혈우병 환자의 치료적 운동 (Hemofisio)
2023년 5월 8일 업데이트: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville
운동 치료: 혈우병 환자의 통증 인식, 운동 범위 및 삶의 질을 개선합니까?
목표: 혈우병 환자의 통증 완화, 운동 범위 및 스스로 인지하는 삶의 질에 대한 치료적 운동 프로그램 수행의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 평가합니다.
설계: 정량적, 실험적, 종적 및 전향적 연구.
피험자: 혈우병 A형 또는 B형 및 혈우병으로 인한 무릎, 발목 또는 팔꿈치 관절병증이 있는 30세에서 45세 사이의 남성 환자. 참가자는 정맥 VIII 및/또는 IX 인자로 약물 치료를 받고 있을 수 있습니다.
방법: 실험 그룹의 참가자는 치료적 운동을 기반으로 한 중재를 받게 됩니다. 치료사 한 명이 두 세션(각각 약 1시간 지속) 동안 환자에게 지시할 것입니다. 참가자들은 적어도 일주일에 두 번 이 프로그램을 계속하도록 요청받을 것입니다. 한편 대조군에 속한 사람들은 자가 보조 관절 동원 및 근육 스트레칭을 포함하여 보다 수동적인 접근 방식을 기반으로 일반적인 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 또한 집에서 적어도 일주일에 두 번 프로토콜을 수행하도록 지시받을 것입니다. 두 그룹의 개입 프로토콜은 3개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- University of Sevilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈우병 A형 또는 혈우병 B형의 임상 진단.
- 혈우병으로 인한 무릎, 팔꿈치 또는 발목 관절병증
- VIII 또는 IX 인자 농축물 사용에 기반한 약리학적 치료.
제외 기준:
- VIII FIX 억제제의 존재.
- Arcoxia(Etoricoxib)를 이용한 항염증 치료를 받은 자
- 대상 관절에서 외과 적 개입을 받았습니다.
- 신체 운동을 함축하는 다른 연구에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 운동
환자는 치료적 운동 개입 프로토콜을 수행하도록 훈련을 받습니다.
이 프로그램은 무엇보다도 근력, 균형 운동, 협응 운동을 포함한 활동적인 신체 활동을 기반으로 합니다.
각 초기 접촉 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다.
기준선 이후 참가자는 연속 3개월 동안 주당 최소 2회 세션을 진행하도록 지시받습니다.
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환자는 혈우병 환자를 위해 특별히 고안된 운동 프로토콜을 수행하게 됩니다. 여기에는 운동 범위, 근력, 유연성, 균형 및 협응력 향상에 중점을 둔 운동과 각 세션 시작 및 시작 시 횡격막 호흡이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 케어
환자는 일반적인 치료 물리 치료 중재 프로토콜을 수행하도록 지시를 받습니다.
이 그룹의 참가자는 부드러운 자가 수행 관절 동원 및 스트레칭 운동을 받도록 지시를 받습니다.
각 초기 접촉 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다.
기준선 이후 참가자는 연속 3개월 동안 주당 최소 2회 세션을 진행하도록 지시받습니다.
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환자는 영향을 받은 자가 및 부드러운 관절 동원 및 영향을 받은 관절과 관련된 근육의 스트레칭을 기반으로 혈우병 환자에 대한 일반적인 물리 치료 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 근육의 압박 통증 역치(PPT).
기간: 기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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PPT 수준은 KPa로 평가됩니다.
통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력으로 정의되는 PPT 수준은 휴대용 전자 압력 측정기를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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통증 강도 자가 보고: 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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자가 보고된 통증은 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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이동 범위(ROM).
기간: 기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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영향을 받은 관절의 활성 ROM은 선형 가속도 및 각속도를 측정하는 관성 센서를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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일반적인 유연성
기간: 기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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일반적인 유연성은 개선된 tot-flex 테스트를 사용하여 평가되며, 이는 결합된 움직임 측정에서 일반적인 유연성을 추정할 수 있게 합니다.
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기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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일상 생활 활동
기간: 기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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일상 생활 활동은 자가 인식 기능 상태를 측정하는 혈우병 활동 목록을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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스스로 느끼는 삶의 질: A36 Haemophilia-QoL test
기간: 기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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삶의 질은 A36 Haemophilia-QoL 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이것은 혈우병 성인을 위한 유효하고 구체적인 도구입니다.
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기준선에서 중재 후 3개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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