Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perinatális figyelmes átképzési beavatkozás a dohányzáshoz kisebbségi nők számára (PARIS)

2024. február 27. frissítette: Yale University

Perinatális figyelmes átképzési beavatkozás a dohányzásra (PARIS) kisebbségi nők számára

A javasolt kutatás 50 absztinens terhes fekete vagy spanyol dohányost kíván randomizálni, hogy részesüljenek figyelmi átképzésben (AR) vagy kontroll VP-feladatban. A résztvevőket arra kérik, hogy vigyenek magukkal egy okostelefont, miközben a terhesség utolsó hónapjában (1. fázis) 2 hétig folytatják mindennapi életüket.

Az okostelefon a nap folyamán véletlenszerűen riaszt, ekkor a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a szubjektív állapotokat értékelő rövid kérdéssorra; ezt követi az AR (vagy ellenőrzési) eljárások befejezésére vonatkozó kérés. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni 2 hétig közvetlenül a szülés után (2. fázis).

A nők a 2. fázis vége után 3 hónappal utóellenőrző látogatáson esnek át, és egy változatlan VP-t és nyomon követési értékelést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két konkrét célt kíván elérni.

1. konkrét cél: Megvizsgálni, hogy az okostelefonon továbbított AR képes-e módosítani a dohányzással kapcsolatos ingerekre és a dohányzás utáni vágyra való figyelmi torzítást.

2. specifikus cél: Annak vizsgálata, hogy az okostelefonon továbbított AR képes-e módosítani a stresszhez kapcsolódó ingerekre való figyelmi torzítást és csökkenteni az észlelt stresszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Napi 5+ cigarettát dohányzó nők, akik a terhesség 32. hetére absztinenciát értek el.
  • Tudjon beszélni és írni angolul.
  • Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) pontszám <10.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szerhasználat (pl. alkohol, benzodiazepinek, marihuána).
  • Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség, enyhe depresszió vagy dysthymia, vagy ezen rendellenességek bármelyike ​​az elmúlt 6 hónapban.
  • Az I. tengely pszichotikus rendellenességének jelenléte.
  • Tervezik a területről való kiköltözést.
  • Közelgő bebörtönzés.
  • Tervezett fekvőbeteg-hospitálás a tanulmányi időszakban.
  • Tervezi a szoptatást. A szoptatást tervező nők kizárásra kerülnek, mivel ez egy erős, független motiváció az absztinens maradáshoz, és csökkentheti a relapszusok arányát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: figyelmi átképzés (AR)
A kognitív elfogultságot módosító (CBM) eljárások olyan beavatkozások, amelyek célja az impulzív (automatikus) folyamatok megváltoztatása, amelyek az egészségtelen viselkedések, például a dohányzás hátterében állnak. A figyelmi átképzés (AR) a leggyakrabban használt CBM beavatkozás a függőséggel kapcsolatos figyelmi torzítások vizsgálatában.
Viselkedési: Figyelemfelkeltő átképzés (AR)
A kognitív elfogultságot módosító (CBM) eljárások olyan beavatkozások, amelyek célja az impulzív (automatikus) folyamatok megváltoztatása, amelyek az egészségtelen viselkedések, például a dohányzás hátterében állnak. Az AR a leggyakrabban használt CBM beavatkozás a függőséggel kapcsolatos figyelmi torzítások vizsgálatában. Az AR mögött meghúzódó ötlet a figyelem torzításának csökkentése, és ezáltal a kábítószer-jeleknek való kitettség minimalizálása, mivel az ilyen ingerekre való figyelem vágyat válthat ki, és alááshatja a leszokási kísérleteket.
Aktív összehasonlító: vizuális szonda (VP)
A vizuális szonda (VP) feladat mérheti a kábítószerrel kapcsolatos jelzések figyelmi torzítását.
Viselkedési: Vizuális szonda (VP)
A vizuális szonda (VP) feladat mérheti a kábítószerrel kapcsolatos jelzések figyelmi torzítását. A tipikus VP-feladatban egy kép- vagy szópárt (pl. egy dohányzással kapcsolatos és egy semleges) röviden egyszerre mutatunk be egymás mellett a számítógép képernyőjén. A képek eltűnése után egy szondainger (például egy kis pont) jelenik meg azon a helyen, amelyet az egyik kép (vagy szó) foglalt el, és a résztvevőknek a szondára válaszul a lehető leggyorsabban meg kell nyomniuk egy gombot. . A kábítószerrel kapcsolatos jelzések figyelmi torzítását a kábítószerrel kapcsolatos ingert felváltó szondára adott gyorsabb válasz észleli (a semleges ingerrel szemben), mivel a figyelem a vizuális megjelenítés ezen területére irányul. A hagyományos VP-feladat csak a figyelmi torzítást értékeli, és azt semmilyen módon nem módosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelemfelhívó elfogultság – Dohányzáshoz kapcsolódó ingerek
Időkeret: Akár 8 hónapig
A figyelmi torzítást (AB) az okostelefonon végzett standard (módosítatlan) vizuális szondafeladat és a tanulmányi látogatások segítségével értékelik, és a reakcióidő (RT) ezredmásodpercben mérik, vagyis mennyi időbe telik a résztvevőnek a szonda helyének azonosítása után. az inger bemutatása. Az AB-pontszámokat az RT-k különbségeként számítják ki azokban a kísérletekben, ahol a szonda helyettesítette a dohányzási képet, illetve azokkal a kísérletekkel, ahol a szonda helyettesítette a semleges képet.
Akár 8 hónapig
Figyelemreméltó torzítás a stresszel kapcsolatos ingerekre
Időkeret: Akár 8 hónapig
A figyelmi torzítást (AB) a szabványos (módosítatlan) vizuális szondafeladat segítségével az okostelefonon és a tanulmányi látogatások során értékelik, és a reakcióidő (RT) ezredmásodpercben mérik, vagyis mennyi időbe telik a résztvevőnek a szonda helyének azonosításához. az inger bemutatása után. Az AB-pontszámok az RT-k különbségeként kerülnek kiszámításra azokban a kísérletekben, amelyekben a próba a hangsúlyos szót cserélte, illetve azokban a kísérletekben, ahol a próba a semleges szót helyettesítette.
Akár 8 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámoló sóvárgás
Időkeret: Akár 8 hónapig
Az önbevallott sóvárgás egyetlen elem, amely egy 7 pontos Likert-skálán értékeli a cigaretta utáni vágyat az okostelefonon és a tanulmányi látogatásokon végzett napi értékelések során. A 7 pontos Likert-skála magasabb pontszámai magasabb sóvárgást jeleznek.
Akár 8 hónapig
Önbeszámoló stressz
Időkeret: Akár 8 hónapig
Az önbeszámolt stresszt az észlelt stressz skála segítségével értékelik, amelyet úgy módosítottak, hogy rákérdezzenek a napi stresszre, az okostelefonon és a tanulmányi látogatásokon végzett napi értékelésekben. Az átlagpontszám kiszámításra kerül. A skála magasabb pontszámai magasabb stresszt jeleznek.
Akár 8 hónapig
A dohányzás visszaesése
Időkeret: Akár 6 hónapig
Relapszusnak minősül minden, 7 egymást követő napon vagy hetente legalább egyszeri dohányzás 2 egymást követő héten keresztül. A dohányzási előzményeket minden tanulmányi látogatás alkalmával összegyűjtjük az idővonal követésével. Ez egy bináris igen/nem eredmény.
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariadna Forray, MD, Associate Professor of Psychiatry; Psychiatry Director, Adult Sickle Cell Program; Co-Director, Center for Wellbeing of Women and Mothers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1008007245
  • 1R21MD012697-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelemfelkeltő átképzés (AR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel