Eficacia de un cepillo de dientes eléctrico automático en forma de U en la eliminación de placa
Eficacia de un cepillo de dientes eléctrico automático en forma de U en la eliminación de placa: un estudio aleatorizado cruzado
Con el tiempo, se han producido muchos tipos diferentes de cepillos de dientes manuales y eléctricos. Una revisión sistemática ha demostrado que algunos cepillos de dientes eléctricos son más efectivos para eliminar la placa bacteriana que los cepillos de dientes manuales. Recientemente se ha producido un nuevo cepillo de dientes eléctrico en forma de U con cerdas de silicona que tiene una acción totalmente automática y simultánea en ambas arcadas. Sin embargo, su eficacia para eliminar la placa bacteriana no está clara por el momento, ya que no se ha publicado ningún estudio aleatorizado sobre este tipo de cepillos de dientes.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia en términos de eliminación de placa bacteriana en un solo uso de un nuevo cepillo de dientes eléctrico automático en forma de U, en comparación con el procedimiento habitual de cepillado de dientes en el hogar, un cepillo de dientes eléctrico convencional y un control negativo (sin cepillado). en un grupo de estudiantes voluntarios de la Facultad de Odontología de la Universidad de Florencia, Italia.
El criterio principal de valoración será la diferencia en la "puntuación de placa en toda la boca" entre antes y después del cepillado. Los criterios de valoración secundarios serán la sensación de "boca limpia" evaluada en una escala VAS (escala analógica visual) de 0 a 10, donde 0 indica que no hay sensación de boca limpia y 10 la máxima sensación de boca limpia.
Este estudio será un estudio monocéntrico, aleatorizado, controlado, de superioridad, cruzado, con examinador ciego y 4 terapias (cepillo de dientes eléctrico en forma de U, procedimiento habitual de cepillado de dientes en el hogar, cepillo de dientes eléctrico convencional, sin cepillado de dientes), realizado en una sola sesión con un intervalo de una semana entre las 4 terapias.
La población de estudio serán los estudiantes de la Facultad de Odontología que sean voluntarios sanos. Número de pacientes a incluir: 22. Criterios de inclusión: edad entre 18 y 30 años; sin aparato de ortodoncia fijo; presencia de al menos 20 dientes; Puntuación de placa bucal completa (FMPS) superior al 40 %.
Criterios de exclusión: sujetos con discapacidad manual para realizar maniobras normales de higiene bucal; sujetos alérgicos a la silicona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Firenze, Italia, 50127
- SOD Odontostomatologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años;
- sin equipo de ortodoncia fijo;
- presencia de al menos 20 dientes;
- Puntuación de placa bucal completa (FMPS) superior al 40 %.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con discapacidad manual para realizar maniobras normales de higiene bucal;
- Sujetos alérgicos a la silicona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cepillo de dientes eléctrico automático en forma de U
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El cepillo de dientes eléctrico automático en forma de U se aplicará durante 30-45 segundos en los dientes de ambas arcadas sin el uso de pasta de dientes.
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Comparador activo: Procedimiento habitual de cepillado de dientes en casa
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Procedimiento habitual de cepillado dental domiciliario con cepillo manual o eléctrico sin el uso de dentífrico.
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Sin intervención: Sin cepillado de dientes
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Comparador activo: Cepillo de dientes eléctrico convencional
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El Cepillo Dental Eléctrico Convencional se aplicará durante 2 minutos en los dientes de ambas arcadas sin el uso de dentífrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de placa en toda la boca
Periodo de tiempo: Diferencia entre cepillado previo y posterior (período de 10 a 15 minutos)
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Porcentaje de sitios que presentan placa sobre el total de sitios examinados (6 sitios por diente).
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Diferencia entre cepillado previo y posterior (período de 10 a 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación de "boca limpia"
Periodo de tiempo: Post-cepillado (marco de tiempo 1-2 minutos)
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Escala analógica visual de 0 a 10 donde 0 indica ausencia de sensación de boca limpia y 10 máxima sensación de boca limpia
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Post-cepillado (marco de tiempo 1-2 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUFET1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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