokkuutta.
Osallistujat voivat kokea masennuksen oireiden vähenemistä ja tulevan masennuksen ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen opiskelija Oregonin yliopistossa
- masennuksen kynnyksen alapuolella olevat oireet, jotka osoittavat CES-D-masennusseulonnan pisteet 20 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi
- välitöntä mielenterveyshoitoa vaativat akuutit itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Muutos edessä
Jokainen 6 viikoittaisesta 1 tunnin istunnosta alkaa vapaaehtoisella sitoutumisella osallistua aktiivisesti ja kokeilla jotain uutta tulevalla viikolla; sisältää osion, joka on omistettu yhden muutoksen valitsemiseen ja julkiseen sitoutumiseen, joka keskittyy vähentämään negatiivisia / lisäämään positiivisia kognitioita, ja yhden muutoksen, joka keskittyy miellyttävän toiminnan lisäämiseen; ja päättyy kotiharjoitustehtäviin.
Lisäharjoituksia, jotka on suunniteltu lisäämään dissonanssin induktiota, ovat (a) ryhmäkeskustelut muuttuvia olosuhteita varten, (b) roolileikkejä, joilla luodaan nopea paluu muiden ryhmän jäsenten kirjoittamiin negatiivisiin ajatuksiin, (c) istunnon aikana tehtävät kirjoitusharjoitukset hauskan toiminnan eduista. , (d) keskustelu menetelmistä, joilla luodaan sisäinen ja ulkoinen vastuu positiivisesta muutoksesta, (e) kotiharjoitus, jossa harjoitetaan toimia jonkun muun mielialan parantamiseksi, (f) kirjeen kirjoittaminen tulevaisuuden itselleni positiivisista aikomuksista ja (e) g) positiivisen palautteen antaminen muille ryhmän jäsenille viimeisellä istunnolla.
|
Opiskelijat, joilla on masennusoireita, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) kognitiivinen käyttäytymisen ehkäisyinterventio, 2) kognitiivinen käyttäytymisen ehkäisyinterventio, jossa on vasta-asenteita tai 3) koulutusesite.
Testaamme, tuottaako ylimääräiset vasta-asenneelementit interventiovaikutuksia, kun ne toimitetaan osallistujille, joilla on alle kynnyksen masennuksen oireita.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blues-ohjelma
6 viikoittaiset 1 tunnin istunnot alkavat käsitteiden tarkastelulla ja (istunnon 1 jälkeen) aikaisempien kotiharjoitustehtävien tarkastelulla; kaikki istunnot päättyvät kotiharjoitustehtäviin.
Jokaisessa istunnossa on osa, joka on omistettu ajatusten tunnistamiselle/tallennukselle ja kognitiiviselle uudelleenjärjestelylle, ja osa on omistettu lisääntyneelle osallistumiselle miellyttävään toimintaan.
Käytämme motivaatiota lisääviä harjoituksia maksimoidaksemme halukkuuden käyttää uusia taitoja, käyttäytymistekniikoita vahvistaaksemme uusien taitojen käyttöä ja ryhmätoimintaa edistääksemme ryhmän yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
Opiskelijat, joilla on masennusoireita, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) kognitiivinen käyttäytymisen ehkäisyinterventio, 2) kognitiivinen käyttäytymisen ehkäisyinterventio, jossa on vasta-asenteita tai 3) koulutusesite.
Testaamme, tuottaako ylimääräiset vasta-asenneelementit interventiovaikutuksia, kun ne toimitetaan osallistujille, joilla on alle kynnyksen masennuksen oireita.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Esitteen ohjaus
NIMH-esite, joka kuvaa vakavaa masennusta ja suosittelee hoitoa masentuneille nuorille ("Puhutaanpa masennuksesta" NIH Pub.
01-4162), sekä tietoa paikallisista hoitovaihtoehdoista.
|
Opiskelijat, joilla on masennusoireita, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) kognitiivinen käyttäytymisen ehkäisyinterventio, 2) kognitiivinen käyttäytymisen ehkäisyinterventio, jossa on vasta-asenteita tai 3) koulutusesite.
Testaamme, tuottaako ylimääräiset vasta-asenneelementit interventiovaikutuksia, kun ne toimitetaan osallistujille, joilla on alle kynnyksen masennuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennushäiriöiden diagnostiikasta lähtötilanteesta käyttämällä affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian lasten aikataulua 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi muutos (jos sellainen on) käyttämällä lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulua 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Erot osallistumismäärissä Change Ahead vs Blues Program -ryhmissä käyttäen ryhmänjohtajan muistiinpanoja
Aikaikkuna: Mitattu jokaisessa ryhmäterapiaistunnossa (yhteensä 6 viikkoa).
|
Arvioi muutos (jos sellainen on) läsnäolossa Change Ahead vs Blues Program -ryhmäterapioissa käyttämällä ryhmänjohtajan muistiinpanoja.
|
Mitattu jokaisessa ryhmäterapiaistunnossa (yhteensä 6 viikkoa).
|
Ero vakavan masennushäiriön tulevassa puhkeamisessa käytettäessä affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian lapsiaikataulua
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Arvioi ero (jos sellainen on) vakavan masennushäiriön tulevassa puhkeamisessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Arvioi osallistujien aktiivisuustasot käyttämällä ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA).
|
Mitattu lähtötilanteessa viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Tunteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Arvioi osallistujien tunteita käyttämällä ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA).
|
Mitattu lähtötilanteessa viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Positiivisia ja negatiivisia ajatuksia
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Arvioi osallistujien positiivisia ja negatiivisia ajatuksia käyttämällä ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA).
|
Mitattu lähtötilanteessa viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Arvioinnit kirjoitusnäytteiden avulla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Arvioi eroa (jos sellaisia on) sosiaalisissa ja akateemisissa ongelmanratkaisutaidoissa ja tulevaisuuden ajatuksissa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet PHQ-9:n avulla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi ero (jos on) itse ilmoittamissa masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet GAD-7:n avulla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi ero (jos on) itse ilmoittamissa masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Sosiaalinen sopeutuminen koulussa, työssä, ikätoverien, vapaa-ajan ja perheen aloilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi ero (jos sellainen on) itse ilmoittamassa sosiaalisessa sopeutumisessa käyttämällä 17 kohdetta, jotka on mukautettu nuorten sosiaalisen sopeutumisen asteikosta (Weissman, Orvaschel ja Padian, 1980)
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Negatiiviset elämän tapahtumat
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Arvioi ero (jos on) itse ilmoittamissa negatiivisissa elämäntapahtumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi eroa (jos on) terveydenhuollon omatoimisuudessa fyysisten terveysongelmien/vammojen, mielenterveysongelmien ja muiden henkilökohtaisten ongelmien hoidossa.
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Automaattiset negatiiviset ajatukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi ero (jos on) itse ilmoittamassa negatiivisessa automaattisessa kognitiossa käyttämällä 12:ta kohtaa automaattisesta ajatuskyselystä (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Negatiivinen merkintätyyli
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi ero (jos sellainen on) itse ilmoittamassa negatiivisessa määrittelytyylissä
|
Mitattu lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (saannin seulonnassa), 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi ero (missä tahansa) itse ilmoittamassa päihteiden käytössä käyttämällä 10 kohdetta Stice, Barrera ja Chassin (1998).
Osallistujat raportoivat oluen/viinin/viininjäähdyttimien ja väkevien alkoholijuomien nauttimisen tiheyden, runsaan juomisen tiheyden (vähintään viisi juomaa peräkkäin), juopottelukertojen tiheyden sekä marihuanan, piristeiden, alennuslääkkeiden, inhalanttien ja hallusinogeenien käytön tiheyden. .
|
Mitattu lähtötilanteessa (saannin seulonnassa), 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Change Ahead
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäterapiaa
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi