Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność automatycznej elektrycznej szczoteczki do zębów w kształcie litery U w usuwaniu płytki nazębnej

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Lorenzo Franchi, University of Florence

Skuteczność automatycznej elektrycznej szczoteczki do zębów w kształcie litery U w usuwaniu płytki nazębnej: randomizowane badanie krzyżowe

Z biegiem czasu wyprodukowano wiele różnych typów ręcznych i elektrycznych szczoteczek do zębów. Przegląd systematyczny wykazał, że niektóre szczoteczki elektryczne są skuteczniejsze w usuwaniu płytki bakteryjnej niż szczoteczki manualne. Niedawno wyprodukowano nową elektryczną szczoteczkę do zębów w kształcie litery U z silikonowym włosiem, która działa w pełni automatycznie i jednocześnie na oba łuki zębowe. Jednak jej skuteczność w usuwaniu płytki bakteryjnej nie jest obecnie jasna, ponieważ nie opublikowano żadnego randomizowanego badania dotyczącego tego typu szczoteczek do zębów.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności usuwania płytki bakteryjnej przy jednorazowym użyciu nowej automatycznej elektrycznej szczoteczki do zębów w kształcie litery U w porównaniu ze zwykłą procedurą domowego szczotkowania zębów, konwencjonalną elektryczną szczoteczką do zębów i kontrolą negatywną (bez szczotkowania zębów) w grupie studentów-wolontariuszy Wydziału Stomatologii Uniwersytetu we Florencji we Włoszech.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica w „wyniku płytki nazębnej w całej jamie ustnej” między przed i po szczotkowaniu. Drugorzędowymi punktami końcowymi będzie uczucie „czystych ust” oceniane w skali VAS (Visual Analogue Scale) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak uczucia czystości w ustach, a 10 maksymalne uczucie czystości w ustach.

To badanie będzie monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyższości, krzyżowym, z udziałem niewidomego badacza i 4 terapiami (elektryczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U, zwykła procedura domowego szczotkowania zębów, konwencjonalna elektryczna szczoteczka do zębów, brak szczotkowania zębów), przeprowadzone podczas jednej sesji z przerwą jednego tygodnia pomiędzy 4 terapiami.

Badaną populacją będą studenci Szkoły Stomatologii, którzy są zdrowymi ochotnikami. Liczba pacjentów do włączenia: 22. Kryteria włączenia: wiek od 18 do 30 lat; brak stałego aparatu ortodontycznego; obecność co najmniej 20 zębów; Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) powyżej 40%.

Kryteria wykluczenia: osoby z niepełnosprawnością manualną w celu wykonywania normalnych czynności związanych z higieną jamy ustnej; osoby uczulone na silikon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50127
        • SOD Odontostomatologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat;
  • brak stałego sprzętu ortodontycznego;
  • obecność co najmniej 20 zębów;
  • Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) powyżej 40%.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z niepełnosprawnością manualną do wykonywania normalnych czynności związanych z higieną jamy ustnej;
  • Osoby uczulone na silikon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Automatyczna elektryczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U
Urządzenie: Automatyczna elektryczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U
Automatyczna elektryczna szczoteczka do zębów w kształcie litery U będzie stosowana przez 30-45 sekund na zębach obu łuków bez użycia pasty do zębów.
Aktywny komparator: Zwykła procedura domowego szczotkowania zębów
Inny: Zwykła procedura domowego szczotkowania zębów
Zwykła procedura domowego szczotkowania zębów za pomocą ręcznej lub elektrycznej szczoteczki do zębów bez użycia pasty do zębów.
Brak interwencji: Bez mycia zębów
Aktywny komparator: Konwencjonalna elektryczna szczoteczka do zębów
Inny: Konwencjonalna elektryczna szczoteczka do zębów
Konwencjonalna elektryczna szczoteczka do zębów będzie stosowana przez 2 minuty na zębach obu łuków bez użycia pasty do zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena płytki nazębnej w pełnych ustach
Ramy czasowe: Różnica między szczotkowaniem przed i po szczotkowaniu (przedział czasowy 10-15 minut)
Odsetek miejsc z płytką nazębną w stosunku do wszystkich zbadanych miejsc (6 miejsc na ząb).
Różnica między szczotkowaniem przed i po szczotkowaniu (przedział czasowy 10-15 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie „czystych ust”
Ramy czasowe: Po szczotkowaniu (przedział czasowy 1-2 minuty)
Wizualna skala analogowa od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak uczucia czystości w jamie ustnej, a 10 maksymalne uczucie czystości w jamie ustnej
Po szczotkowaniu (przedział czasowy 1-2 minuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUFET1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj