Evaluación de los efectos de la inclinación lateral sobre el gasto cardíaco mediante una técnica no invasiva (LATCOIN)
En pacientes embarazadas a término, intentamos utilizar un monitor de gasto cardíaco no invasivo para detectar los cambios en el gasto cardíaco a medida que se coloca a la paciente en diferentes posiciones.
La paciente se colocará boca arriba, plana y en inclinación lateral izquierda en dos ángulos diferentes. Se registrarán las mediciones del gasto cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión aortocava que compromete la perfusión tisular siempre ha sido motivo de preocupación en las mujeres embarazadas a término que se someten a cesárea o anestesia regional cuando se colocan en posición supina. Se cree que este fenómeno ocurre cuando el útero grávido comprime la vena cava inferior (IVC), lo que da como resultado una disminución del retorno venoso y, por lo tanto, del gasto cardíaco (GC), lo que conduce a una perfusión placentaria baja y cambios asociados en la frecuencia cardíaca fetal.
Por lo tanto, debido a estas preocupaciones, la inclinación lateral izquierda es actualmente una práctica común en obstetricia y se cree que alivia la compresión aortocava y mejora el flujo sanguíneo al feto.
La evidencia que respalda esta intervención sigue siendo controvertida y muestra resultados contradictorios. Algunos estudios sugieren que la inclinación lateral no afecta los resultados neonatales (1) ni los cambios en el gasto cardíaco en pacientes sin anestesia regional (2). Mientras que otros sugieren que en realidad puede aumentar el volumen de la VCI, especialmente cuando el paciente está inclinado 30 grados o más (3) y puede provocar aumentos en el CO (4).
La monitorización hemodinámica no invasiva (NICOM, Cheetah Medical), un dispositivo aprobado por la FDA, se utiliza actualmente para detectar cambios en el GC en los Estados Unidos. Su uso ha sido validado en diferentes escenarios clínicos (5,6).
Nuestra hipótesis es que el CO aumenta en las mujeres embarazadas que se colocaron en la posición de inclinación lateral.
Tenemos la intención de comparar las mediciones de CO usando el monitoreo hemodinámico no invasivo entre pacientes embarazadas a término en posición supina versus inclinación lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre las edades de 18-50.
- Cesárea de repetición electiva o inducción del parto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes encarcelados
- Paciente que no quiere o no puede dar su consentimiento
- Muerte fetal intrauterina (sin latidos cardíacos fetales identificados y documentados por dos médicos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de control/pacientes embarazadas a término
Brazo de control donde la paciente embarazada a término estará acostada en la cama a 45 grados.
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Experimental/supino
La paciente embarazada a término se colocará en decúbito supino.
Se medirán los cambios en la hemodinámica.
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El paciente se colocará en posición supina.
Se medirán los cambios en el gasto cardíaco.
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Inclinación lateral experimental/15 grados
La paciente embarazada a término se posicionará a 15 grados en inclinación lateral.
Se medirán los cambios en la hemodinámica.
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El paciente se colocará en una posición de inclinación lateral de 15 grados.
Se medirán los cambios en el gasto cardíaco.
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Inclinación lateral experimental/30 grados
La paciente embarazada a término se posicionará a 30 grados en inclinación lateral.
Se medirán los cambios en la hemodinámica.
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El paciente se colocará en una posición de inclinación lateral de 30 grados.
Se medirán los cambios en el gasto cardíaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto cardíaco (litros/minuto)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cambios en el gasto cardíaco mientras está acostado en la cama a 45 grados
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20 minutos
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Gasto cardíaco (litros/minuto)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cambios en el gasto cardíaco mientras el paciente está colocado en posición supina
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20 minutos
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Gasto cardíaco (litros/minuto)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cambios en el gasto cardíaco mientras el paciente está colocado en inclinación lateral a 15 grados
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20 minutos
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Gasto cardíaco (litros/minuto)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cambios en el gasto cardíaco mientras el paciente está colocado en inclinación lateral a 30 grados
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 80 minutos
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Cambios en la presión arterial mientras el paciente está colocado en diferentes posiciones
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80 minutos
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Anomalías en la frecuencia cardíaca fetal (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: 80 minutos
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Cambios en el trazado de la frecuencia cardíaca fetal mientras el paciente se coloca en diferentes posiciones
|
80 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonio Saad, MD, UTMB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-0086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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