Impacto del parto prematuro en los resultados de los padres durante la estadía del bebé en la UCIN y más allá
4 de junio de 2020 actualizado por: Łucja Bieleninik, University of Gdansk
Impacto del parto prematuro en los resultados de los padres durante la estadía del bebé en la UCIN y más allá: Estudio de "padres prematuros" en una cohorte polaca
El objetivo principal de este proyecto es examinar si existe una relación entre el parto prematuro y el vínculo afectivo problemático de los padres en el posparto temprano.
Los resultados secundarios son los siguientes:
- Evaluar si existen diferencias y similitudes entre el nivel de vínculo parental, el estrés, la ansiedad y los síntomas depresivos de padres y madres en caso de parto prematuro.
- Evaluar si existe relación entre el parto pretérmino y la persistencia del vínculo afectivo problemático materno tres meses después del parto.
- Indicar qué tipo de predictores pueden afectar el vínculo problemático de los padres en el posparto temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Łucja Bieleninik, PhD
- Número de teléfono: 0048 504 091 477
- Correo electrónico: lucja.bieleninik@ug.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-210
- Reclutamiento
- Medical University of Gdansk
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Investigador principal:
- Łucja Bieleninik, PhD
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Sub-Investigador:
- Mariola Bidzan, Prof
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Sub-Investigador:
- Joanna Preis-Orlikowska, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores se acercarán a los padres de bebés prematuros (nacidos antes de las 37 semanas de embarazo) y a los padres de bebés nacidos a tiempo (más de 37 semanas de embarazo).
Los pacientes serán reclutados para el estudio después del parto y se inscribirán después de dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños nacidos por debajo de la semana 37 de embarazo (grupo clínico) o por encima de la semana 37 de embarazo (grupo de control) hospitalizados en un entorno neonatal durante el período de reclutamiento
- Los cuales accedieron a participar del estudio luego de tener información completa al respecto y firmar un consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Los padres no podrán participar en el estudio si alguno de ellos padece una enfermedad mental grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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padres de bebés prematuros (nacidos antes de las 37 semanas de embarazo)
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padres de bebés nacidos a término (más de 37 semanas de embarazo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo entre el cuidador principal y el bebé
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Puntuación media de ambos padres de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN y de los padres de bebés nacidos a término en el Cuestionario de vinculación posparto (PBQ).
Puntaje total del PBQ, un instrumento de detección calificado por los padres para los trastornos de la relación temprana entre padres e hijos que consta de 25 declaraciones en una escala Likert de seis puntos (cada una de 0 a 5; puntaje total que varía de 0 a 125; alto = problemático) .
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Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión de los padres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Puntuación media de los padres de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
La EPDS es un instrumento de autoinforme validado de 10 ítems que evalúa los síntomas depresivos posparto de las madres, excluyendo los síntomas somáticos de depresión que son comunes en las nuevas madres (como pérdida de energía, sensación de cansancio, cambios en el apetito y el impulso sexual).
Las puntuaciones de la suma pueden oscilar entre 0 y 30, y las puntuaciones altas indican más síntomas depresivos.
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Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Puntuación media de ambos padres de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN en la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
El GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems de autoinforme que sirve como herramienta de detección y medida de gravedad para el trastorno de ansiedad generalizada.
Los puntajes de la suma pueden variar de 0 a 21, y los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
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Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Puntuación media de ambos padres de recién nacidos prematuros hospitalizados en la UCIN en la Escala de Estrés de los Padres (PSS).
PSS es un cuestionario de 18 ítems de autoinforme que evalúa el estrés asociado con la crianza de los hijos.
Las puntuaciones de la suma pueden oscilar entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés.
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Desde la fecha de ingreso en una UCIN hasta el alta del hospital, evaluado hasta 7 días después del parto
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Vínculo entre madre e hijo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Puntuación media de ambos padres de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN y de los padres de bebés nacidos a término en el Cuestionario de vinculación posparto (PBQ).
Puntaje total del PBQ, un instrumento de detección calificado por los padres para los trastornos de la relación temprana entre padres e hijos que consta de 25 declaraciones en una escala Likert de seis puntos (cada una de 0 a 5; puntaje total que varía de 0 a 125; alto = problemático) .
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/2019
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