がん患者の皮膚炎治療におけるクリームの有効性 (Alantel)
2024年2月2日 更新者：Luis A Perula、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
がん患者の放射線療法による皮膚炎の予防または治療のためのアロエベラ、カモミラ、トミロ（アランテル）のクリームの有効性と安全性
がん患者の放射線誘発性皮膚炎の予防的および治癒的治療（初期段階）のために、高濃度の天然物に基づく市販のクリーム（Alantel®）の効果を評価することを目的としています。
このために、2つの並行アーム、二重盲検、多施設による実験的、前向き、対照臨床試験が実施され、医師はプライマリケアの相談で14歳以上の78人の患者を募集します。
より多く、がんと診断され、放射線療法によるがん治療を受け、実験群（化粧クリーム）または対照群（プラセボクリーム）に無作為に割り当てられました。
主な変数は、軽度の翻訳後皮膚炎の発生率と、それが確立された後の改善または治癒です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luis Angel Pérula De Torres, Ph D
- 電話番号：+34659681627
- メール：luisangel.perula@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Celia Jiménez Garcia, Ph D
- 電話番号：600027731
- メール：cejiga@gmail.com
研究場所
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Córdoba、スペイン、14011
- University of Cordoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14歳以上の患者
- がんと診断され、放射線治療を受けている、または最近受けた人。
- グレード 1 および 2 には、皮膚炎のない患者、または放射線治療後の急性皮膚病変のある患者が含まれます。
除外基準:
- グレード2以上の皮膚病変を有する患者。
- 皮膚がんの浸潤または遠隔腫瘍転移。
- RTとの併用化学療法、重度/広範囲の火傷、皮膚の湿気、びらんまたは化膿、結合組織障害の病歴、重度の精神障害（認知症、薬物中毒など）。
- スタジオクリームの成分のいずれかに対する過敏症反応の病歴。
- -その月内に他の臨床試験に参加した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
患部皮膚へのアランテル(R)クリームの局所投与
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テストするクリームの患部皮膚への塗布
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プラセボコンパレーター：対照群
患部皮膚へのプラセボクリームの局所投与
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エモリエントおよび保湿物質を患部の皮膚に塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線誘発性皮膚炎の発生率
時間枠：3週間
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3週間
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アナログビジュアルスケール
時間枠：3週間
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患者が知覚する症状 (痛み、刺すような痛みなど) を評価するための 0 ～ 10 ポイントのアナログ視覚スケール
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月19日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。