Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура у больных гемофилией (Hemofisio)

8 мая 2023 г. обновлено: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Лечебная физкультура: улучшает ли она восприятие боли, диапазон движений и качество жизни у пациентов с гемофилией

Цели: оценить эффективность выполнения программы лечебной физкультуры по сравнению с обычным уходом в отношении облегчения боли, диапазона движений и самооценки качества жизни у пациентов с гемофилией.

Дизайн: Количественное, экспериментальное, лонгитюдное и проспективное исследование.

Субъекты: пациенты мужского пола в возрасте от 30 до 45 лет с гемофилией типа А или В и артропатией коленного, голеностопного или локтевого суставов, вызванной гемофилией. Участники могут проходить фармакологическое лечение внутривенным введением фактора VIII и/или IX.

Методы: Участники экспериментальной группы проведут вмешательство, основанное на лечебной физкультуре. Один терапевт будет инструктировать пациентов в течение двух сеансов (каждый продолжительностью около 1 часа). Участникам будет предложено продолжить эту программу, по крайней мере, два раза в неделю. Между тем, те, кто находится в контрольной группе, будут получать обычную физиотерапевтическую помощь, основанную на более пассивном подходе, включая самостоятельную мобилизацию суставов и растяжение мышц. Те, кто входит в контрольную группу, также будут проинструктированы выполнять протокол дома, по крайней мере, два раза в неделю. Протокол вмешательства в обеих группах продлится три месяца.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose Manuel Labao-López, MSc
  • Номер телефона: +34628603064
  • Электронная почта: josemanuellabao@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alberto M Heredia-Rizo, PhD
  • Номер телефона: +34954486507
  • Электронная почта: amheredia@us.es

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз гемофилии типа А или гемофилии типа В.
  • Артропатия коленного, локтевого или голеностопного сустава, вызванная гемофилией
  • Фармакологическое лечение основано на применении концентратов фактора VIII или IX.

Критерий исключения:

  • Наличие ингибиторов VIII FIX.
  • Получив противовоспалительное лечение с использованием Аркоксии (эторикоксиб)
  • Перенес хирургическое вмешательство в целевом суставе.
  • Пациенты, включенные в другие исследования, подразумевающие выполнение физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная гимнастика
Пациенты будут обучены выполнять протокол вмешательства с лечебной физкультурой. Программа будет основана на активной физической активности, включая упражнения на силу, равновесие и координацию, среди прочего. Каждая первоначальная контактная сессия будет длиться примерно 1 час. После исходного уровня участникам будет предложено проходить не менее двух сеансов в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Другой: Лечебная гимнастика
Пациенты будут выполнять протокол упражнений, специально разработанный для пациентов с гемофилией, который будет включать упражнения, направленные на улучшение диапазона движений, силы, гибкости, баланса и координации, а также диафрагмальное дыхание в начале и в начале каждого сеанса.
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты будут проинструктированы выполнять обычный протокол физиотерапевтического вмешательства. Участникам этой группы будет предложено пройти несложную самостоятельную мобилизацию суставов и упражнения на растяжку. Каждая первоначальная контактная сессия будет длиться примерно 1 час. После исходного уровня участникам будет предложено проходить не менее двух сеансов в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Другой: Обычный физиотерапевтический уход
Пациенты будут проходить обычное физиотерапевтическое лечение для больных гемофилией, основанное на самостоятельной и легкой мобилизации суставов и растяжении мышц, задействованных в пораженных суставах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления (ППБ) в оцениваемых мышцах.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Уровни PPT будут оцениваться в кПа. Уровни PPT, определяемые как минимально необходимое давление, чтобы вызвать боль, будут оцениваться с помощью портативного электронного алгометра давления.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Самооценка интенсивности боли: числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Самооценка боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Диапазон движения (ROM).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Активный объем движений пораженного сустава будет оцениваться с помощью инерционных датчиков, измеряющих линейное ускорение и угловую скорость.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Общая гибкость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Общая гибкость будет оцениваться с использованием усовершенствованного теста tot-flex, который позволяет экстраполировать общую гибкость из комбинированного показателя движения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Повседневная деятельность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Обычная повседневная деятельность будет оцениваться с использованием Списка действий при гемофилии, который измеряет самооценку функционального состояния.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Самооценка качества жизни: тест A36 Haemophilia-QoL
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни будет оцениваться с помощью теста A36 Haemophilia-QoL. Это действенный и специфический инструмент для взрослых больных гемофилией.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Следователи

  • Главный следователь: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HemoFisio2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная гимнастика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться