소수자 여성의 흡연에 대한 주산기 주의력 재훈련 중재 (PARIS)
2025년 3월 12일 업데이트: Yale University
소수자 여성을 위한 흡연을 위한 주산기 주의 재훈련 개입(PARIS)
제안된 연구는 50명의 금연 임신한 흑인 또는 히스패닉 흡연자를 무작위로 선택하여 주의력 재훈련(AR) 또는 제어 VP 과제를 받도록 할 것입니다. 참가자는 임신 마지막 달(1단계) 2주 동안 일상 생활을 하면서 스마트폰을 휴대해야 합니다.
스마트폰은 하루 동안 무작위로 경고음을 울리며 참가자는 주관적 상태를 평가하는 짧은 질문 세트에 응답해야 합니다. 그러면 AR(또는 제어) 절차를 완료하라는 요청이 이어집니다. 이와 같은 과정을 분만 직후 2주 동안 반복하게 됩니다(2단계).
여성은 2단계 종료 후 3개월 후에 후속 방문을 받고 수정되지 않은 VP 및 후속 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구가 다루고자 하는 구체적인 목표는 두 가지입니다.
특정 목표 1: 스마트폰에 전달된 AR이 흡연 관련 자극에 대한 주의 편향과 담배에 대한 갈망을 수정할 수 있는지 여부를 조사합니다.
특정 목표 2: 스마트폰에 제공되는 AR이 스트레스 관련 자극에 대한 주의 편향을 수정하고 인지된 스트레스를 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피운 이력이 있고 임신 32주까지 임신 중 금욕을 달성한 여성.
- 영어를 말하고 쓰는 능력.
- Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수 <10.
제외 기준:
- 현재 약물 남용(예: 알코올, 벤조디아제핀, 마리화나).
- 현재 주요 우울 장애, 경미한 우울증 또는 기분저하증, 또는 지난 6개월 동안 이러한 장애의 병력.
- 축 I 정신병적 장애의 존재.
- 다른 지역으로 이전할 계획입니다.
- 임박한 투옥.
- 연구 기간 동안 계획된 입원 환자 입원.
- 모유 수유 계획. 모유 수유를 계획하는 여성은 금욕을 유지하는 강력하고 독립적인 동기가 되고 재발률을 감소시킬 수 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 재훈련(AR)
인지 편향 수정(CBM) 절차는 흡연과 같은 건강에 해로운 행동의 기초가 되는 충동적(자동) 프로세스를 변경하는 것을 목표로 하는 개입입니다.
주의 재훈련(Attentional retraining, AR)은 중독 관련 주의 편향 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 CBM 개입입니다.
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인지 편향 수정(CBM) 절차는 흡연과 같은 건강에 해로운 행동의 기초가 되는 충동적(자동) 프로세스를 변경하는 것을 목표로 하는 개입입니다.
AR은 중독 관련 주의 편향 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 CBM 개입입니다.
AR의 기본 아이디어는 주의 편향을 줄여 약물 신호에 대한 노출을 최소화하는 것입니다. 이러한 자극에 대한 주의는 갈망을 유발하고 중단 시도를 약화시킬 수 있기 때문입니다.
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활성 비교기: 비주얼 프로브(VP)
시각적 프로브(VP) 작업은 약물 관련 단서에 대한 주의 편향을 측정할 수 있습니다.
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시각적 프로브(VP) 작업은 약물 관련 단서에 대한 주의 편향을 측정할 수 있습니다.
일반적인 VP 작업에서는 한 쌍의 그림 또는 단어(예: 흡연 관련 및 중립적)가 컴퓨터 화면에 동시에 간략하게 나란히 표시됩니다.
그림이 사라진 후 그림(또는 단어) 중 하나가 차지했던 위치에 프로브 자극(예: 작은 점)이 표시되고 참가자는 프로브에 응답하여 가능한 한 빨리 키를 눌러야 합니다. .
약물 관련 단서에 대한 주의 편향은 약물 관련 자극(중성 자극 대비)을 대체하는 탐침에 대한 더 빠른 반응에 의해 감지됩니다. 주의가 시각적 표시 영역에 우선적으로 할당되기 때문입니다.
전통적인 VP 작업은 주의 편향만 평가하고 어떤 식으로든 수정하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 편향- 흡연 관련 자극
기간: 2 단계 종료, 최대 3 개월
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주의력 바이어스 (AB)는 스마트 폰 및 학습 방문에서 표준 (수정되지 않은) 시각적 프로브 (VP) 작업을 사용하여 평가하고 밀리 초의 반응 시간 (RT)에 의해 측정됩니다.
AB 점수는 프로브가 흡연 그림을 대체 한 시험에서 RTS의 차이와 프로브가 중립 그림을 대체 한 시험에서 계산됩니다.
VP 작업은 약물 관련 신호에 대한주의 편향을 측정 할 수 있습니다.
일반적인 VP 작업에서 한 쌍의 그림 또는 단어 (예 : 흡연 관련 및 하나의 중립)가 컴퓨터 화면에 나란히 나란히 제시됩니다.
그림이 사라진 후에는 사진 자극 (예 : 작은 점)이 그림 중 하나 (또는 단어)에 의해 점유 된 위치에 표시되며 참가자는 프로브에 대한 응답으로 가능한 한 빨리 키를 눌러야합니다.
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2 단계 종료, 최대 3 개월
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스트레스 관련 자극에 대한주의 편향
기간: 2 단계 종료, 최대 3 개월
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주의적 바이어스 (AB)는 스마트 폰 및 학습 방문시 표준 (수정되지 않은) 시각적 프로브 (VP) 작업을 사용하여 평가하고 밀리 초의 반응 시간 (RT)에 의해 측정됩니다.
AB 점수는 프로브가 응력 관련 단어를 대체 한 시험에서 프로브가 중립 단어를 대체 한 시험에서 RT의 차이로 계산됩니다.
VP 작업은 약물 관련 신호에 대한주의 편향을 측정 할 수 있습니다.
일반적인 VP 작업에서 한 쌍의 그림 또는 단어 (예 : 흡연 관련 및 하나의 중립)가 컴퓨터 화면에 나란히 나란히 제시됩니다.
그림이 사라진 후에는 사진 자극 (예 : 작은 점)이 그림 중 하나 (또는 단어)에 의해 점유 된 위치에 표시되며 참가자는 프로브에 대한 응답으로 가능한 한 빨리 키를 눌러야합니다.
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2 단계 종료, 최대 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 갈망
기간: 2 단계 종료, 최대 3 개월
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자체보고 된 갈망은 스마트 폰 및 연구 방문시 매일의 평가에서 7 점 리 커트 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강력하게 동의 함)에서 담배 갈망 ( "담배를 피우는 강한 충동")을 평가하는 데 사용되는 단일 품목입니다.
7 점 리 커트 척도에서 높은 점수는 담배에 대한 갈망이 높을수록, 7은 담배에 대한 높은 갈망을 나타내고 1은 담배에 대한 갈망이 낮다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 연구원들이 개발하고 사전 연구에 활용 한 담배에 대한 참가자의 갈망에 대한 주관적인 척도입니다.
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2 단계 종료, 최대 3 개월
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자체보고 된 스트레스
기간: 2 단계 종료, 최대 3 개월
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자체보고 된 스트레스는 4 가지 항목을 사용하여 평가되었습니다. 세 가지 육아 스트레스 지수에서 3 개 (나는 물건을 다룰 수 없다고 생각합니다. 육아에 갇힌 느낌이 들었습니다. 저는 아기의 필요를 충족 시키려고 노력하면 압도적이라고 생각합니다).
참가자들은 스마트 폰과 학습 방문시 매일의 평가에서 7 점 리 커트 유형 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강력하게 동의 함)에 4 개의 항목에 응답했습니다.
평균 점수는 계산되었습니다.
스케일의 높은 점수는 높은 응력 수준과 낮은 스트레스 수준의 낮은 점수를 나타냅니다.
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2 단계 종료, 최대 3 개월
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흡연 재발
기간: 무작위 배정에서 6 개월 추적 관찰, 최대 8 개월
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재발은 연속 7 일 연속 흡연 또는 2 주 연속 매주 적어도 한 번 흡연으로 정의됩니다.
흡연 기록은 각 연구 방문시 타임 라인 후속 결합으로 수집됩니다.
이것은 바이너리 예/아니오 결과입니다.
여기에 흡연에 재발 한 참가자의 수가 여기에 제시됩니다.
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무작위 배정에서 6 개월 추적 관찰, 최대 8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ariadna Forray, MD, Associate Professor of Psychiatry; Psychiatry Director, Adult Sickle Cell Program; Co-Director, Center for Wellbeing of Women and Mothers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .