비침습적 기술을 사용하여 심박출량에 대한 측면 기울기의 영향 평가 (LATCOIN)
임산부 환자의 경우, 비침습적 심박출량 모니터를 사용하여 환자가 다른 위치에 있을 때 심박출량의 변화를 감지할 계획입니다.
환자는 두 가지 다른 각도에서 등을 대고 평평하게 왼쪽 옆으로 기울입니다. 심박출량 측정값이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
조직 관류를 손상시키는 대동맥정맥 압박은 제왕절개 또는 반듯이 누운 자세로 있을 때 국소 마취를 받는 만삭 임산부에서 항상 우려 사항이었습니다. 이 현상은 임신 중 자궁이 하대정맥(IVC)을 압박하여 정맥 환류가 감소하고 이에 따라 심박출량(CO)이 감소하여 태반 관류가 낮아지고 태아 심박수가 변화할 때 발생하는 것으로 여겨집니다.
따라서 이러한 우려로 인해 왼쪽 측면 경사는 현재 산부인과에서 일반적인 관행이며 대동맥정맥 압박을 완화하고 태아로의 혈류를 개선하는 것으로 여겨집니다.
이 개입에 대한 뒷받침 증거는 여전히 논란의 여지가 있으며 상충되는 결과를 보여줍니다. 일부 연구에서는 측면 경사가 신생아 결과(1) 또는 국소 마취가 없는 환자의 심박출량 변화(2)에 영향을 미치지 않는다고 제안합니다. 다른 사람들은 실제로 IVC의 부피를 증가시킬 수 있다고 제안하지만, 특히 환자가 30도 이상 기울어진 경우(3) CO 증가로 이어질 수 있습니다(4).
FDA 승인 장치인 비침습적 혈류역학 모니터링(NICOM, Cheetah Medical)은 현재 미국에서 CO의 변화를 감지하는 데 사용되고 있습니다. 그것의 사용은 다른 임상 환경에서 검증되었습니다(5,6).
우리의 가설은 측면 경사 위치에 배치된 임산부에서 CO가 증가한다는 것입니다.
앙와위 자세와 옆으로 기울어진 자세에서 만삭 임신 환자 사이에서 비침습적 혈류역학 모니터링을 사용하여 CO 측정을 비교하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- UTMB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이의 임산부.
- 선택적 반복 제왕절개 또는 분만 유도.
제외 기준:
- 수감된 환자
- 동의를 원하지 않거나 제공할 수 없는 환자
- 자궁 내 태아 사망(두 명의 의사가 확인하고 문서화한 태아 심장 박동 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군/임신 환자
임신한 환자가 침대에 45도 각도로 누워 있을 컨트롤 암.
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실험적/앙와위
만삭 임신 환자는 앙와위로 배치됩니다.
혈역학의 변화가 측정됩니다.
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환자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
심박출량의 변화를 측정합니다.
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|
실험적/15도 측면 기울기
만삭 임신 환자는 측면 기울기로 15도 위치합니다.
혈역학의 변화가 측정됩니다.
|
환자는 15도 측면 경사 위치에 배치됩니다.
심박출량의 변화를 측정합니다.
|
|
실험적/측면 기울기 30도
만삭 임신 환자는 측면 기울기로 30도 각도로 위치하게 됩니다.
혈역학의 변화가 측정됩니다.
|
환자는 30도 측면 경사 위치에 배치됩니다.
심박출량의 변화를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량(리터/분)
기간: 20 분
|
침대에 45도로 누워 있을 때 심박출량의 변화
|
20 분
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심박출량(리터/분)
기간: 20 분
|
환자가 바로 누운 자세에서 심박출량의 변화
|
20 분
|
|
심박출량(리터/분)
기간: 20 분
|
환자가 15도 옆으로 기울어져 있는 동안 심박출량의 변화
|
20 분
|
|
심박출량(리터/분)
기간: 20 분
|
환자가 30도로 옆으로 기울어져 있는 동안 심박출량의 변화
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압(mmHg)
기간: 80분
|
환자가 다른 위치에 있는 동안 혈압의 변화
|
80분
|
|
태아 심박수 이상(박동수/분)
기간: 80분
|
환자가 다른 위치에 있는 동안 태아 심박수 추적의 변화
|
80분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonio Saad, MD, UTMB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-0086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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