Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány, amely a csoportos kognitív-viselkedési indikált prevenciós programok két változatát hasonlítja össze

2020. szeptember 14. frissítette: Oregon Research Institute

Depresszió-megelőzési programok: kísérleti próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két depresszió-prevenciós program és egy főiskolai hallgatók számára készült kontroll brosúra hatékonyságát. A résztvevők a depressziós tünetek csökkenését és a jövőbeni depresszió megelőzését tapasztalhatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenlegi hallgatója az Oregoni Egyetemen
  • a depresszió küszöb alatti tünetei, amint azt a CES-D depressziószűrő 20 vagy annál nagyobb pontszám jelzi

Kizárási kritériumok:

  • súlyos depresszió jelenlegi diagnózisa
  • akut öngyilkossági gondolatok, amelyek azonnali mentális egészségügyi kezelést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Változás Előre
A heti 6 1 órás foglalkozás mindegyike önkéntes kötelezettségvállalással kezdődik, hogy aktívan részt vesznek és kipróbálnak valami újat a következő héten; tartalmaz egy részt egy olyan változtatás kiválasztásának és nyilvános kötelezettségvállalásának szentelve, amely a negatív/növekvő pozitív kogníció csökkentésére összpontosít, és egy változtatást, amely a kellemes tevékenységek növelésére összpontosít; és házi gyakorlati feladatokkal zárul. A disszonancia indukciójának fokozására tervezett további gyakorlatok közé tartozik (a) csoportos megbeszélések a változó körülményekről, (b) szerepjátékok a más csoporttagok írott negatív gondolataihoz való gyors visszatéréshez, (c) a foglalkozáson belüli írási gyakorlatok a szórakoztató tevékenységek előnyeiről. , (d) a pozitív változásokkal kapcsolatos belső és külső elszámoltathatóság kialakításának módszereinek megvitatása, (e) házi gyakorlati megbízás mások hangulatának javítását célzó cselekvésekben, (f) levél írása jövőbeli énemnek a pozitív szándékokról, és ( g) pozitív visszajelzést adni a csoport többi tagjának az utolsó foglalkozáson.
Viselkedési: Csoport alapú terápia
A depressziós tünetekkel küzdő főiskolai hallgatók három feltétel valamelyikébe kerülnek véletlenszerűen: 1) kognitív viselkedési prevenciós beavatkozás, 2) kognitív viselkedésprevenciós beavatkozás ellentmondásos elemekkel vagy 3) oktatási brosúra-kontroll. Megvizsgáljuk, hogy a további ellentétes attitűdelemek kiváltják-e a beavatkozási hatásokat, ha a küszöb alatti depressziós tünetekkel rendelkező résztvevőkhöz eljuttatják.
ACTIVE_COMPARATOR: Blues program
A 6 heti 1 órás foglalkozás a koncepciók áttekintésével és (az 1. foglalkozás után) a korábbi házi gyakorlati feladatok áttekintésével kezdődik; minden foglalkozás házi gyakorlati feladatokkal zárul. Minden ülésnek van egy része a gondolatazonosításnak/rögzítésnek és a kognitív szerkezetátalakításnak, egy rész pedig a kellemes tevékenységekben való fokozottabb részvételnek. Motivációjavító gyakorlatokat használunk az új készségek használatára való hajlandóság maximalizálására, viselkedési technikákat az új készségek használatának megerősítésére, csoportos tevékenységeket pedig a csoportkohézió érzésének elősegítésére.
Viselkedési: Csoport alapú terápia
A depressziós tünetekkel küzdő főiskolai hallgatók három feltétel valamelyikébe kerülnek véletlenszerűen: 1) kognitív viselkedési prevenciós beavatkozás, 2) kognitív viselkedésprevenciós beavatkozás ellentmondásos elemekkel vagy 3) oktatási brosúra-kontroll. Megvizsgáljuk, hogy a további ellentétes attitűdelemek kiváltják-e a beavatkozási hatásokat, ha a küszöb alatti depressziós tünetekkel rendelkező résztvevőkhöz eljuttatják.
PLACEBO_COMPARATOR: Prospektusvezérlés
NIMH brosúra, amely leírja a súlyos depressziót, és a depressziós fiatalok kezelését ajánlja ("Beszéljünk a depresszióról" NIH Pub. 01-4162), valamint tájékoztatás a helyi kezelési lehetőségekről.
Viselkedési: Csoport alapú terápia
A depressziós tünetekkel küzdő főiskolai hallgatók három feltétel valamelyikébe kerülnek véletlenszerűen: 1) kognitív viselkedési prevenciós beavatkozás, 2) kognitív viselkedésprevenciós beavatkozás ellentmondásos elemekkel vagy 3) oktatási brosúra-kontroll. Megvizsgáljuk, hogy a további ellentétes attitűdelemek kiváltják-e a beavatkozási hatásokat, ha a küszöb alatti depressziós tünetekkel rendelkező résztvevőkhöz eljuttatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós rendellenességek kiindulási állapotához képest az affektív rendellenességek és skizofrénia Kiddie-ütemezése alapján 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje a változást (ha van ilyen) az affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekprogramjának segítségével a 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos jelzéseknél.
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Különbség a részvételi arányban a Change Ahead vs Blues Program csoportokban csoportvezetői megjegyzések használatával
Időkeret: Minden csoportterápia alkalmával mérve (összesen 6 hét).
Értékelje a Change Ahead vs Blues Program csoportterápiáiban való részvétel különbségét (ha van ilyen) a csoportvezetői megjegyzések segítségével.
Minden csoportterápia alkalmával mérve (összesen 6 hét).
Különbség a súlyos depressziós rendellenesség jövőbeni megjelenésében az affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekprogramja alapján
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap.
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) a major depressziós zavar jövőbeni megjelenésében 3 és 6 hónap múlva.
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktivitási szint
Időkeret: Kiinduláskor, a 2., 4. és 6. héten mérve.
Értékelje a résztvevők aktivitási szintjeit ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) segítségével.
Kiinduláskor, a 2., 4. és 6. héten mérve.
Érzelmek
Időkeret: Kiinduláskor, a 2., 4. és 6. héten mérve.
Értékelje a résztvevők érzelmeit ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) segítségével.
Kiinduláskor, a 2., 4. és 6. héten mérve.
Pozitív és negatív gondolatok
Időkeret: Kiinduláskor, a 2., 4. és 6. héten mérve.
Értékelje a résztvevők pozitív és negatív gondolatait az ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) segítségével.
Kiinduláskor, a 2., 4. és 6. héten mérve.
Értékelések írásminták felhasználásával
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel mérve
Értékelje a társadalmi és akadémiai problémamegoldó képességek és a jövővel kapcsolatos gondolatok közötti különbséget (ha van).
Kiinduláskor és 6 héttel mérve
Depressziós és szorongásos tünetek a PHQ-9 segítségével
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) az önbeszámolt depresszió és szorongásos tünetek között
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Depressziós és szorongásos tünetek a GAD-7 segítségével
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) az önbeszámolt depresszió és szorongásos tünetek között
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Társadalmi alkalmazkodás az iskolában, a munkában, a kortársaknál, a szabadidőben és a családban
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) az önbeszámoló szociális alkalmazkodásban 17 elem segítségével, amelyeket a Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel és Padian, 1980) adaptáltak.
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Negatív életesemények
Időkeret: Alapvonalon mérve
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) az önbeszámoló negatív életesemények között
Alapvonalon mérve
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) az egészségügyi szolgáltatások fizikai egészségügyi problémák/sérülések, mentális egészségügyi problémák és egyéb személyes problémák miatti felhasználásában.
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Negatív automatikus gondolatok
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje az önbeszámoló negatív automatikus megismerés különbségét (ha van ilyen) az Automatikus Gondolatok Kérdőív 12 elemével (ATQ; Hollon és Kendall, 1980)
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Negatív hozzárendelési stílus
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Értékelje a különbséget (ha van ilyen) az önbevallott negatív attribúciós stílusban
Kiinduláskor mérve, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
Anyaghasználat
Időkeret: Kiinduláskor mérve (a beviteli szűrésben), 6 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva
Stice, Barrera és Chassin (1998) 10 elemének felhasználásával értékelje a különbséget (bármelyikben) az önbevallott szerhasználatban. A résztvevők beszámolnak a sör/bor/borhűtő és a tömény ital fogyasztásának gyakoriságáról, a nagyivás gyakoriságáról (5 vagy több ital egymás után), a részegség gyakoriságáról, valamint a marihuána, stimulánsok, ivók, inhalánsok és hallucinogén használatának gyakoriságáról. .
Kiinduláskor mérve (a beviteli szűrésben), 6 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Change Ahead

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoport alapú terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel