血友病患者的治疗性运动 (Hemofisio)
2023年5月8日 更新者：Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville
治疗性运动：它能改善血友病患者的痛觉、活动范围和生活质量吗
目的：与常规护理相比，评估执行治疗性锻炼计划对血友病患者疼痛缓解、活动范围和自我感知生活质量的疗效
设计：定量、实验、纵向和前瞻性研究。
对象：男性患者，年龄30-45岁，甲型或乙型血友病，血友病引起的膝关节、踝关节或肘关节病。 参与者可能正在接受静脉注射 VIII 和/或 IX 因子的药物治疗
方法：实验组的参与者将进行基于治疗性运动的干预。 一名治疗师将在两次疗程（每次持续约 1 小时）期间指导患者。 参与者将被要求每周至少继续此计划两次。 同时，对照组中的那些人将接受基于更被动方法的常规物理治疗护理，包括自我辅助关节动员和肌肉拉伸。 还将指示对照组中的那些人每周至少两次在家中执行该协议。 两组的干预方案将持续三个月
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sevilla、西班牙、41009
- University of Sevilla
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- A型血友病或B型血友病的临床诊断。
- 血友病引起的膝、肘或踝关节病
- 基于使用 VIII 或 IX 因子浓缩物的药物治疗。
排除标准：
- VIII FIX 抑制剂的存在。
- 使用 Arcoxia (Etoricoxib) 接受过抗炎治疗
- 在目标关节处接受了外科手术。
- 参加其他研究的患者意味着进行体育锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗性运动
患者将接受培训以执行治疗性运动干预方案。
该计划将基于积极的身体活动，包括力量、平衡和协调练习等。
每个初始接触会话将持续大约 1 小时。
基线后，参与者将被指示在连续 3 个月内每周至少接受两次会议。
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患者将执行专门为血友病患者设计的锻炼方案，其中包括专注于改善运动范围、力量、灵活性、平衡和协调性的锻炼，以及在每次治疗开始和开始时进行横膈膜呼吸。
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有源比较器：日常护理
将指导患者执行常规护理物理治疗干预方案。
该组的参与者将被告知要进行温和的自我关节动员和伸展运动。
每个初始接触会话将持续大约 1 小时。
基线后，参与者将被指示在连续 3 个月内每周至少接受两次会议。
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患者将接受针对血友病患者的常规物理治疗，基于受影响的自我和温和的关节动员以及受影响关节所涉及肌肉的拉伸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肌肉中的压力痛阈 (PPT)。
大体时间：从基线到干预后 3 个月的变化
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PPT 水平将以 KPa 为单位进行评估。
PPT 水平，定义为引起疼痛的最小必要压力，将使用手持式电子压力计进行评估。
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从基线到干预后 3 个月的变化
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自我报告的疼痛强度：数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：从基线到干预后 3 个月的变化
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自我报告的疼痛将使用数字疼痛等级量表 (NPRS) 进行评估，其中 0 表示根本没有疼痛，10 表示最大可能的疼痛。
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从基线到干预后 3 个月的变化
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运动范围 (ROM)。
大体时间：从基线到干预后 3 个月的变化
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受影响关节的活动 ROM 将使用测量线加速度和角速度的惯性传感器进行评估。
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从基线到干预后 3 个月的变化
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一般灵活性
大体时间：从基线到干预后 3 个月的变化
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一般灵活性将使用改进的 tot-flex 测试进行评估，这使得从组合运动测量中推断一般灵活性成为可能。
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从基线到干预后 3 个月的变化
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日常生活活动
大体时间：从基线到干预后 3 个月的变化
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普通的日常生活活动将使用血友病活动列表进行评估，该列表衡量自我感知的功能状态。
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从基线到干预后 3 个月的变化
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自我感知的生活质量：A36 血友病-QoL 测试
大体时间：从基线到干预后 3 个月的变化
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将使用 A36 血友病-QoL 测试评估生活质量。
这是适用于成年血友病患者的有效且特定的工具。
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从基线到干预后 3 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto M Heredia-Rizo, PhD、Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月2日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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