Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie waarin twee versies van groepscognitief-gedragstherapeutische geïndiceerde preventieprogramma's worden vergeleken

14 september 2020 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Depressiepreventieprogramma's: een proefproef

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van twee depressiepreventieprogramma's en een controlebrochure voor studenten te vergelijken. Deelnemers kunnen vermindering van depressieve symptomen ervaren en toekomstige depressie voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige student aan de Universiteit van Oregon
  • subthreshold symptomen van depressie, zoals blijkt uit een CES-D depressie screener score van 20 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • huidige diagnose van ernstige depressie
  • acute zelfmoordgedachten die onmiddellijke geestelijke gezondheidszorg vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Veranderingen op komst
Elk van de 6 wekelijkse sessies van 1 uur begint met een vrijwillige toezegging om actief deel te nemen en de komende week iets nieuws te proberen; bevat een sectie gewijd aan het selecteren van en publiekelijk toezeggen aan één verandering gericht op het verminderen van negatieve/vergroten van positieve cognities en één verandering gericht op het vergroten van plezierige activiteiten; en eindigt met huiswerkopdrachten. Aanvullende oefeningen die zijn ontworpen om dissonantie-inductie te vergroten, zijn onder meer (a) groepsdiscussies voor veranderende omstandigheden, (b) rollenspellen om snel terug te komen op geschreven negatieve gedachten van andere groepsleden, (c) schrijfoefeningen tijdens de sessie over de voordelen van het doen van leuke activiteiten , (d) bespreking van methoden voor het creëren van interne en externe verantwoordelijkheid voor positieve verandering, (e) thuis oefenopdracht om acties te ondernemen om de stemming van iemand anders te verbeteren, (f) een brief schrijven aan mijn toekomstige zelf over positieve intenties, en ( g) het geven van positieve feedback aan andere groepsleden tijdens de laatste sessie.
Studenten met depressieve symptomen worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie aandoeningen: 1) een cognitieve gedragspreventie-interventie, 2) een cognitieve gedragspreventie-interventie met contra-attitudinale elementen of 3) een educatieve brochurecontrole. We zullen testen of de toevoeging van contra-attitudinale elementen interventie-effecten oplevert wanneer het wordt gegeven aan deelnemers met depressieve symptomen onder de drempel.
ACTIVE_COMPARATOR: Blues-programma
De 6 wekelijkse sessies van 1 uur beginnen met een bespreking van concepten en (na sessie 1) bespreking van eerdere huiswerkopdrachten; alle sessies worden afgesloten met huiswerkopdrachten. Elke sessie heeft een deel gewijd aan het identificeren/vastleggen van gedachten en cognitieve herstructurering en een deel gewijd aan meer betrokkenheid bij plezierige activiteiten. We gebruiken motiverende oefeningen om de bereidheid om de nieuwe vaardigheden te gebruiken te maximaliseren, gedragstechnieken om het gebruik van de nieuwe vaardigheden te versterken en groepsactiviteiten om gevoelens van groepscohesie te bevorderen.
Studenten met depressieve symptomen worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie aandoeningen: 1) een cognitieve gedragspreventie-interventie, 2) een cognitieve gedragspreventie-interventie met contra-attitudinale elementen of 3) een educatieve brochurecontrole. We zullen testen of de toevoeging van contra-attitudinale elementen interventie-effecten oplevert wanneer het wordt gegeven aan deelnemers met depressieve symptomen onder de drempel.
PLACEBO_COMPARATOR: Brochure controle
NIMH-brochure die ernstige depressie beschrijft en behandeling voor depressieve jongeren aanbeveelt ("Let's Talk About Depression" NIH Pub. 01-4162), evenals informatie over lokale behandelmogelijkheden.
Studenten met depressieve symptomen worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie aandoeningen: 1) een cognitieve gedragspreventie-interventie, 2) een cognitieve gedragspreventie-interventie met contra-attitudinale elementen of 3) een educatieve brochurecontrole. We zullen testen of de toevoeging van contra-attitudinale elementen interventie-effecten oplevert wanneer het wordt gegeven aan deelnemers met depressieve symptomen onder de drempel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Depressive Disorder Diagnostic met behulp van het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer verandering (indien aanwezig) met behulp van het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Verschil in opkomst in Change Ahead vs Blues Program-groepen met behulp van notities van groepsleiders
Tijdsspanne: Gemeten bij elke groepstherapiesessie (6 weken in totaal).
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in de opkomst bij Change Ahead vs Blues Program-groepstherapieën door aantekeningen van groepsleiders te gebruiken.
Gemeten bij elke groepstherapiesessie (6 weken in totaal).
Verschil in toekomstige aanvang van depressieve stoornis met behulp van het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in het toekomstige begin van depressieve stoornis na 3 maanden en 6 maanden.
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 2, 4 en 6.
Evalueer de activiteitsniveaus van de deelnemers met behulp van Ecological Momentary Assessments (EMA's).
Gemeten bij baseline, week 2, 4 en 6.
Emoties
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 2, 4 en 6.
Evalueer de emoties van de deelnemers met behulp van Ecological Momentary Assessments (EMA's).
Gemeten bij baseline, week 2, 4 en 6.
Positieve en negatieve gedachten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 2, 4 en 6.
Evalueer de positieve en negatieve gedachten van de deelnemers met behulp van Ecological Momentary Assessments (EMA's).
Gemeten bij baseline, week 2, 4 en 6.
Toetsen aan de hand van schrijfvoorbeelden
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 6 weken
Evalueer verschillen (indien aanwezig) in sociale en academische probleemoplossende vaardigheden en gedachten over de toekomst.
Gemeten bij aanvang en 6 weken
Depressie en angstsymptomen met behulp van de PHQ-9
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerde symptomen van depressie en angst
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Depressie en angstsymptomen met behulp van de GAD-7
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerde symptomen van depressie en angst
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Sociale aanpassing op school, op het werk, in leeftijdsgenoten, in de vrije tijd en in het gezin
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerde sociale aanpassing met behulp van 17 items aangepast van Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel, & Padian, 1980)
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Negatieve levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerde negatieve levensgebeurtenissen
Gemeten bij baseline
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerd gebruik van gezondheidszorgdiensten voor lichamelijke gezondheidsproblemen/verwondingen, geestelijke gezondheidsproblemen en andere persoonlijke problemen.
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Negatieve automatische gedachten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerde negatieve automatische cognitie met behulp van 12 items uit de Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Negatieve attributiestijl
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (indien aanwezig) in zelfgerapporteerde negatieve attributiestijl
Gemeten bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (in intake screener), 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Evalueer het verschil (in welk opzicht dan ook) in zelfgerapporteerd middelengebruik met behulp van 10 items van Stice, Barrera en Chassin (1998). Deelnemers rapporteren de frequentie van inname van bier/wijn/wijnkoelers en sterke drank, frequentie van zwaar drinken (5 of meer drankjes achter elkaar), frequentie van dronkenschap en frequentie van gebruik van marihuana, stimulerende middelen, downers, inhalatiemiddelen en hallucinogenen .
Gemeten bij baseline (in intake screener), 6 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Change Ahead

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren