一种乳膏治疗癌症患者皮炎的有效性 (Alantel)
2024年2月2日 更新者：Luis A Perula、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
芦荟、Camomila 和 Tomillo (Alantel) 乳膏对癌症患者放射治疗 Profilaxis 或治疗皮炎的有效性和安全性
它旨在评估市售的基于高浓度天然产物的乳膏 (Alantel®) 对癌症患者辐射性皮炎的预防和治疗（早期）的效果。
为此，将进行一项实验性、前瞻性、对照的临床试验，有两个平行臂、双盲、多中心，医生将在初级保健咨询中招募 78 名 14 岁或以上的患者。
更多，被诊断患有癌症，并接受过放射治疗的癌症治疗，被随机分配到实验组（美容霜）或对照组（安慰剂霜）。
主要变量将是轻度翻译后皮炎的发病率及其一旦确定后的改善或治愈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Córdoba、西班牙、14011
- University of Cordoba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 14岁或以上的患者
- 被诊断患有癌症并且正在或最近接受过放射治疗的人。
- 我们将在 1 级和 2 级中包括没有皮炎或有急性皮肤放疗后病变的患者。
排除标准：
- 2级以上真皮病变患者。
- 皮肤癌浸润或远处肿瘤转移。
- 同步放疗化疗、严重/大面积烧伤、皮肤潮湿、糜烂或化脓、结缔组织病史、严重精神障碍（痴呆、毒瘾等）。
- 对工作室霜的任何成分过敏反应的历史。
- 当月参与其他临床试验的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在受影响的皮肤上局部施用 Alantel (R) 霜
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将待测乳霜涂抹在受影响的皮肤上
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安慰剂比较：控制组
在受影响的皮肤上局部施用安慰剂乳膏
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在受影响的皮肤上涂抹润肤剂和保湿物质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性皮炎的发病率
大体时间：3周
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3周
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模拟视觉比例
大体时间：3周
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从 0 到 10 点的模拟视觉量表，用于评估患者感知的症状（疼痛、刺痛等）
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月2日
首次发布 (实际的)
2019年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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