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Estudio piloto que compara dos versiones de programas grupales de prevención indicados cognitivo-conductuales

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Oregon Research Institute

Programas de prevención de la depresión: una prueba piloto

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos programas de prevención de la depresión y un folleto de control para estudiantes universitarios. Los participantes pueden experimentar reducciones en los síntomas depresivos y prevención de futuras depresiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante actual en la Universidad de Oregón
  • Síntomas subumbrales de depresión, según lo indicado por una puntuación de 20 o más en el examen de depresión CES-D.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de depresión mayor.
  • ideación suicida aguda que requiere tratamiento de salud mental inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cambie a continuación
Cada una de las 6 sesiones semanales de 1 hora comienza con un compromiso voluntario de participar activamente y probar algo nuevo en la próxima semana; incluye una sección dedicada a seleccionar y comprometerse públicamente con un cambio centrado en reducir las cogniciones negativas/aumentar las positivas y un cambio centrado en aumentar las actividades placenteras; y termina con tareas de práctica en casa. Los ejercicios adicionales diseñados para aumentar la inducción de disonancia incluyen (a) discusiones grupales sobre condiciones cambiantes, (b) juegos de roles para generar respuestas rápidas a pensamientos negativos escritos proporcionados por otros miembros del grupo, (c) ejercicios de escritura en sesión sobre los beneficios de hacer actividades divertidas , (d) discusión de métodos para crear responsabilidad interna y externa para el cambio positivo, (e) asignación de práctica en el hogar de participar en acciones para mejorar el estado de ánimo de otra persona, (f) escribir una carta a mi futuro yo sobre intenciones positivas, y ( g) proporcionar retroalimentación positiva a otros miembros del grupo en la última sesión.
Los estudiantes universitarios con síntomas depresivos serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) una intervención de prevención cognitiva conductual, 2) una intervención de prevención cognitiva conductual con elementos contra-actitudes o 3) un control de folleto educativo. Probaremos si la adición de elementos de actitud contraria produce efectos de intervención cuando se administra a participantes con síntomas depresivos por debajo del umbral.
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de Blues
Las 6 sesiones semanales de 1 hora comienzan con una revisión de los conceptos y (después de la sesión 1) una revisión de las asignaciones de prácticas en el hogar anteriores; todas las sesiones concluyen con tareas de práctica en el hogar. Cada sesión tiene una parte dedicada a la identificación/registro de pensamientos y la reestructuración cognitiva y una parte dedicada a una mayor participación en actividades placenteras. Utilizamos ejercicios de mejora de la motivación para maximizar la disposición a utilizar las nuevas habilidades, técnicas conductuales para reforzar el uso de las nuevas habilidades y actividades grupales para fomentar sentimientos de cohesión grupal.
Los estudiantes universitarios con síntomas depresivos serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) una intervención de prevención cognitiva conductual, 2) una intervención de prevención cognitiva conductual con elementos contra-actitudes o 3) un control de folleto educativo. Probaremos si la adición de elementos de actitud contraria produce efectos de intervención cuando se administra a participantes con síntomas depresivos por debajo del umbral.
PLACEBO_COMPARADOR: Control de folleto
Folleto del NIMH que describe la depresión mayor y recomienda el tratamiento para jóvenes deprimidos ("Hablemos de la depresión" NIH Pub. 01-4162), así como información sobre opciones de tratamiento local.
Los estudiantes universitarios con síntomas depresivos serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) una intervención de prevención cognitiva conductual, 2) una intervención de prevención cognitiva conductual con elementos contra-actitudes o 3) un control de folleto educativo. Probaremos si la adición de elementos de actitud contraria produce efectos de intervención cuando se administra a participantes con síntomas depresivos por debajo del umbral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al Diagnóstico de Trastorno Depresivo inicial utilizando el Programa Kiddie para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evalúe el cambio (si lo hay) utilizando el Programa para niños para trastornos afectivos y esquizofrenia en las marcas de 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Diferencia en la asistencia en los grupos del programa Change Ahead vs Blues usando notas del líder del grupo
Periodo de tiempo: Medido en cada sesión de terapia de grupo (6 semanas en total).
Evalúe la diferencia (si la hay) en la asistencia a las terapias grupales del Programa Change Ahead vs Blues mediante el uso de notas del líder del grupo.
Medido en cada sesión de terapia de grupo (6 semanas en total).
Diferencia en el inicio futuro del trastorno depresivo mayor utilizando el programa Kiddie para trastornos afectivos y esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
Evaluar la diferencia (si la hay) en el futuro inicio del trastorno depresivo mayor a los 3 y 6 meses.
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, semanas 2, 4 y 6.
Evalúe los niveles de actividad de los participantes utilizando Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA).
Medido al inicio del estudio, semanas 2, 4 y 6.
Emociones
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, semanas 2, 4 y 6.
Evalúe las emociones de los participantes utilizando Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA).
Medido al inicio del estudio, semanas 2, 4 y 6.
Pensamientos positivos y negativos
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, semanas 2, 4 y 6.
Evalúe los pensamientos positivos y negativos de los participantes utilizando Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA).
Medido al inicio del estudio, semanas 2, 4 y 6.
Evaluaciones usando muestras de escritura
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a las 6 semanas
Evaluar la diferencia (si la hay) en las habilidades de resolución de problemas sociales y académicos y los pensamientos sobre el futuro.
Medido al inicio y a las 6 semanas
Síntomas de depresión y ansiedad usando el PHQ-9
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evaluar la diferencia (si la hay) en los síntomas de depresión y ansiedad autoinformados
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Síntomas de depresión y ansiedad utilizando el GAD-7
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evaluar la diferencia (si la hay) en los síntomas de depresión y ansiedad autoinformados
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Adaptación social en la escuela, el trabajo, los pares, el tiempo libre y los dominios familiares
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evalúe la diferencia (si la hay) en el ajuste social autoinformado utilizando 17 ítems adaptados de la Escala de ajuste social-Autoinforme para jóvenes (Weissman, Orvaschel y Padian, 1980)
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Acontecimientos negativos de la vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio
Evaluar la diferencia (si la hay) en los eventos de vida negativos autoinformados
Medido al inicio
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evaluar la diferencia (si la hay) en la utilización autoinformada de los servicios de atención médica para problemas/lesiones de salud física, problemas de salud mental y otros problemas personales.
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Pensamientos automáticos negativos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evaluar la diferencia (si la hay) en la cognición automática negativa autoinformada utilizando 12 ítems del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Estilo atribucional negativo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evaluar la diferencia (si la hay) en el estilo atribucional negativo autoinformado
Medido al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Medido al inicio (en la evaluación de admisión), 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evalúe la diferencia (en cualquiera) en el uso de sustancias autoinformado utilizando 10 elementos de Stice, Barrera y Chassin (1998). Los participantes informan la frecuencia de consumo de cerveza/vino/refrescantes de vino y licores fuertes, la frecuencia de consumo excesivo de alcohol (5 o más tragos seguidos), la frecuencia de veces que beben y la frecuencia de uso de marihuana, estimulantes, tranquilizantes, inhalantes y alucinógenos .
Medido al inicio (en la evaluación de admisión), 6 semanas, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Change Ahead

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de grupo

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