Voiteen tehokkuus ihotulehduksen hoitoon potilailla, joilla on syöpä (Alantel)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Aloe Verasta, Camomilasta ja Tomillosta (Alantel) tehdyn voiteen tehokkuus ja turvallisuus ihottuman profilaksiin tai hoitoon sädehoidon avulla syöpäpotilailla
Tarkoituksena on arvioida syöpäpotilaiden säteilyn aiheuttaman dermatiitin ennaltaehkäisevään ja parantavaan hoitoon (alkuvaiheessa) luonnontuotteisiin perustuvan markkinoitavan voiteen (Alantel®) vaikutusta korkeina pitoisuuksina.
Tätä varten suoritetaan kokeellinen, prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa, kaksoissokkoutettu, monikeskus, johon lääkärit rekrytoivat 78 vähintään 14-vuotiasta potilasta perusterveydenhuollon konsultaatioihin.
enemmän, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka ovat saaneet radioterapeuttista syöpähoitoa ja jotka on satunnaisesti jaettu koeryhmään (kosmeettinen voide) tai kontrolliryhmään (plasebovoide).
Päämuuttuja on lievän translaation jälkeisen dermatiitin ilmaantuvuus ja sen paraneminen tai paraneminen sen jälkeen, kun se on todettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14011
- University of Cordoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ja jotka ovat tai ovat äskettäin saaneet sädehoitoa.
- Otamme mukaan potilaat, joilla ei ole ihotulehdusta tai joilla on akuutteja ihon posttradioterapian vaurioita, luokkiin 1 ja 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 2 asteen ihovaurioita.
- Ihosyövän hyökkäys tai kaukainen kasvaimen etäpesäke.
- Samanaikainen kemoterapia RT:n kanssa, vakavat/laajat palovammat, ihon kosteus, eroosio tai märkiminen, aiemmat sidekudossairaudet, vakava mielenterveyshäiriö (dementia, huumeriippuvuus jne.).
- Aiempi yliherkkyysreaktio jollekin studiovoiteen aineosalle.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet osallistujat kyseisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Alantel (R) -emulsiovoidetta annetaan paikallisesti sairastuneelle iholle
|
Levitetään testattavalle voiteen iholle
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Placebo-emulsiovoiteen paikallinen annostelu sairastuneelle iholle
|
Levitä pehmittävä ja kosteuttava aine vahingoittuneelle iholle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyn aiheuttaman dermatiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
kolme viikkoa
|
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Analoginen visuaalinen asteikko 0-10 pistettä potilaan havaitsemien oireiden arvioimiseksi (kipu, pistely, ..)
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alantel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .