Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia terapeutyczne u pacjentów z hemofilią (Hemofisio)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Ćwiczenia terapeutyczne: czy poprawiają odczuwanie bólu, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z hemofilią

Cele: Ocena skuteczności wykonywania programu ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem łagodzenia bólu, zakresu ruchu i samooceny jakości życia pacjentów z hemofilią

Projekt: badanie ilościowe, eksperymentalne, podłużne i prospektywne.

Pacjenci: Mężczyźni w wieku od 30 do 45 lat, z hemofilią typu A lub B oraz z artropatią kolana, kostki lub łokcia spowodowaną hemofilią. Uczestnicy mogą być w trakcie leczenia farmakologicznego dożylnym czynnikiem VIII i/lub IX

Metody: Uczestnicy grupy eksperymentalnej podejmą interwencję opartą na ćwiczeniach terapeutycznych. Jeden terapeuta instruuje pacjentów podczas dwóch sesji (każda trwa około 1 godziny). Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie tego programu co najmniej dwa razy w tygodniu. Tymczasem osoby z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną, opartą na bardziej pasywnym podejściu, w tym samowspomaganą mobilizację stawów i rozciąganie mięśni. Osoby z grupy kontrolnej również zostaną poinstruowane o wykonywaniu protokołu w domu, co najmniej dwa razy w tygodniu. Protokół interwencji w obu grupach potrwa trzy miesiące

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • University of Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne hemofilii typu A lub hemofilii typu B.
  • Artropatia kolana, łokcia lub kostki spowodowana hemofilią
  • Leczenie farmakologiczne oparte na zastosowaniu koncentratów czynnika VIII lub IX.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność inhibitorów VIII FIX.
  • Po otrzymaniu leczenia przeciwzapalnego za pomocą Arcoxia (Etorykoksyb)
  • Po poddaniu się interwencji chirurgicznej w docelowym stawie.
  • Pacjenci włączani do innych badań, które wymagają wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gimnastyka terapeutyczna
Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania terapeutycznego protokołu interwencji ruchowej. Program będzie oparty na aktywnej aktywności fizycznej obejmującej m.in. ćwiczenia siłowe, równoważne i koordynacyjne. Każda wstępna sesja kontaktowa będzie trwała około 1 godziny. Po linii bazowej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść co najmniej dwie sesje tygodniowo przez 3 kolejne miesiące.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
Pacjenci wykonają protokół ćwiczeń opracowany specjalnie dla pacjentów z hemofilią, który będzie obejmował ćwiczenia ukierunkowane na poprawę zakresu ruchu, siły, elastyczności, równowagi i koordynacji, a także oddychanie przeponowe na początku i na początku każdej sesji.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonać zwykły protokół interwencji fizjoterapeutycznej. Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o poddanie się delikatnym, samodzielnie wykonywanym ćwiczeniom mobilizującym i rozciągającym stawy. Każda wstępna sesja kontaktowa będzie trwała około 1 godziny. Po linii bazowej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść co najmniej dwie sesje tygodniowo przez 3 kolejne miesiące.
Inny: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna
Pacjenci będą poddawani zwykłemu leczeniu fizjoterapeutycznemu dla chorych na hemofilię, opartemu na samodzielnej mobilizacji i delikatnej mobilizacji stawów oraz rozciąganiu mięśni zaangażowanych w dotknięte stawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT) w ocenianych mięśniach.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Poziomy PPT będą oceniane w KPa. Poziomy PPT, zdefiniowane jako minimalne ciśnienie konieczne do wywołania bólu, zostaną ocenione za pomocą ręcznego algometru elektronicznego ciśnienia.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Natężenie bólu zgłaszane przez samych siebie: numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Samodzielnie zgłaszany ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 oznacza maksymalny możliwy ból.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Zakres ruchu (ROM).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Aktywny ROM dotkniętego stawu zostanie oceniony za pomocą czujników bezwładnościowych, które mierzą przyspieszenie liniowe i prędkość kątową.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Ogólna elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Ogólna elastyczność zostanie oceniona za pomocą ulepszonego testu tot-flex, który umożliwia ekstrapolację ogólnej elastyczności z połączonej miary ruchu.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Zwykłe codzienne czynności zostaną ocenione za pomocą Listy Czynności Hemofilii, która mierzy samoocenę stanu funkcjonalnego.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Samoocena jakości życia: test A36 na hemofilię-QoL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą testu A36 Hemophilia-QoL. Jest to ważne i specyficzne narzędzie dla dorosłych chorych na hemofilię.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HemoFisio2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gimnastyka terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj