U자형 자동 전동칫솔의 플라그 제거 효과
U자형 자동 전동칫솔의 플라크 제거 효과: 교차 무작위 연구
시간이 지남에 따라 다양한 유형의 수동 및 전동 칫솔이 생산되었습니다. 체계적 검토에 따르면 일부 전동 칫솔이 수동 칫솔보다 박테리아 플라그 제거에 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 실리콘 칫솔모가 있는 새로운 U자형 전동 칫솔이 최근에 양쪽 아치에서 완전 자동으로 동시에 작동하는 제품이 생산되었습니다. 그러나 이 유형의 칫솔에 대한 무작위 연구가 발표되지 않았기 때문에 박테리아 플라크 제거에 대한 효능은 현재로서는 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 새로운 U자형 자동 전동칫솔을 1회 사용하여 일반적인 가정용 양치 절차, 기존 전동칫솔, 음성대조군(양치하지 않음)과 비교하여 세균성 치태 제거 측면에서 효능을 비교하는 것이다. 이탈리아 플로렌스 대학교 치과대학 자원봉사 학생 그룹에서
1차 종점은 양치 전과 후 사이의 "전체 구강 플라크 점수"의 차이입니다. 2차 종점은 VAS(Visual Analogue Scale) 척도에서 0에서 10까지 평가된 "깨끗한 입"의 느낌일 것이며, 여기서 0은 깨끗한 입의 느낌이 없음을 나타내고 10은 가장 깨끗한 입의 느낌을 나타낸다.
본 연구는 맹검 검사자와 4가지 요법(U자형 전동칫솔, 일반적인 가정 양치법, 기존 전동칫솔, 양치 없음)을 사용하여 단일 중심, 무작위, 통제, 우월, 교차 연구로 단일 회기에서 수행됩니다. 4가지 요법 사이에 1주일 간격으로.
연구 모집단은 건강한 자원봉사자인 치과대학의 학생이 될 것입니다. 등록할 환자 수: 22명. 포함 기준: 18세에서 30세 사이의 연령; 고정된 치열 교정 장치 없음; 20개 이상의 치아 존재; 40% 이상의 전체 구강 플라크 점수(FMPS).
제외 기준: 정상적인 구강 위생 조작을 수행할 수 있는 손 장애가 있는 피험자; 실리콘에 알레르기가 있는 대상.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Firenze, 이탈리아, 50127
- SOD Odontostomatologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 연령;
- 고정된 교정 장비 없음;
- 20개 이상의 치아 존재;
- 40% 이상의 전체 구강 플라크 점수(FMPS).
제외 기준:
- 정상적인 구강 위생 조작을 수행할 수 있는 손 장애가 있는 피험자
- 실리콘에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: U자형 자동 전동칫솔
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U자형 자동 전동칫솔을 치약을 사용하지 않고 양쪽 치열궁의 치아에 30-45초 동안 적용합니다.
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활성 비교기: 일반적인 가정 칫솔질 절차
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치약을 사용하지 않고 수동 또는 전동 칫솔을 사용하는 일반적인 가정용 칫솔질 절차.
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간섭 없음: 칫솔질 금지
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활성 비교기: 기존 전동칫솔
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일반 전동 칫솔은 치약을 사용하지 않고 양 악궁의 치아에 2분 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 구강 플라크 점수
기간: 양치 전과 후의 차이(시간 프레임 10-15분)
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검사한 전체 부위 중 플라크가 있는 부위의 백분율(치아당 6개 부위).
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양치 전과 후의 차이(시간 프레임 10-15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"깨끗한 입"의 느낌
기간: 양치 후(1~2분 소요)
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(0은 구강 청결감이 없음을 나타내고 10은 구강 청결감이 최대임)
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양치 후(1~2분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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