Effektiviteten av en automatisk elektrisk tandborste i U-form vid plackborttagning
Effektiviteten av en automatisk elektrisk tandborste i U-form vid plackborttagning: en randomiserad crossover-studie
Med tiden har många olika typer av manuella och elektriska tandborstar tagits fram. En systematisk genomgång har visat att vissa elektriska tandborstar är mer effektiva för att ta bort bakteriellt plack än manuella tandborstar. En ny U-formad eltandborste med silikonborst har nyligen tagits fram som har en helautomatisk och samtidig verkan på båda bågarna. Dess effektivitet för att ta bort bakteriellt plack är dock inte klarlagt för tillfället, eftersom ingen randomiserad studie har publicerats på denna typ av tandborste.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten när det gäller avlägsnande av bakteriell plack vid en engångsanvändning av en ny automatisk U-formad eltandborste, jämfört med den vanliga tandborstningen hemma, en konventionell eltandborste och negativ kontroll (ingen tandborstning) i en grupp frivilliga studenter vid tandläkarhögskolan vid universitetet i Florens, Italien.
Primär endpoint kommer att vara skillnaden i "full mouth plack score" mellan före och efter borstning. Sekundära effektmått är känslan av "ren mun" utvärderad på en VAS-skala (Visual Analogue Scale) från 0 till 10 där 0 indikerar ingen känsla av ren mun och 10 maximal känsla av ren mun.
Denna studie kommer att vara en monocentrisk, randomiserad, kontrollerad, överlägsen, cross-over-studie, med blindgranskare och 4 terapier (U-formad eltandborste, vanlig hemtandborstningsprocedur, konventionell eltandborste, ingen tandborstning), utförd i en enda session. med ett intervall på en vecka mellan de 4 behandlingarna.
Studiepopulationen kommer att vara studenter från tandläkarhögskolan som är friska frivilliga. Antal patienter som ska inkluderas: 22. Inklusionskriterier: ålder mellan 18 och 30 år; ingen fast ortodontisk apparat; närvaro av minst 20 tänder; Full mouth plack score (FMPS) över 40 %.
Uteslutningskriterier: försökspersoner med manuella funktionshinder att utföra normala munhygienmanövrar; personer som är allergiska mot silikon.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Firenze, Italien, 50127
- SOD Odontostomatologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år;
- ingen fast ortodontisk utrustning;
- närvaro av minst 20 tänder;
- Full mouth plack score (FMPS) över 40 %.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med manuella funktionshinder att utföra normala munhygienmanövrar;
- Personer som är allergiska mot silikon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Automatisk elektrisk tandborste i U-form
|
Den automatiska elektriska tandborsten i U-form kommer att appliceras i 30-45 sekunder på tänderna på båda bågarna utan användning av tandkräm.
|
|
Aktiv komparator: Vanligt tandborstningsprocedur hemma
|
Vanlig tandborstning för hemmet antingen med manuell eller elektrisk tandborste utan användning av tandkräm.
|
|
Inget ingripande: Ingen tandborstning
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionell elektrisk tandborste
|
Den konventionella elektriska tandborsten kommer att appliceras i 2 minuter på tänderna på båda bågarna utan användning av tandkräm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Full mun plack poäng
Tidsram: Skillnad mellan för- och efterborstning (tidsram 10-15 minuter)
|
Procentandel av platser som presenteras med plack på totalt av de undersökta platserna (6 platser per tand).
|
Skillnad mellan för- och efterborstning (tidsram 10-15 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslan av "ren mun"
Tidsram: Efterborstning (tidsram 1-2 minuter)
|
Visuell analog skala från 0 till 10 där 0 anger ingen känsla av ren mun och 10 maximal känsla av ren mun
|
Efterborstning (tidsram 1-2 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUFET1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .