Studio pilota che confronta due versioni di programmi di prevenzione indicati cognitivo-comportamentali di gruppo
14 settembre 2020 aggiornato da: Oregon Research Institute
Programmi di prevenzione della depressione: una prova pilota
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due programmi di prevenzione della depressione e di un opuscolo di controllo per gli studenti universitari.
I partecipanti possono sperimentare riduzioni dei sintomi depressivi e prevenzione della futura depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale studente presso l'Università dell'Oregon
- sintomi sottosoglia della depressione, come indicato da un punteggio di screening della depressione CES-D di 20 o superiore
Criteri di esclusione:
- attuale diagnosi di depressione maggiore
- ideazione suicidaria acuta che richiede un trattamento di salute mentale immediato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cambia avanti
Ognuna delle 6 sessioni settimanali di 1 ora inizia con un impegno volontario a partecipare attivamente e provare qualcosa di nuovo nella prossima settimana; include una sezione dedicata alla selezione e all'impegno pubblico per un cambiamento incentrato sulla riduzione delle cognizioni positive negative/aumentate e un cambiamento incentrato sull'aumento delle attività piacevoli; e termina con gli incarichi di pratica a casa.
Ulteriori esercizi progettati per aumentare l'induzione della dissonanza includono (a) discussioni di gruppo per condizioni mutevoli, (b) giochi di ruolo per generare rapidi ritorni a pensieri negativi scritti forniti da altri membri del gruppo, (c) esercizi di scrittura durante la sessione sui vantaggi di svolgere attività divertenti , (d) discussione dei metodi per creare responsabilità interna ed esterna per un cambiamento positivo, (e) assegnazione pratica domestica di impegnarsi in azioni per aiutare l'umore di qualcun altro, (f) scrivere una lettera al mio sé futuro sulle intenzioni positive e ( g) fornire un feedback positivo agli altri membri del gruppo durante l'ultima sessione.
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Gli studenti universitari con sintomi depressivi saranno randomizzati a una delle tre condizioni: 1) un intervento di prevenzione cognitivo comportamentale, 2) un intervento di prevenzione cognitivo comportamentale con elementi controattitudinali o 3) un controllo dell'opuscolo educativo.
Verificheremo se l'aggiunta di elementi contro attitudinali produce effetti di intervento quando viene consegnata a partecipanti con sintomi depressivi sotto soglia.
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ACTIVE_COMPARATORE: Programma Blues
Le 6 sessioni settimanali di 1 ora iniziano con un ripasso dei concetti e (dopo la Sessione 1) il ripasso degli esercizi passati a casa; tutte le sessioni si concludono con compiti di pratica a casa.
Ogni sessione ha una parte dedicata all'identificazione/registrazione del pensiero e alla ristrutturazione cognitiva e una parte dedicata al maggiore coinvolgimento in attività piacevoli.
Utilizziamo esercizi di potenziamento motivazionale per massimizzare la volontà di utilizzare le nuove abilità, tecniche comportamentali per rafforzare l'uso delle nuove abilità e attività di gruppo per promuovere sentimenti di coesione di gruppo.
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Gli studenti universitari con sintomi depressivi saranno randomizzati a una delle tre condizioni: 1) un intervento di prevenzione cognitivo comportamentale, 2) un intervento di prevenzione cognitivo comportamentale con elementi controattitudinali o 3) un controllo dell'opuscolo educativo.
Verificheremo se l'aggiunta di elementi contro attitudinali produce effetti di intervento quando viene consegnata a partecipanti con sintomi depressivi sotto soglia.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo dell'opuscolo
Opuscolo NIMH che descrive la depressione maggiore e raccomanda il trattamento per i giovani depressi ("Parliamo della depressione" NIH Pub.
01-4162), nonché informazioni sulle opzioni di trattamento locale.
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Gli studenti universitari con sintomi depressivi saranno randomizzati a una delle tre condizioni: 1) un intervento di prevenzione cognitivo comportamentale, 2) un intervento di prevenzione cognitivo comportamentale con elementi controattitudinali o 3) un controllo dell'opuscolo educativo.
Verificheremo se l'aggiunta di elementi contro attitudinali produce effetti di intervento quando viene consegnata a partecipanti con sintomi depressivi sotto soglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Diagnostica del disturbo depressivo utilizzando il programma Kiddie per i disturbi affettivi e la schizofrenia a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare il cambiamento (se presente) utilizzando il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Differenza di partecipazione nei gruppi di programma Change Ahead vs Blues utilizzando le note del capogruppo
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di terapia di gruppo (6 settimane in totale).
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Valutare la differenza (se presente) nella partecipazione alle terapie di gruppo del programma Change Ahead vs Blues utilizzando le note del leader del gruppo.
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Misurato ad ogni sessione di terapia di gruppo (6 settimane in totale).
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Differenza nell'insorgenza futura del Disturbo Depressivo Maggiore utilizzando il Programma Kiddie per Disturbi Affettivi e Schizofrenia
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Valutare la differenza (se presente) nella futura insorgenza del Disturbo Depressivo Maggiore a 3 e 6 mesi.
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività
Lasso di tempo: Misurato al basale, settimane 2, 4 e 6.
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Valutare i livelli di attività dei partecipanti utilizzando le valutazioni momentanee ecologiche (EMA).
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Misurato al basale, settimane 2, 4 e 6.
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Emozioni
Lasso di tempo: Misurato al basale, settimane 2, 4 e 6.
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Valutare le emozioni dei partecipanti utilizzando le valutazioni momentanee ecologiche (EMA).
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Misurato al basale, settimane 2, 4 e 6.
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Pensieri positivi e negativi
Lasso di tempo: Misurato al basale, settimane 2, 4 e 6.
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Valutare i pensieri positivi e negativi dei partecipanti utilizzando le valutazioni momentanee ecologiche (EMA).
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Misurato al basale, settimane 2, 4 e 6.
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Valutazioni utilizzando campioni di scrittura
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 settimane
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Valutare la differenza (se presente) nelle capacità di risoluzione dei problemi sociali e accademici e nei pensieri per il futuro.
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Misurato al basale e 6 settimane
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Sintomi di depressione e ansia utilizzando il PHQ-9
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (se presente) nei sintomi di depressione e ansia auto-riportati
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Sintomi di depressione e ansia utilizzando il GAD-7
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (se presente) nei sintomi di depressione e ansia auto-riportati
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Adattamento sociale a scuola, lavoro, coetanei, tempo libero e domini familiari
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (se presente) nell'adattamento sociale auto-riferito utilizzando 17 elementi adattati da Social Adjustment Scale-Self Report for Youth (Weissman, Orvaschel e Padian, 1980)
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Eventi di vita negativi
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Valutare la differenza (se presente) negli eventi di vita negativi auto-riportati
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Misurato al basale
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (se presente) nell'utilizzo auto-riferito dei servizi sanitari per problemi/lesioni di salute fisica, problemi di salute mentale e altri problemi personali.
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Pensieri automatici negativi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (se presente) nella cognizione automatica negativa auto-riferita utilizzando 12 elementi del questionario sui pensieri automatici (ATQ; Hollon & Kendall, 1980)
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Stile di attribuzione negativo
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (se presente) nello stile di attribuzione negativo auto-riferito
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Misurato al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Misurato al basale (nello screening di assunzione), 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare la differenza (in qualsiasi) nell'uso di sostanze autodichiarato utilizzando 10 item di Stice, Barrera e Chassin (1998).
I partecipanti riportano la frequenza di assunzione di birra/vino/wine rinfrescanti e superalcolici, la frequenza di consumo eccessivo (5 o più drink di fila), la frequenza di bevute e la frequenza di uso di marijuana, stimolanti, calmanti, inalanti e allucinogeni .
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Misurato al basale (nello screening di assunzione), 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Change Ahead
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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