Impacto do parto prematuro nos resultados dos pais durante a permanência do bebê na UTIN e além
4 de junho de 2020 atualizado por: Łucja Bieleninik, University of Gdańsk
Impacto do parto prematuro nos resultados parentais durante a permanência do bebê na UTIN e além: estudo "Pais prematuros" em coorte polonesa
O principal objetivo deste projeto é examinar se existe uma relação entre o parto prematuro e o vínculo afetivo problemático dos pais no período pós-parto inicial.
Os resultados secundários são os seguintes:
- Avaliar se existem diferenças e semelhanças entre os níveis de vínculo parental, estresse, ansiedade e sintomas de depressão de pais e mães em caso de parto prematuro.
- Avaliar se existe relação entre o parto prematuro e a persistência do vínculo afetivo problemático materno três meses após o parto.
- Indicar que tipo de preditores podem afetar o vínculo problemático dos pais no período pós-parto inicial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia, 80-210
- Recrutamento
- Medical University of Gdańsk
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Investigador principal:
- Łucja Bieleninik, PhD
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Subinvestigador:
- Mariola Bidzan, Prof
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Subinvestigador:
- Joanna Preis-Orlikowska, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores abordarão pais de bebês prematuros (nascidos antes de 37 semanas de gravidez) e pais de bebês nascidos dentro do prazo (acima de 37 semanas de gravidez).
Os pacientes serão recrutados para o estudo após o parto e serão incluídos após dar seu consentimento por escrito para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças nascidas com menos de 37 semanas de gestação (grupo clínico) ou acima de 37 semanas de gestação (grupo controle) hospitalizadas em ambiente neonatal durante o período de recrutamento
- Que concordou em participar do estudo após ter informações completas sobre o mesmo e assinar um consentimento.
Critério de exclusão:
- Os pais não podem participar do estudo se um deles sofrer de uma doença mental grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pais de bebês prematuros (nascidos antes de 37 semanas de gravidez
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pais de bebês a termo (mais de 37 semanas de gravidez)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vínculo entre o cuidador principal e o bebê
Prazo: Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Pontuação média de ambos os pais de bebês prematuros internados em UTIN e pais de bebês a termo no Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
Pontuação total do PBQ, um instrumento de triagem avaliado pelos pais para distúrbios do relacionamento inicial pais-bebê, consistindo de 25 afirmações em uma escala Likert de seis pontos (cada 0-5; pontuação total variando de 0 a 125; alto = problemático) .
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Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão parental
Prazo: Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Pontuação média dos pais de prematuros internados em UTIN na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
A EPDS é um instrumento de autorrelato validado de 10 itens que avalia os sintomas depressivos pós-parto das mães, excluindo sintomas somáticos de depressão que são comuns em mães recentes (como perda de energia, sensação de cansaço, alterações no apetite e desejo sexual).
As pontuações somadas podem variar de 0 a 30, com pontuações altas indicando mais sintomas depressivos.
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Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Ansiedade dos pais
Prazo: Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Pontuação média de ambos os pais de prematuros internados em UTIN na Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
O GAD-7 é um questionário de auto-relato de 7 itens que serve como uma ferramenta de triagem e medida de gravidade para transtorno de ansiedade generalizada.
As pontuações somadas podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Estresse dos pais
Prazo: Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Pontuação média de ambos os pais de prematuros internados em UTIN na Parental Stress Scale (PSS).
PSS é um questionário de auto-relato de 18 itens que avalia o estresse associado à parentalidade.
As pontuações somadas podem variar de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
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Da data de internação na UTIN até a alta hospitalar, avaliada até 7 dias após o parto
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Vínculo entre mãe e bebê
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Pontuação média de ambos os pais de bebês prematuros internados em UTIN e pais de bebês a termo no Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
Pontuação total do PBQ, um instrumento de triagem avaliado pelos pais para distúrbios do relacionamento inicial pais-bebê, consistindo de 25 afirmações em uma escala Likert de seis pontos (cada 0-5; pontuação total variando de 0 a 125; alto = problemático) .
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/2019
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