암 환자의 피부염 치료를 위한 연고의 효과 (Alantel)
2024년 2월 2일 업데이트: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
암 환자의 방사선 요법에 의한 피부염 예방 또는 치료를 위한 알로에 베라, 카모밀라 및 토밀로(알란텔) 크림의 효과 및 안전성
암 환자의 방사선 유발 피부염의 예방 및 치료(초기 단계)를 위한 고농도 천연물 기반 시판 크림(Alantel®)의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
이를 위해 실험적, 전향적, 대조 임상 시험이 2개의 병렬군, 이중 맹검, 다기관으로 수행되며 의사는 1차 진료 상담에서 14세 이상의 환자 78명을 모집합니다.
이상, 암 진단을 받고 방사선 치료를 받은 암 치료군을 무작위로 실험군(화장품 크림) 또는 대조군(위약 크림)으로 배정했습니다.
주요 변수는 경미한 번역 후 피부염의 발생률과 일단 확립되면 개선 또는 치료가 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Córdoba, 스페인, 14011
- University of Cordoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14세 이상 환자
- 암 진단을 받고 최근에 방사선 치료를 받았거나 받은 적이 있는 사람.
- 피부염이 없거나 급성 피부 방사선 치료 후 병변이 있는 환자를 1등급과 2등급으로 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 2등급 이상의 진피 병변을 가진 환자.
- 피부암 침입 또는 원격 종양 전이.
- RT와 동시 화학 요법, 심한/광범위한 화상, 수분, 피부 미란 또는 화농, 결합 조직 장애의 병력, 심각한 정신 장애(치매, 약물 중독 등).
- 스튜디오 크림의 성분에 대한 과민 반응의 역사.
- 해당 월 내에 다른 임상 시험에 참여하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
영향을 받는 피부에 Alantel(R) 크림의 국소 투여
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테스트할 크림의 영향을 받는 피부에 적용
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위약 비교기: 대조군
영향을 받는 피부에 위약 크림의 국소 투여
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연화제 및 보습 물질의 환부 피부에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 유발 피부염의 발생률
기간: 3주
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3주
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아날로그 비주얼 스케일
기간: 3주
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환자가 인지하는 증상(통증, 따끔거림, ..)을 평가하기 위한 0~10점의 아날로그 시각적 척도
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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