Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás gyakorlatok hemofíliás betegeknél (Hemofisio)

2023. május 8. frissítette: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Terápiás gyakorlat: javítja-e a fájdalomérzékelést, a mozgástartományt és a hemofíliás betegek életminőségét

Célkitűzések: A terápiás gyakorlatok végrehajtásának hatékonyságának felmérése a szokásos ellátáshoz képest hemofíliás betegek fájdalomcsillapítására, mozgásterjedelemére és életminőségére.

Tervezés: Kvantitatív, kísérleti, longitudinális és prospektív vizsgálat.

Alanyok: 30 és 45 év közötti, A vagy B típusú hemofíliában és hemofília okozta térd-, boka- vagy könyökízületi arthropathiában szenvedő férfi betegek. A résztvevők esetleg gyógyszeres kezelésen esnek át intravénás VIII-as és/vagy IX-es faktorral

Módszerek: A kísérleti csoportban résztvevők terápiás gyakorlaton alapuló beavatkozást végeznek. Egy terapeuta oktatja a betegeket két ülésen (mindegyik körülbelül 1 óráig tart). A résztvevőket arra kérik, hogy hetente legalább kétszer folytassák ezt a programot. Eközben a kontrollcsoportba tartozók a szokásos, passzívabb megközelítésen alapuló fizikoterápiás ellátásban részesülnek, beleértve az önsegélyező ízületi mobilizációt és az izomfeszítést. A kontrollcsoportba tartozókat arra is utasítják, hogy hetente legalább kétszer végezzék el a protokollt otthon. A beavatkozási protokoll mindkét csoportban három hónapig tart

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az A típusú hemofília vagy a B típusú hemofília klinikai diagnózisa.
  • A hemofília okozta térd-, könyök- vagy boka-artropátia
  • Gyógyszeres kezelés VIII-as vagy IX-es faktor koncentrátumok felhasználásán.

Kizárási kritériumok:

  • VIII FIX inhibitorok jelenléte.
  • Arcoxia (Etoricoxib) gyulladáscsökkentő kezelésben részesült
  • Sebészeti beavatkozáson esett át a célízületben.
  • Más kutatásokba bevont betegek, amelyek fizikai gyakorlatok végzését jelentik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás gyakorlat
A betegeket terápiás gyakorlatok beavatkozási protokolljának végrehajtására képezik ki. A program alapja az aktív fizikai aktivitás, többek között az erő, az egyensúly és a koordinációs gyakorlatok. Minden kezdeti kapcsolatfelvétel körülbelül 1 órát vesz igénybe. Az alaphelyzet után a résztvevőket arra utasítják, hogy 3 egymást követő hónapon keresztül hetente legalább két ülésen vegyenek részt.
Egyéb: Terápiás gyakorlat
A betegek egy kifejezetten hemofíliás betegek számára kialakított gyakorlati protokollt fognak végrehajtani, amely gyakorlatokat tartalmaz a mozgástartomány, az erő, a rugalmasság, az egyensúly és a koordináció javítására, valamint a rekeszizom légzésére az egyes foglalkozások elején és elején.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A betegeket a szokásos fizikoterápiás beavatkozási protokoll végrehajtására utasítják. A csoport résztvevőinek gyengéd, önállóan végzett ízületi mobilizációs és nyújtó gyakorlatokat kell végezniük. Minden kezdeti kapcsolatfelvétel körülbelül 1 órát vesz igénybe. Az alaphelyzet után a résztvevőket arra utasítják, hogy 3 egymást követő hónapon keresztül hetente legalább két ülésen vegyenek részt.
Egyéb: Szokásos fizikoterápiás ellátás
A betegek a hemofíliás betegek szokásos fizikoterápiás kezelésén esnek át, amely az érintett önmaga és gyengéd ízületi mobilizálása, valamint az érintett ízületekben érintett izmok nyújtása alapján történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) az értékelt izmokban.
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
A PPT szintek kiértékelése KPa-ban történik. A fájdalom kiváltásához szükséges minimális nyomásként meghatározott PPT-szinteket kézi elektronikus nyomásalgométerrel értékelik.
Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Saját bevallású fájdalomintenzitás: Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Az önbeszámolt fájdalmat a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékeljük, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális lehetséges fájdalmat.
Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Mozgástartomány (ROM).
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Az érintett ízület aktív ROM-ját inerciális érzékelőkkel értékelik, amelyek lineáris gyorsulást és szögsebességet mérnek.
Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Általános rugalmasság
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Az általános rugalmasságot a továbbfejlesztett tot-flex teszttel értékelik, amely lehetővé teszi az általános rugalmasság extrapolálását egy kombinált mozgásmérésből.
Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
A hétköznapi élettevékenységek értékelése a Haemophilia Activity List segítségével történik, amely az ön által észlelt funkcionális állapotot méri.
Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Önálló életminőség: A36 Haemophilia-QoL teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőséget az A36 Haemophilia-QoL teszt segítségével értékelik. Ez egy érvényes és specifikus eszköz hemofíliás felnőttek számára.
Változás a kiindulási értékről 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Seville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HemoFisio2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel