Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по сравнению двух версий групповых когнитивно-поведенческих профилактических программ

14 сентября 2020 г. обновлено: Oregon Research Institute

Программы профилактики депрессии: пилотное испытание

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух программ профилактики депрессии и контрольной брошюры для студентов колледжей. Участники могут испытать уменьшение депрессивных симптомов и предотвращение депрессии в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нынешний студент Орегонского университета
  • подпороговые симптомы депрессии, о чем свидетельствует оценка депрессии по шкале CES-D 20 или выше

Критерий исключения:

  • текущий диагноз большой депрессии
  • острые суицидальные мысли, требующие немедленного психиатрического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изменить вперед
Каждая из 6 еженедельных часовых сессий начинается с добровольного обязательства активно участвовать и попробовать что-то новое на предстоящей неделе; включает раздел, посвященный выбору и публичному подтверждению одного изменения, направленного на уменьшение негативных/увеличение положительных когниций, и одного изменения, направленного на увеличение количества приятных занятий; и заканчивается домашними практическими заданиями. Дополнительные упражнения, предназначенные для увеличения индукции диссонанса, включают (а) групповые обсуждения изменяющихся условий, (б) ролевые игры для быстрого возврата к письменным негативным мыслям, высказанным другими членами группы, (в) письменные упражнения во время сеанса о преимуществах веселых занятий. , (г) обсуждение методов формирования внутренней и внешней ответственности за позитивные изменения, (д) ​​домашнее задание по практике участия в действиях, направленных на улучшение настроения другого человека, (е) написание письма себе в будущее о позитивных намерениях и ( ж) предоставление положительной обратной связи другим членам группы на последнем занятии.
Студенты колледжа с депрессивными симптомами будут рандомизированы для одного из трех условий: 1) когнитивно-поведенческая профилактика, 2) когнитивно-поведенческая профилактика с элементами, противоречащими установкам, или 3) образовательная брошюра. Мы проверим, производят ли дополнительные элементы контрустановки эффект вмешательства, когда они доводятся до участников с субпороговыми депрессивными симптомами.
ACTIVE_COMPARATOR: Блюзовая программа
6 еженедельных одночасовых занятий начинаются с обзора концепций и (после занятия 1) обзора прошлых домашних практических заданий; все занятия заканчиваются домашними практическими заданиями. Каждая сессия имеет часть, посвященную идентификации/записи мыслей и когнитивной реструктуризации, и часть, посвященную более активному участию в приятных занятиях. Мы используем упражнения по повышению мотивации, чтобы максимизировать готовность использовать новые навыки, поведенческие техники, чтобы закрепить использование новых навыков, и групповые действия, чтобы способствовать чувству групповой сплоченности.
Студенты колледжа с депрессивными симптомами будут рандомизированы для одного из трех условий: 1) когнитивно-поведенческая профилактика, 2) когнитивно-поведенческая профилактика с элементами, противоречащими установкам, или 3) образовательная брошюра. Мы проверим, производят ли дополнительные элементы контрустановки эффект вмешательства, когда они доводятся до участников с субпороговыми депрессивными симптомами.
PLACEBO_COMPARATOR: Брошюра управления
Брошюра NIMH, в которой описывается большая депрессия и рекомендуются методы лечения депрессивной молодежи («Поговорим о депрессии», паб NIH. 01-4162), а также информацию о местных возможностях лечения.
Студенты колледжа с депрессивными симптомами будут рандомизированы для одного из трех условий: 1) когнитивно-поведенческая профилактика, 2) когнитивно-поведенческая профилактика с элементами, противоречащими установкам, или 3) образовательная брошюра. Мы проверим, производят ли дополнительные элементы контрустановки эффект вмешательства, когда они доводятся до участников с субпороговыми депрессивными симптомами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем диагностики депрессивного расстройства с использованием графика Kiddie для выявления аффективных расстройств и шизофрении через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените изменения (если таковые имеются) с помощью детского графика аффективных расстройств и шизофрении на 6-й неделе, 3-м и 6-м месяцам.
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Разница в посещаемости в группах Change Ahead и Blues Program с использованием заметок руководителя группы
Временное ограничение: Измеряется на каждом сеансе групповой терапии (всего 6 недель).
Оцените разницу (если есть) в посещаемости групповой терапии Change Ahead vs Blues Program, используя заметки руководителя группы.
Измеряется на каждом сеансе групповой терапии (всего 6 недель).
Различия в развитии большого депрессивного расстройства в будущем при использовании детского графика для аффективных расстройств и шизофрении
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если есть) в будущем развитии большого депрессивного расстройства через 3 и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель.
Оцените уровни активности участников, используя экологические мгновенные оценки (EMA).
Измерено на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель.
Эмоции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель.
Оцените эмоции участников с помощью экологических мгновенных оценок (ЭМО).
Измерено на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель.
Позитивные и негативные мысли
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель.
Оцените положительные и отрицательные мысли участников, используя Мгновенные экологические оценки (ЭМО).
Измерено на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель.
Оценки с использованием образцов письма
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 недель
Оцените разницу (если есть) в навыках решения социальных и академических проблем и мыслях о будущем.
Измерено на исходном уровне и через 6 недель
Симптомы депрессии и тревоги с использованием PHQ-9
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если есть) в самооценке симптомов депрессии и тревоги.
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Симптомы депрессии и тревоги с использованием GAD-7
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если есть) в самооценке симптомов депрессии и тревоги.
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Социальная адаптация в школе, работе, сверстниках, свободное время и семейные сферы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если она есть) в самооценке социальной адаптации, используя 17 пунктов, адаптированных из Шкалы социальной адаптации — Самоотчет для молодежи (Weissman, Orvaschel, & Padian, 1980).
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Негативные жизненные события
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Оценить разницу (если есть) в самооценке негативных жизненных событий
Измерено на исходном уровне
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если она есть) в самооценке использования медицинских услуг в связи с проблемами/травмами соматического здоровья, проблемами психического здоровья и другими личными проблемами.
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Негативные автоматические мысли
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если она есть) в самооценке отрицательного автоматического мышления, используя 12 пунктов из опросника автоматических мыслей (ATQ; Hollon & Kendall, 1980).
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Отрицательный атрибутивный стиль
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (если она есть) в самооценке отрицательного атрибутивного стиля.
Измерено на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (в скрининге приема), через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Оцените разницу (любую) в самооценке употребления психоактивных веществ, используя 10 пунктов из Stice, Barrera and Chassin (1998). Участники сообщают о частоте употребления пива/вина/охлаждающих напитков и крепких напитков, частоте употребления алкоголя в больших количествах (5 и более порций подряд), частоте выпивки и частоте употребления марихуаны, стимуляторов, депрессантов, ингалянтов и галлюциногенов. .
Измерено на исходном уровне (в скрининге приема), через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Change Ahead

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться