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Pilotstudie zum Vergleich zweier Versionen von kognitiv-verhaltensbezogenen Präventionsprogrammen für Gruppen

14. September 2020 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Depressionspräventionsprogramme: Ein Pilotversuch

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Depressionspräventionsprogrammen und einer Kontrollbroschüre für College-Studenten zu vergleichen. Die Teilnehmer können eine Verringerung der depressiven Symptome und die Vorbeugung zukünftiger Depressionen erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeitiger Student an der University of Oregon
  • unterschwellige Depressionssymptome, wie durch einen CES-D-Depressionsscreener-Score von 20 oder höher angezeigt

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Diagnose einer schweren Depression
  • akute Suizidgedanken, die eine sofortige psychische Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wechseln Sie voraus
Jede der 6 wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen beginnt mit einer freiwilligen Verpflichtung, aktiv teilzunehmen und in der kommenden Woche etwas Neues auszuprobieren; enthält einen Abschnitt, der der Auswahl und öffentlichen Verpflichtung zu einer Änderung gewidmet ist, die sich auf die Verringerung negativer/erhöhter positiver Wahrnehmungen konzentriert, und eine Änderung, die sich auf die Erhöhung angenehmer Aktivitäten konzentriert; und endet mit Hausübungen. Zusätzliche Übungen zur Steigerung der Dissonanzinduktion umfassen (a) Gruppendiskussionen für sich ändernde Bedingungen, (b) Rollenspiele, um schnelle Rückmeldungen zu schriftlichen negativen Gedanken anderer Gruppenmitglieder zu erzeugen, (c) Schreibübungen während der Sitzung über die Vorteile von lustigen Aktivitäten , (d) Diskussion von Methoden zur Schaffung interner und externer Rechenschaftspflicht für positive Veränderungen, (e) Übungsaufgabe für zu Hause, Maßnahmen zu ergreifen, um die Stimmung eines anderen zu verbessern, (f) einen Brief an mein zukünftiges Ich über positive Absichten schreiben und ( g) positives Feedback an andere Gruppenmitglieder bei der letzten Sitzung geben.
College-Studenten mit depressiven Symptomen werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt: 1) einer kognitiven Verhaltenspräventionsintervention, 2) einer kognitiven Verhaltenspräventionsintervention mit Gegeneinstellungselementen oder 3) einer Aufklärungsbroschürenkontrolle. Wir werden testen, ob das Hinzufügen von Gegeneinstellungselementen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen depressiven Symptomen geliefert wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Blues-Programm
Die 6 wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen beginnen mit einer Überprüfung der Konzepte und (nach Sitzung 1) einer Überprüfung früherer Übungsaufgaben zu Hause; Alle Sitzungen enden mit Hausübungen. Jede Sitzung hat einen Teil, der der Identifizierung/Aufzeichnung von Gedanken und der kognitiven Umstrukturierung gewidmet ist, und einen Teil, der der verstärkten Beteiligung an angenehmen Aktivitäten gewidmet ist. Wir verwenden Übungen zur Motivationssteigerung, um die Bereitschaft zu maximieren, die neuen Fähigkeiten zu nutzen, Verhaltenstechniken, um die Nutzung der neuen Fähigkeiten zu verstärken, und Gruppenaktivitäten, um das Gefühl des Gruppenzusammenhalts zu fördern.
College-Studenten mit depressiven Symptomen werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt: 1) einer kognitiven Verhaltenspräventionsintervention, 2) einer kognitiven Verhaltenspräventionsintervention mit Gegeneinstellungselementen oder 3) einer Aufklärungsbroschürenkontrolle. Wir werden testen, ob das Hinzufügen von Gegeneinstellungselementen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen depressiven Symptomen geliefert wird.
PLACEBO_COMPARATOR: Prospektkontrolle
NIMH-Broschüre, die schwere Depressionen beschreibt und Behandlungen für depressive Jugendliche empfiehlt ("Let's Talk About Depression" NIH Pub. 01-4162) sowie Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten vor Ort.
College-Studenten mit depressiven Symptomen werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt: 1) einer kognitiven Verhaltenspräventionsintervention, 2) einer kognitiven Verhaltenspräventionsintervention mit Gegeneinstellungselementen oder 3) einer Aufklärungsbroschürenkontrolle. Wir werden testen, ob das Hinzufügen von Gegeneinstellungselementen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen depressiven Symptomen geliefert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Grundlinie der Diagnose depressiver Störungen unter Verwendung des Kiddie-Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie die Veränderung (falls vorhanden) anhand des Kiddie-Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten.
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Unterschied in der Teilnahme in Change Ahead- und Blues-Programmgruppen anhand von Notizen für Gruppenleiter
Zeitfenster: Gemessen bei jeder Gruppentherapiesitzung (insgesamt 6 Wochen).
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) in der Teilnahme an den Gruppentherapien des Change Ahead vs. Blues-Programms, indem Sie die Notizen der Gruppenleiter verwenden.
Gemessen bei jeder Gruppentherapiesitzung (insgesamt 6 Wochen).
Unterschied beim zukünftigen Auftreten einer Major Depression unter Verwendung des Kiddie-Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten.
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) im zukünftigen Beginn der Major Depression nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Wochen 2, 4 und 6.
Bewerten Sie das Aktivitätsniveau der Teilnehmer mithilfe von Ecological Momentary Assessments (EMAs).
Gemessen zu Studienbeginn, Wochen 2, 4 und 6.
Emotionen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Wochen 2, 4 und 6.
Bewerten Sie die Emotionen der Teilnehmer mithilfe von Ecological Momentary Assessments (EMAs).
Gemessen zu Studienbeginn, Wochen 2, 4 und 6.
Positive und negative Gedanken
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Wochen 2, 4 und 6.
Bewerten Sie die positiven und negativen Gedanken der Teilnehmer mithilfe von Ecological Momentary Assessments (EMAs).
Gemessen zu Studienbeginn, Wochen 2, 4 und 6.
Beurteilungen anhand von Schreibproben
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Bewerten Sie Unterschiede (falls vorhanden) in sozialen und akademischen Problemlösungsfähigkeiten und Gedanken über die Zukunft.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Depressions- und Angstsymptome mit dem PHQ-9
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) in den selbstberichteten Depressions- und Angstsymptomen
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Depressions- und Angstsymptome unter Verwendung des GAD-7
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) in den selbstberichteten Depressions- und Angstsymptomen
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Soziale Anpassung in den Bereichen Schule, Arbeit, Peer, Freizeit und Familie
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) in der selbstberichteten sozialen Anpassung unter Verwendung von 17 Elementen, die aus der Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel & Padian, 1980) übernommen wurden.
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Negative Lebensereignisse
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) bei selbstberichteten negativen Lebensereignissen
Gemessen an der Grundlinie
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) bei der selbstberichteten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für körperliche Gesundheitsprobleme/Verletzungen, psychische Gesundheitsprobleme und andere persönliche Probleme.
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Negative automatische Gedanken
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) in der selbstberichteten negativen automatischen Kognition unter Verwendung von 12 Elementen aus dem Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Negativer Attributionsstil
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie den Unterschied (falls vorhanden) im selbstberichteten negativen Attributionsstil
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (in Aufnahme-Screener), 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Bewerten Sie den (beliebigen) Unterschied im selbstberichteten Substanzkonsum anhand von 10 Items von Stice, Barrera und Chassin (1998). Die Teilnehmer berichten über die Häufigkeit des Konsums von Bier/Wein/Weinkühlern und Schnaps, die Häufigkeit von starkem Trinken (5 oder mehr Getränke hintereinander), die Häufigkeit von Betrunkenen und die Häufigkeit von Marihuana, Stimulanzien, Beruhigungsmitteln, Inhalationsmitteln und Halluzinogenkonsum .
Gemessen zu Studienbeginn (in Aufnahme-Screener), 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Change Ahead

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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