Évaluation des effets de l'inclinaison latérale sur le débit cardiaque à l'aide d'une technique non invasive (LATCOIN)
Chez les patientes enceintes à terme, nous avons l'intention d'utiliser un moniteur de débit cardiaque non invasif pour détecter les changements de débit cardiaque lorsque la patiente est placée dans différentes positions.
La patiente sera placée sur le dos, à plat et en inclinaison latérale gauche sous deux angles différents. Les mesures du débit cardiaque seront enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compression aorto-cave compromettant la perfusion tissulaire a toujours été une préoccupation chez les femmes enceintes à terme subissant un accouchement par césarienne ou une anesthésie régionale lorsqu'elles sont placées en décubitus dorsal. On pense que ce phénomène se produit lorsque l'utérus gravide comprime la veine cave inférieure (VCI), ce qui entraîne une diminution du retour veineux et donc du débit cardiaque (CO) entraînant une faible perfusion placentaire et des modifications associées du rythme cardiaque fœtal.
Par conséquent, en raison de ces préoccupations, l'inclinaison latérale gauche est actuellement une pratique courante en obstétrique et on pense qu'elle soulage la compression aorto-cave et améliore le flux sanguin vers le fœtus.
Les preuves à l'appui de cette intervention restent controversées et montrent des résultats contradictoires. Certaines études suggèrent que l'inclinaison latérale n'affecte pas les résultats néonatals (1) ni les modifications du débit cardiaque chez les patients sans anesthésie régionale (2). Alors que d'autres suggèrent que cela peut en fait augmenter le volume de la VCI, en particulier lorsque le patient est incliné de 30 degrés ou plus (3) et peut entraîner une augmentation du CO (4).
La surveillance hémodynamique non invasive (NICOM, Cheetah Medical), un dispositif approuvé par la FDA, est actuellement utilisée pour détecter les changements de CO aux États-Unis. Son utilisation a été validée dans différents contextes cliniques (5,6).
Notre hypothèse est que le CO est augmenté chez les femmes enceintes placées en position d'inclinaison latérale.
Nous avons l'intention de comparer les mesures de CO à l'aide de la surveillance hémodynamique non invasive chez les patientes enceintes à terme en décubitus dorsal par rapport à la position d'inclinaison latérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- UTMB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 à 50 ans.
- Nouvelle césarienne élective ou induction du travail.
Critère d'exclusion:
- Patients incarcérés
- Patient refusant ou incapable de donner son consentement
- Mort fœtale intra-utérine (aucun battement cardiaque fœtal identifié et documenté par deux médecins).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras contrôle/patientes enceintes à terme
Bras de contrôle où la patiente enceinte à terme sera allongée sur le lit à 45 degrés.
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Expérimental/couché
La patiente enceinte à terme sera positionnée en décubitus dorsal.
Les changements dans l'hémodynamique seront mesurés.
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Le patient sera placé en décubitus dorsal.
Les modifications du débit cardiaque seront mesurées.
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Expérimental/Inclinaison latérale de 15 degrés
La patiente enceinte à terme sera positionnée à 15 degrés en inclinaison latérale.
Les changements dans l'hémodynamique seront mesurés.
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Le patient sera placé en position d'inclinaison latérale de 15 degrés.
Les modifications du débit cardiaque seront mesurées.
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Inclinaison latérale expérimentale/30 degrés
La patiente enceinte à terme sera positionnée à 30 degrés en inclinaison latérale.
Les changements dans l'hémodynamique seront mesurés.
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Le patient sera placé en position d'inclinaison latérale de 30 degrés.
Les modifications du débit cardiaque seront mesurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque (litres/minute)
Délai: 20 minutes
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Changements du débit cardiaque en position allongée sur le lit à 45 degrés
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20 minutes
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Débit cardiaque (litres/minute)
Délai: 20 minutes
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Modifications du débit cardiaque lorsque le patient est placé en décubitus dorsal
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20 minutes
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Débit cardiaque (litres/minute)
Délai: 20 minutes
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Changements du débit cardiaque pendant que le patient est placé en inclinaison latérale à 15 degrés
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20 minutes
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Débit cardiaque (litres/minute)
Délai: 20 minutes
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Modifications du débit cardiaque pendant que le patient est placé en inclinaison latérale à 30 degrés
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle (mm Hg)
Délai: 80 minutes
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Changements de la pression artérielle pendant que le patient est placé dans différentes positions
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80 minutes
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Anomalies du rythme cardiaque fœtal (battements/minute)
Délai: 80 minutes
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Modifications du tracé de la fréquence cardiaque fœtale lorsque le patient est placé dans différentes positions
|
80 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonio Saad, MD, UTMB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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