아기의 NICU 체류 및 그 이후 기간 동안 조산이 부모의 결과에 미치는 영향
2020년 6월 4일 업데이트: Łucja Bieleninik, University of Gdansk
아기의 NICU 체류 및 그 이후 기간 동안 조산이 부모의 결과에 미치는 영향: 폴란드 코호트에 대한 "조산 부모" 연구
이 프로젝트의 주요 목적은 조산과 산후 초기 부모의 문제적 정서적 유대 사이에 관계가 있는지를 조사하는 것입니다.
이차 결과는 다음과 같습니다.
- 조산 시 아버지와 어머니의 부모의 유대감, 스트레스, 불안, 우울 증상의 차이와 유사성을 알아보고자 하였다.
- 조산과 출산 3개월 후 산모의 문제적 정서적 유대감의 지속 사이에 관계가 있는지를 알아보고자 한다.
- 어떤 종류의 예측 변수가 산후 초기에 부모의 문제 있는 유대감에 영향을 미칠 수 있는지 나타냅니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드, 80-210
- 모병
- Medical University of Gdansk
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수석 연구원:
- Łucja Bieleninik, PhD
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부수사관:
- Mariola Bidzan, Prof
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부수사관:
- Joanna Preis-Orlikowska, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 미숙아(임신 37주 이전에 태어난 아기)의 부모와 제때 태어난 아기(임신 37주 이상)의 부모에게 접근할 것입니다.
환자는 출산 후 연구에 모집되며 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 후 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 모집기간 중 신생아실에 입원한 임신 37주 미만(임상군) 또는 임신 37주 이상(대조군) 출생아의 부모
- 연구에 대한 완전한 정보를 파악하고 동의서에 서명한 후 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 부모 중 한 명이 심각한 정신 질환을 앓고 있는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미숙아(임신 37주 이전에 태어난 아기)의 부모
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만삭아(임신 37주 이상)의 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 양육자와 영아 사이의 결속
기간: NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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NICU에 입원한 조산아 부모와 PBQ(Postpartum Bonding Questionnaire)에서 만삭아 부모의 평균 점수.
6점 리커트 척도(각각 0-5; 합계 점수 범위는 0-125; 높음 = 문제가 있음)에서 25개의 문항으로 구성된 초기 부모-영아 관계 장애에 대한 부모 평가 선별 도구인 PBQ의 총점 .
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NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 우울증
기간: NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)에서 NICU에 입원 한 조산아 부모의 평균 점수.
EPDS는 산모의 산후 우울 증상을 평가하는 10개 항목의 검증된 자가 보고 도구로, 산모에게 흔한 우울증의 신체 증상(예: 에너지 상실, 피로감, 식욕 변화 및 성욕)을 제외합니다.
합계 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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부모의 불안
기간: NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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전신 불안 장애 평가(GAD-7)에서 NICU에 입원한 조산아 부모 모두의 평균 점수.
GAD-7은 일반화된 불안 장애에 대한 선별 도구 및 심각도 척도 역할을 하는 자가 보고식 7개 항목 설문지입니다.
합계 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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부모의 스트레스
기간: NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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PSS(Parental Stress Scale)에서 NICU에 입원한 조산아 부모의 평균 점수.
PSS는 육아와 관련된 스트레스를 평가하는 자가 보고형 18개 항목 설문지입니다.
합계 점수의 범위는 18에서 90까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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NICU에 입원한 날부터 병원에서 퇴원할 때까지, 분만 후 최대 7일까지 평가
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엄마와 아기 사이의 유대감
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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NICU에 입원한 조산아 부모와 PBQ(Postpartum Bonding Questionnaire)에서 만삭아 부모의 평균 점수.
6점 리커트 척도(각각 0-5; 합계 점수 범위는 0-125; 높음 = 문제가 있음)에서 25개의 문항으로 구성된 초기 부모-영아 관계 장애에 대한 부모 평가 선별 도구인 PBQ의 총점 .
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .