Étude pilote comparant deux versions de programmes de prévention cognitivo-comportementale de groupe indiqués
14 septembre 2020 mis à jour par: Oregon Research Institute
Programmes de prévention de la dépression : un essai pilote
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux programmes de prévention de la dépression et d'une brochure de contrôle pour les étudiants du collégial.
Les participants peuvent constater une réduction des symptômes dépressifs et la prévention d'une future dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant actuel à l'Université de l'Oregon
- symptômes de dépression inférieurs au seuil, comme indiqué par un score de dépistage de la dépression CES-D de 20 ou plus
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel de dépression majeure
- idées suicidaires aiguës nécessitant un traitement de santé mentale immédiat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Changement à venir
Chacune des 6 sessions hebdomadaires d'une heure commence par un engagement volontaire à participer activement et à essayer quelque chose de nouveau dans la semaine à venir ; comprend une section consacrée à la sélection et à l'engagement public envers un changement axé sur la réduction des cognitions négatives/l'augmentation des cognitions positives et un changement axé sur l'augmentation des activités agréables ; et se termine par des exercices à domicile.
Des exercices supplémentaires conçus pour augmenter l'induction de la dissonance comprennent (a) des discussions de groupe pour les conditions changeantes, (b) des jeux de rôle pour générer des retours rapides aux pensées négatives écrites fournies par d'autres membres du groupe, (c) des exercices d'écriture en session sur les avantages de faire des activités amusantes , (d) discussion sur les méthodes permettant de créer une responsabilité interne et externe pour un changement positif, (e) devoir de pratique à domicile consistant à s'engager dans des actions pour améliorer l'humeur de quelqu'un d'autre, (f) écrire une lettre à mon futur moi sur les intentions positives, et ( g) fournir des commentaires positifs aux autres membres du groupe lors de la dernière session.
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Les étudiants du collégial présentant des symptômes dépressifs seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) une intervention de prévention cognitivo-comportementale, 2) une intervention de prévention cognitivo-comportementale avec des éléments de contre-attitude ou 3) un contrôle de brochure éducative.
Nous testerons si l'ajout d'éléments contre-attitudinaux produit des effets d'intervention lorsqu'ils sont administrés à des participants présentant des symptômes dépressifs inférieurs au seuil.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de bleus
Les 6 sessions hebdomadaires d'une heure commencent par un examen des concepts et (après la session 1) un examen des exercices passés à domicile ; toutes les sessions se terminent par des exercices pratiques à domicile.
Chaque session comporte une partie consacrée à l'identification/enregistrement de la pensée et à la restructuration cognitive et une partie consacrée à une implication accrue dans des activités agréables.
Nous utilisons des exercices d'amélioration de la motivation pour maximiser la volonté d'utiliser les nouvelles compétences, des techniques comportementales pour renforcer l'utilisation des nouvelles compétences et des activités de groupe pour favoriser les sentiments de cohésion de groupe.
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Les étudiants du collégial présentant des symptômes dépressifs seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) une intervention de prévention cognitivo-comportementale, 2) une intervention de prévention cognitivo-comportementale avec des éléments de contre-attitude ou 3) un contrôle de brochure éducative.
Nous testerons si l'ajout d'éléments contre-attitudinaux produit des effets d'intervention lorsqu'ils sont administrés à des participants présentant des symptômes dépressifs inférieurs au seuil.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle des brochures
Brochure du NIMH décrivant la dépression majeure et recommandant un traitement pour les jeunes dépressifs ("Let's Talk About Depression" NIH Pub.
01-4162), ainsi que des informations sur les options de traitement locales.
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Les étudiants du collégial présentant des symptômes dépressifs seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) une intervention de prévention cognitivo-comportementale, 2) une intervention de prévention cognitivo-comportementale avec des éléments de contre-attitude ou 3) un contrôle de brochure éducative.
Nous testerons si l'ajout d'éléments contre-attitudinaux produit des effets d'intervention lorsqu'ils sont administrés à des participants présentant des symptômes dépressifs inférieurs au seuil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au diagnostic initial du trouble dépressif à l'aide du programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie à 6 semaines, 3 mois et 6 mois
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluez le changement (le cas échéant) en utilisant le programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie aux marques de 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Différence de présence dans les groupes du programme Change Ahead vs Blues en utilisant les notes du chef de groupe
Délai: Mesuré à chaque séance de thérapie de groupe (6 semaines au total).
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Évaluez la différence (le cas échéant) de participation aux thérapies de groupe du programme Change Ahead vs Blues en utilisant les notes du chef de groupe.
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Mesuré à chaque séance de thérapie de groupe (6 semaines au total).
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Différence dans l'apparition future du trouble dépressif majeur en utilisant le programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
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Évaluez la différence (le cas échéant) dans l'apparition future du trouble dépressif majeur à 3 mois et à 6 mois.
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité
Délai: Mesuré au départ, semaines 2, 4 et 6.
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Évaluez les niveaux d'activité des participants à l'aide des évaluations écologiques momentanées (EMA).
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Mesuré au départ, semaines 2, 4 et 6.
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Émotions
Délai: Mesuré au départ, semaines 2, 4 et 6.
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Évaluez les émotions des participants à l'aide des évaluations écologiques momentanées (EMA).
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Mesuré au départ, semaines 2, 4 et 6.
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Pensées positives et négatives
Délai: Mesuré au départ, semaines 2, 4 et 6.
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Évaluez les pensées positives et négatives des participants à l'aide des évaluations écologiques momentanées (EMA).
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Mesuré au départ, semaines 2, 4 et 6.
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Évaluations à l'aide d'échantillons d'écriture
Délai: Mesuré au départ et à 6 semaines
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Évaluez la différence (le cas échéant) dans les compétences de résolution de problèmes sociaux et académiques et les pensées de l'avenir.
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Mesuré au départ et à 6 semaines
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Symptômes de dépression et d'anxiété à l'aide du PHQ-9
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluer la différence (le cas échéant) dans les symptômes de dépression et d'anxiété autodéclarés
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Symptômes de dépression et d'anxiété à l'aide du GAD-7
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluer la différence (le cas échéant) dans les symptômes de dépression et d'anxiété autodéclarés
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Adaptation sociale dans les domaines de l'école, du travail, des pairs, du temps libre et de la famille
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluer la différence (le cas échéant) dans l'adaptation sociale autodéclarée à l'aide de 17 éléments adaptés de Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel et Padian, 1980)
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Événements négatifs de la vie
Délai: Mesuré au départ
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Évaluer la différence (le cas échéant) dans les événements de vie négatifs autodéclarés
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Mesuré au départ
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Utilisation des soins de santé
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluez la différence (le cas échéant) dans l'utilisation autodéclarée des services de soins de santé pour les problèmes/blessures de santé physique, les problèmes de santé mentale et d'autres problèmes personnels.
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Pensées automatiques négatives
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluer la différence (le cas échéant) dans la cognition automatique négative autodéclarée à l'aide de 12 éléments du questionnaire sur les pensées automatiques (ATQ ; Hollon et Kendall, 1980)
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Style d'attribution négatif
Délai: Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluer la différence (le cas échéant) dans le style d'attribution négatif autodéclaré
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Mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Consommation de substances
Délai: Mesuré au départ (dans le cadre du dépistage d'admission), 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Évaluer la différence (en tout) dans la consommation de substances autodéclarée à l'aide de 10 éléments de Stice, Barrera et Chassin (1998).
Les participants rapportent la fréquence de consommation de bière/vin/vin panaché et d'alcool fort, la fréquence de la consommation excessive d'alcool (5 verres ou plus d'affilée), la fréquence des consommations d'alcool et la fréquence de la consommation de marijuana, de stimulants, de calmants, d'inhalants et d'hallucinogènes. .
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Mesuré au départ (dans le cadre du dépistage d'admission), 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
13 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Change Ahead
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .