Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en automatisk elektrisk tandbørste i U-form til plakfjernelse

23. marts 2020 opdateret af: Lorenzo Franchi, University of Florence

Effektiviteten af ​​en automatisk elektrisk tandbørste i U-form ved plakfjernelse: en randomiseret crossover-undersøgelse

Gennem tiden er der blevet produceret mange forskellige typer manuelle og elektriske tandbørster. En systematisk gennemgang har vist, at nogle elektriske tandbørster er mere effektive til at fjerne bakteriel plak end manuelle tandbørster. En ny U-formet elektrisk tandbørste med silikonebørster er for nylig blevet produceret, der har en fuldautomatisk og samtidig handling på begge buer. Dets effektivitet til at fjerne bakteriel plak er dog ikke klar i øjeblikket, da der ikke er publiceret nogen randomiseret undersøgelse af denne type tandbørste.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten med hensyn til fjernelse af bakteriel plak ved en enkelt brug af en ny automatisk U-formet elektrisk tandbørste sammenlignet med den sædvanlige hjemmetandbørsteprocedure, en konventionel elektrisk tandbørste og negativ kontrol (ingen tandbørstning) i en gruppe frivillige studerende fra School of Dentistry ved University of Florence, Italien.

Det primære endepunkt vil være forskellen i "fuld mund plak-score" mellem før og efter børstning. Sekundære endepunkter vil være følelsen af ​​"ren mund" vurderet på en VAS (Visual Analogue Scale) skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen følelse af ren mund og 10 maksimal følelse af ren mund.

Denne undersøgelse vil være en monocentrisk, randomiseret, kontrolleret, overlegenhed, cross-over undersøgelse med blind undersøger og 4 behandlinger (U-formet elektrisk tandbørste, sædvanlig hjemmetandbørstning, konventionel elektrisk tandbørste, ingen tandbørstning), udført i en enkelt session. med et interval på en uge mellem de 4 behandlinger.

Studiepopulationen vil være studerende fra Tandlægeskolen, som er raske frivillige. Antal patienter, der skal indskrives: 22. Inklusionskriterier: alder mellem 18 og 30 år; intet fast ortodontisk apparat; tilstedeværelse af mindst 20 tænder; Full mouth plaque score (FMPS) over 40 %.

Eksklusionskriterier: forsøgspersoner med manuelle handicap til at udføre normale mundhygiejnemanøvrer; personer, der er allergiske over for silikone.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Firenze, Italien, 50127
        • SOD Odontostomatologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 år;
  • intet fast ortodontisk udstyr;
  • tilstedeværelse af mindst 20 tænder;
  • Full mouth plaque score (FMPS) over 40 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manuelle handicap til at udføre normale mundhygiejnemanøvrer;
  • Personer, der er allergiske over for silikone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatisk elektrisk tandbørste i U-form
Den automatiske elektriske tandbørste i U-form påføres i 30-45 sekunder på tænderne i begge buer uden brug af tandpasta.
Aktiv komparator: Sædvanlig hjemmetandbørstning
Sædvanlig hjemmetandbørstning enten med manuel eller elektrisk tandbørste uden brug af tandpasta.
Ingen indgriben: Ingen tandbørstning
Aktiv komparator: Konventionel elektrisk tandbørste
Den konventionelle elektriske tandbørste påføres i 2 minutter på tænderne på begge buer uden brug af tandpasta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld mund plak score
Tidsramme: Forskellen mellem før- og efterbørstning (tidsramme 10-15 minutter)
Procentdel af steder, der viser sig med plak på det samlede antal af de undersøgte steder (6 steder pr. tand).
Forskellen mellem før- og efterbørstning (tidsramme 10-15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af "ren mund"
Tidsramme: Efterbørstning (tidsramme 1-2 minutter)
Visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen følelse af ren mund og 10 maksimal følelse af ren mund
Efterbørstning (tidsramme 1-2 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUFET1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Automatisk elektrisk tandbørste i U-form

Abonner